もう使っても大丈夫だぁ宣言をいつされたんでっしゃろ...^^;...?

いつになったら安全宣言が出されるのか知りたい...?

so...未だ、同薬を処方されてる方にはインフォームドして他剤に変更してますが...

メーカー側からの説明は一切ないし...当然？オーケーとの話もないという状況...

一体どないなってるんでっしゃろ？？？

患者さんファーストの姿勢がメーカー側にあるとは到底思えないあるね!!

https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65579/Default.aspx より 引用 Orz〜

2018/11/07 

バルサルタン原薬問題で厚労省　ARBに発がん性物質の管理指標を設定　薬食審・安全対策部会

「バルサルタン(商品名：ディオバン)の原薬に発がん性物質が混入していた問題をめぐり、厚生労働省はARBについてN−ニトロソジメチルアミン（NDMA）とN-ニトロソジエチルアミン（NDEA）の管理指標の設定を行うことを決めた。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で11月５日、報告された。ＡＲＢを製造販売する事業者には、管理指標に基づいて設定された管理値以下であることも求める。原薬への発がん性物質の混入をめぐっては、世界的にはバルサルタンだけでなく、イルベサルタンでも報告されており、国内の対応策が求められていた。

◎イルベサルタンでも発がん性物質検出

バルサルタンの原薬をめぐっては中国の製造所「Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.Ltd（以下、Huahai）で発がん性物質が検出され、世界的な問題となった。国内でも７月にあすか製薬は、バルサルタン錠｢AA｣の全ロットを対象に自主回収している。一方で、この問題はバルサルタンにとどまらず、欧米ではインドの「Aurobindo Pharm Ltd.」で製造されたイルベサルタン(商品名：イルベタン/アバプロ)でもNDEAが検出されたことが公表されており、世界的にも調査が進められている。

・・・

◎BCGワクチンからヒ素検出を報告

日本ビーシージー製造の乾燥BCGワクチンに添付している生理食塩水から微量のヒ素が検出されたことも報告された。同省は、「安全性に問題はない」としているが、委員からは管理体制や、情報伝達の在り方について指摘があった。このほか、過敏性腸症候群の再発症状改善薬セレキノンＳ（一般名：トリメブチマレイン酸塩、田辺三菱製薬）のリスク評価を行い、要指導医薬品から第1類医薬品に移行することも了承された。」

これ読むと、すでに、問題の文は全て回収しましたって読めるから大丈夫のようですね...?

仮に、問題ないとしたって、問題のロット分は全て回収済みましたので現在市場に出てるものは安全ですってなホウレンソウがないままなんてのは...

売るときだけ来て、後は野となれ山となれってのは...製薬メーカーの姿勢としてはあまりにも患者さん無視/ないがしろにて倫理違反・コンプライアンス遵守も何もないわけで...これではいかんでしょ!!

BCGの件は日医が知らされるのが遅すぎたって抗議されたようですけどね...

それにしても、厚労省の対応も遅すぎじゃない？...

昔、血液製剤でエイズ感染する可能性あったにも関わらず、放置してた無責任体制は変わってないように思えちゃうけど...？

厚労省は昔とは違いますので大丈だぁ!! 宣言を高らかに謳ってほしいものです!!

情報握ってるのがメーカーと厚労省だけってのはやばいんじゃないかなぁ...?

日医も後から抗議するだけじゃなくって、独自の情報収集部局が必要でない？

もしすでにあるなら、自主的に注意喚起インフォを厚労省なんて関係なく伝達してくださらないと、これまた、次なる監視部が必要になるという無間地獄になっちゃうわけよ...^^;

画像：http://chaos2ch.com/archives/4827778.html より 引用 Orz〜