薬物動態の部屋管理人のひとりごと

ホームページを作っているのですが、ブログも作ってみました

動態関係

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ワークショップ

今日から日本薬物動態学会ワークショップです。
今年は共同研究者が発表するので、参加できます。
MBIについて4社発表しますが、アッセイの基本的な考え方はそれほど違わないでしょうから、議論は判断の仕方でしょうね。
この判断が難しい。
難しい理由は、個人的にはいくつか持っているのですが、それをすべて解決することがとても難しいです。
判断をサポートする策は取っているのですが、、発表内容に、各社のサポート策まで含まれていると期待して聴講したいと思います。

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薬学会1日目

6-7年ぶりの参加です。
同僚が発表するので、その付きいのようなものです。
製薬企業の発表は極めて少ないですね。
動態学会とは内容がちょっと違います。
イメージ的には、探索的な試験という感じです。
ちょっとその結論って言い過ぎではないの?という発表がいくつかあります。
そうかと思うと感心するものもあります。
タイトルをみていった訳ではないので、得した気分です。
私も初めての発表はM2の薬学会でした。
学生さんのデビューの場だったりするので、充分な結果でない場合もあたりするでしょう。
この中で論文化されるのは何割でしょう。
ある程度のノイズが入っていると考えて聞かないといけないでしょうね。

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はじめての薬物速度論

南山堂から「薬物動態の基礎 はじめての薬物速度論」が出版されました。
薬学会で販売されると聞いています。
自費出版で出版し、在庫がほぼなくなり、増刷の話があったため、南山堂に相談したところ出版していただけることになりました。
この本の執筆では、私も色々勉強させてもらいました。
セミナーの講師をやっているときも、そうなのですが、対象が誰なのか、これが重要です。
製薬会社の動態研究者でも、創薬なのか開発なのかで必要な知識は異なってきます。
私は製薬会社の人間で、この立場から考えて記載しているので、一般的な薬剤師になろうという方にとって大丈夫かという点が気になっています。
大学の生協からの注文もあったという話を聞き、薬剤師の国家試験の過去問を買い、過去問は解けるように、その部分については追記しました。
学生さんが買っても、役に立つようにと考えました。
話言葉で書いているので、教科書にはならないでしょうが、少しでも多くの人に理解してもらえればと思います。

「分子薬物動態学」も出版されました。この本も薬学会で販売されます。
ご覧になってください。
コラムもあり、著者の先生方の個性が伝わってきます。
コストパフォーマンスはいいと思うのですが、厚く、値段が高いのが難点ですかね。
重いので、見る際は、落とさないように気をつけてください。

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代謝物の安全性試験

先月の2/14、バレンタインデーにFDAから代謝物の安全性に関するガイダンスがでました。
ヒトでAUCが10%以上の代謝物については、毒性をみる必要があることになります。
動物試験で暴露が上回っていればいいのですが、そうでない場合は代謝物を合成して確認することになります。
代謝物が毒性をもつこともあるとは思いますが、10%は厳しい基準です。
未変化体の動態予測はするのですが、代謝物のAUCはしていないのが現状です。
やっても精度は高くない気がします。
ヒトにおける代謝物の把握が重要になるでしょうから、今議論している、マイクロドーズ試験で代謝物をみてから化合物選定をするということもでてくるのではないでしょうか。
とにかく、費用が増える方向にいくことは間違いないでしょうね。

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分子薬物動態学

もうすぐ「分子薬物動態学」(まだ、仮題かも)が出版されます。
薬学会で展示されるのではないでしょうか。
私も執筆しています。
今回の私の執筆部分は、モデルを自分で作って解析する人には参考になると思います。
複数の解き方を示しました。
会社の業務でモデルを自分で作って解析するということはあまりありませんが、自分で解いた解析解を使ってシミュレーションすると、何が動態の全体を決めているかが、わかってきます。
たとえば、ある処置をしたことで生じたAUC、MRTの変化が何に起因しているかの候補が絞られてきます。
誰かが、こういうことが起きているかもしれないと言ったとします。
それは多分ありえない、と瞬時にわかったりします。
話はそれましたが、この本は内容が豊富で、かなり厚い本になりそうなので、それなりの値段になるかもしれませんが、有益な本だと思います。

「はじめての薬物速度論」も同じ頃に出版されますので、そちらもよろしくお願いします。

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