ワクチンが足りない 「新型インフルエンザ」流行、後手に回る日本（日経ビジネス5月11日）

日本の小規模のワクチン産業とヨーロッパの大手ワクチン産業・・安全性の基準の問題の他に、違いは何なんでしょうか？

ワクチンが足りない「新型インフルエンザ」流行、後手に回る日本 （市村　孝二巳、大西　孝弘 ）

http://business.nikkeibp.co.jp/article/topics/20090507/193976/?P=1

世界中が新型インフルエンザウイルス（H1N1型）の脅威にさらされている。4月29日、世界保健機関（WHO）は警戒レベルを「フェーズ5」に引き上げた。これは2つ以上の国で人から人への感染がある状況。世界的な大流行（パンデミック）の一歩手前だ。 

　重症急性呼吸器症候群（SARS）が流行した際、WHOの責任者だった自治医科大学の尾身茂教授は警告する。「感染の広がりでは既にSARSを超えた。今後はウイルスが変異して毒性が高まる恐れがある」。 

予防接種に及び腰

　日本でも感染予防が急務だ。だが“武器”であるワクチンの供給不足が大きな問題として浮上している。舛添要一厚生労働相も「ワクチンの製造ラインに限りがある。季節性インフルエンザのワクチン製造を一時停止しても優先したい」と発言している。 

　季節性インフルエンザの感染者は多い年で約1000万人、死者は約3万人に上る。そのワクチン接種ができないとなれば、体力の劣る高齢者などが感染し、死者が増える可能性も出てくる。 

　ワクチンの開発と製造に時間がかかるのは世界中どこでも同じ。製造能力が大きければ、季節性の製造を止めなくても、新型用のワクチンを作ることはできる。問題は日本の場合、製造能力が小さいことだ。毒性の強い鳥インフルエンザウイルス（H5N1型）に備えたワクチンの製造体制も危うい。 

　北海道大学の喜田宏教授は、「厚労省のワクチン行政が問題」だと言う。日本はこれまで、世界の流れに反するワクチン政策を取ってきた。世界が感染症対策としてワクチンの予防接種を強化しているのに、日本は予防接種に及び腰になっていった。 

　予防接種した際、副作用によって体調を崩したり、最悪の場合、死に至るケースがある。副作用の被害訴訟で敗訴を重ねた国は、1994年にインフルエンザを含むすべてのワクチンについて予防接種を「義務」から「任意」に切り替えた。もちろん、副作用への注意は大事だが、任意としたことで接種率が下がった。 

http://business.nikkeibp.co.jp/article/topics/20090507/193976/?P=2

訴訟リスクが高まる一方、予防接種自体の需要が減ったことで日本の製薬会社はワクチンの製造に消極的になってしまう。武田薬品工業はインフルエンザワクチンの開発から撤退。現在はデンカ生研（東京都中央区）が製造したワクチンを販売する。あるワクチン研究者は、「いくらインフルエンザワクチンを研究しても、製品化で協力してくれる製薬会社がなかなか現れない」と嘆く。 

　大手製薬会社が撤退した結果、日本のワクチン製造は比較的小規模の4団体に集約された。化学及血清療法研究所（熊本市）と阪大微生物病研究会（大阪府吹田市）、北里研究所（東京都港区）、デンカ生研だ。デンカ生研以外は財団法人か学校法人で、「研究開発投資に大きな資金を使うことはできない」（製薬会社関係者）。 

　日本の安全基準の高さも開発のハードルだ。インフルエンザに限らず、世界では認めているのに厚労省が認可していないワクチンは多い。安全基準の高さが開発費の増加を招いている。需要減で市場は縮む一方、開発費がかかる。日本の製薬会社にとってワクチンは「儲からない」事業だ。 

日本市場は世界のわずか3％

　それは市場規模に端的に表れている。2005年の日本の医薬品の市場規模は約7兆円で世界市場の10％を占める。これに対してワクチン市場は600億円。世界全体の3％にとどまっている。同じ年の海外大手製薬会社のワクチン部門の売上高は、仏サノフィ・アベンティスが2998億円、英グラクソスミスクライン（GSK）が2486億円。日本は「ワクチン後進国」なのだ。 

　今回の新型インフルエンザは、より毒性の強い鳥インフルエンザ大流行の前哨戦とも言える。日本は早急にワクチンや治療薬の開発・製造体制を見直すべきだろう。

[陶潜]

かの天命を楽しみて また何をか疑わん

[taka]

国会での質問の様子です
http://www.webtv.sangiin.go.jp/webtv/library/reference.php?page=1&cd=3264&tx_mode=consider&sel_kaigi_code=0&dt_singi_date_s=2009-05-28&dt_singi_date_e=2009-05-28&tx_speaker=&sel_speaker_join=AND&tx_anken=&sel_anken_join=AND&absdate=no&sel_pageline=10&dt_calendarpoint=2009-04-30&abskaigi=no

１．鈴木寛 議員(民主党・新緑風会・国民新・日本)

２．西島英利 議員(自由民主党)

３．澤雄二 議員 (公明党)

taka様 いつもありがとうございます。また、ゆっくり見たいと思います。