子どもへの抗精神病薬でFDAと専門家委員会が責任なすりあい

去年、Risperdalでの治療を受けた子どもは３８万９０００人で
そのうち２４万人は１２歳以下だった。
また多くのケースでADHDの治療として処方された。

しかし、Risperdalの処方はADHDには認可されておらず
それは体重増加、代謝異常、筋チックなどの副作用リスクが大きすぎるため。

もとはといえば、この専門家委員会、
Risperdal とZyprexaの小児科での安全性について
ルーティーン・チェックをするということで開催されたもの。
FDAは席上、
自分たちがルーティーンでモニターしているし
リスクについてもこれまでそれなりに警告もしてきたのだから、
委員会はFDAのやってきたことをそのまま認めてくれればいいと提案した。

ところが委員らは
資料の内容からすれば、ラベルの警告を改善すべきだろう、
それにRisperdal以外の薬　Zyprexa, Seroquel, Abilify やGeodonも気になるぞ、と。

資料の内容とは、例えば
去年、成人へのRisperdalの処方が５％減ったのに対して
１７歳以下の子どもへの処方は１割も増加。
小児の処方の大半は精神科医によるもの。

９３年から２００８年３月までの間に
重大な副作用を起こした子どもが１２０７人いて、
そのうち３１人が死亡。

１人は９歳のADHD児で、
Risperdal療法を始めて１２日後に脳卒中を起こして死亡した。
Risperdalの認可外の処方によって死亡した子どもは少なくとも１１人。

Use of Antipsychotics in Children Is Criticized
The NY Times, November 19, 2008

この記事、読んでいるとムチャクチャ嫌な気分になるのですが、

FDAとこの専門家委員会の関係というのはきっと
日本のお役所と専門家の審議会の関係なんですね。

それで、昨日ルーティーン・チェックとして予定されていた会議で
FDAが自分たちのやってきたモニタリングを認めてくれればいいといったのは
いわば日本のお役所の審議会で
役人が自分たちで作ってきたペーパーをそのまま了解しろと暗黙に求める慣行と
まったく同じことをFDAが委員会に求めたわけですね。

それって、これまで、それで通ってきたから、ということのはずですが、

記事にもまたBiederman医師の名前とスキャンダルの概要が繰り返されているように
最近やたらと精神科医と製薬会社の癒着が問題になっていて、
特に子どもへの安易な処方が槍玉に上がっているから
委員会としてもこの辺で何か言っておかないと立場上まずくなってきた、
それで、いや、ちょっと待て、と俄かに難癖をつけて
「実は何年も前から懸念していたのだ」みたいなことを言い出した。

FDAも今さら何を言うかと思うから、
「そうはいうけど、Risperdalの長期的安全性の研究なんて誰もやっていないじゃないか」と
言い返す。

さらにFDAは
「この問題の解決はFDAにはできない、
薬の副作用については、医学会がもっと医師をちゃんと教育してくれないと」。

もう、なりふり構わぬ責任のなすりあい――。

３１人も死んでいるのに。
死なないまでも危険な薬を飲まされた子どもたちがこんなに沢山いるというのに。
“なんでもかんでも薬でお手軽解決”文化の種を蒔いてきた責任だって
双方にないわけじゃないだろうに。

【関連エントリー】
抗ウツ剤めぐる研究者と製薬会社の癒着スキャンダル報告書

どうも。ＡＤＨＤの診断基準になってるＤＳＭ判定、これもチョー微妙ですからして。なんでかって「行動」なんだもん。
落ち着きがない等、おもいっきり主観に左右される「行動観察」で、「病気」と名前を付けて、薬漬けにして「やっぱり病気だったでしょ」になってもっと薬飲まされて・・・も、現実にあることですね。
クラス担任の「通告」で、病院に行かされる話もありますよね。

親の正直な気持ちとして「薬を飲ませてもこの程度なんです」って言い訳が出来るのは世間様に対してガードになったりもするし、療育なんて、チンタラ時間かかるばかりで効果の見えにくいものより即効性のありそうな夢の薬の服用の方が「愛情深い」様にも思えて・・・
すがりたくなるのは、分かるんだけど。

親心利用しやがってと、患者さまのニーズがある、は、表裏一体ですものね・・・

[spi*zi*ar*]

この前教えてもらった読売の記事、読みました。結構ありそうな話だけに怖いですね。飲ませて副作用が出たら、やめるんじゃなくて副作用を抑える薬を追加して……という悪循環なんかも「薬でなんでも簡単に」の発想からはありそうですね。

「親心利用しやがって」と「患者様のニーズが」。いつもながら、うまいなぁ。笑いました。「患者様のニーズ」や「患者様の苦悩」に通常は医師は鈍いのが通り相場なのに、妙に思いやり深くなって「患者の苦しみを黙ってみていろというのか」なんて言い出す領域って、決まってショーバイの旨みの大きな領域ですしね。