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新薬承認、１年半に大幅短縮へ 舛添厚労相
2007年10月13日 asahi.com
舛添厚生労働相は１３日、秋田市内で記者団に対し「新薬の承認にかかる期間を米国並みにする」と述べ、海外で新薬が出てから日本国内で販売承認されるまでの期間を現在の約４年から１．５年程度に大幅に短縮する考えを示した。新薬の審査にあたる人員を約４００人に倍増するなどして、２０１１年度の実現を目指すという。
先日このブログにおいて「ＡＤＨＤ」について取り上げた。
http://blogs.yahoo.co.jp/b_z_fun_seiji_3/4581780.html
そうしたところ、この「ＡＤＨＤ」に適応する薬について、「リタリン」「コンサータ」などの薬が処方されているそうだ。
この薬の承認は今現在されていない。
リタリン、処方の医師・機関限定 厚労省方針
2007年10月03日08時03分 朝日新聞
覚せい作用のある向精神薬「リタリン」で薬物依存が起きている問題で、厚生労働省と製造販売元のノバルティスファーマ社（東京都港区）は２日、リタリンを処方できる医師や医療機関を限定するなど流通を規制する方針を固めた。薬物依存者が求めるまま、過剰処方している医師の存在が相次いで発覚したため、医療用麻薬並みの厳しい管理をする。
厚労省によると、副作用が重い一部の抗がん剤や医療用麻薬は処方できる医師を制限しているが、向精神薬の処方を制限する措置は初めて。今月中に薬事・食品衛生審議会の部会を開き、具体策を協議する。
原案では、同社が医師、薬剤師、弁護士ら外部有識者による委員会をつくり、処方を認める医師や医療機関、調剤薬局のリストをつくる。睡眠障害「ナルコレプシー」を正確に診断できる専門医らを登録する見通しで、具体的な登録基準は今後詰める。現在は、どの医師でも処方が可能だが、措置後は医師数でみると全国数百人規模に限られるとみられる。
さらに調剤薬局でも、患者に薬を渡す前に処方箋（せん）を出した医師や医療機関が登録されているかを確認。されていない場合は調剤を拒否し、同社に連絡するよう求める。
厚労省は、同社が薬の流通を適切に管理しているかどうかを監視し、管理できないと判断すれば、リタリンの承認取り消しも検討する。
今回の問題を受けて同社は、うつ病に対するリタリンの効能効果を取り下げる方針を示している。だが取り下げが認められても、保険外診療であれば医師の裁量で処方できるため、処方自体を規制する厳しい対応が必要と判断した。
リタリンの０６年の販売実績は３３７０万錠。東京都は９月、リタリンを過剰処方した疑いで東京クリニック（新宿区）など複数の診療所を立ち入り検査。また、薬物依存の末に自殺した患者の遺族らは、過剰処方した医師の処分や実態調査を求める要望書を厚労省に提出している。
私は薬の知識がないので、カウンセラーや専門医に話を聞いてみた。
結論はこう。
�ー�己診断は危険
��必要な人には処方してもいいが、精神科医にそれが認定できる人が少ない。
��「うつ」には処方しないほうがいい。
�ぬ瑤両鞠Г砲匹里�らい有識者がいるのか、海外での経過をどのくらい踏まえているのか疑問
�セ匐，虜△�ら服用していれば薬の量の調整が出来るが、大人になってからは依存性が高くなる危険がある。
これはあくまでも「専門医」の意見であって、私の意見ではありません。
私個人としては、薬を必要とする人、薬から解放されたい人どちらの言い分もわかりますので、結論が出ていません。
皆さんの意見を聞きたいと思います。
参考サイト；「Drミカのメモ張：脳・栄養・心」http://blogs.yahoo.co.jp/us23news
「精神神経科病棟１１９本部」http://blogs.yahoo.co.jp/vegetamin_ab
「Time after Time−ＡＤＨＤの治療薬として〜」http://homepage3.nifty.com/kuroiwa/
承認推進派、承認慎重派の意見を参考にしても結論が出せません。意見をお願いします。（記事転載可）
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