【臨床評価】臨床試験登録：医学雑誌編集者国際委員会の声明「不都合なものであろうとも，明らかにすることに始まる」

「脳脊髄液減少症」はより酷い削除状況です。ＫＩＫＩＴＡＴＡ

☆☆☆　厚労省脳脊髄液減少症研究班の全データの公開を求める　☆☆☆

医学雑誌編集者国際委員会の声明

利他主義と信頼が人を対象とする研究の核心である．

研究を倫理的に実施し，研究を正直に報告する義務が研究事業にはある．

たとえ研究のスポンサーの製品にとって不都合なものであろうとも，明らかにすることに始まる．

　残念ながら，複数の臨床試験の中から選択して報告することが現に行われており，

それが臨床上の意思決定に利用出来るエビデンスの総体を捻じ曲げている．

誰でも知ることができなければならない．

臨床研究の多くの利害関係者が臨床的エビデンスの全範囲を調査することができる．

登録されている臨床試験の数は極めて少なく，現状はこの理想像からは程遠い．

臨床試験登録は，患者の登録の時点あるいはそれに先立ってなされていなければならない．

レジストリーは，無料で一般からアクセス可能でなければならない．

レジストリーは，これから登録しようとする者全てに対して開かれており，非営利組織によって運営されていなければならない．

レジストリーには登録データの妥当性を確保するための仕組みが存在しなければならず，

レジストリーは電子装置で検索が可能でなければならない．

受け入れられるレジストリーは以下の情報を含むことが最低限必要である．

すなわち，固有識別番号，研究される介入と比較群についての記載，

研究仮説についての記載，

主要なアウトカム測定（エンドポイント）・副次なアウトカム測定（エンドポイント）の定義，

適格規準，試験に関わる主要な日付（登録日，開始予定日あるいは開始日，

追跡終了予定日あるいは終了日，データ入力の終了計画日あるいは終了日，

試験データの完成すると思われる日），目標とする研究対象者数，

資金源，主任研究者の連絡先に関する情報．

我々の知る限り，現在，米国医学図書館が資金提供している，www.clinicaltrials.gov　のみが以上の要件を満たしている．

目的とは，臨床試験の実施と報告の完全な透明性である．

我々は，研究事業に対する公衆の信頼の増大は，完全な情報公開のコストを代償すると主張する．

そうした人々の集合的利他主義により産み出された知識は，誰もが利用可能でなければならない．

現在，米国医学図書館が資金提供している，

www.clinicaltrials.gov のみが以上の要件を満たしている．

185カ国で現在160,001の研究をリスト

臨床試験登録：医学雑誌編集者国際委員会の声明＊ - nifty

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homepage3.nifty.com/cont/fukushima/32_1p145-7.pdf

を正直に報告する義務が研究事業にはある．正直. な報告は，あらゆる臨床研究の存在を，たとえ研. 究のスポンサーの製品にとって不都合なものであろうとも，明らかにすることに始まる．残念ながら，複数の臨床試験の中から選択して. 報告することが現に行 ...

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http://homepage3.nifty.com/cont/fukushima/32_1p145-7.pdf#search='%E4%B8%8D%E9%83%BD%E5%90%88%E3%81%AA%E8%87%A8%E5%BA%8A'

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臨床試験登録：医学雑誌編集者国際委員会の声明＊

【上記の原文】

Clinical Trial Registration: A Statement from the International

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe048225

Editorial

Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors

Catherine De Angelis, M.D., M.P.H., Jeffrey M. Drazen, M.D., Prof. Frank A. Frizelle, M.B., Ch.B., M.Med.Sc., F.R.A.C.S., Charlotte Haug, M.D., Ph.D., M.Sc., John Hoey, M.D., Richard Horton, F.R.C.P., Sheldon Kotzin, M.L.S., Christine Laine, M.D., M.P.H., Ana Marusic, M.D., Ph.D., A. John P.M. Overbeke, M.D., Ph.D., Torben V. Schroeder, M.D., D.M.Sc., Hal C. Sox, M.D., and Martin B. Van Der Weyden, M.D.

N Engl J Med 2004; 351:1250-1251September 16, 2004DOI: 10.1056/NEJMe048225

Altruism and trust lie at the heart of research on human subjects.

Weblio翻訳の結果

「Altruism and trust lie at the heart of research on human subjects.」を「Weblio翻訳」で翻訳して得られた結果を表示しています。
利他現象と信用が、被験者の研究の中心にあります。	http://www.westatic.com/img/crlnr_small.png

利他主義と信頼が人を対象とする研究の核心である．

現在，米国医学図書館が資金提供している，

www.clinicaltrials.gov のみが以上の要件を満たしている．

www.clinicaltrials.gov

ClinicalTrials.gov: Home

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http://honyaku.yahoofs.jp/url_result?ctw_=sT,een_ja,bT,uaHR0cDovL2NsaW5pY2FsdHJpYWxzLmdvdi8=

A service of the U.S. National Institutes of Health
米国国立衛生研究所のサービス

ClinicalTrials.gov is a registry and results database of publicly and privately supported clinical studies of human participants conducted around the world. Learn more About Clinical Studies and About This Site, including relevant History, Policies, and Laws.
ClinicalTrials.govは、世界中で実行される人間の参加者の公的に、そして、個人的に支持された臨床研究のレジストリと結果データベースです。臨床研究について、そして、関連した歴史、方針と法律を含むこのサイトについて詳しく知る。

ClinicalTrials.gov currently lists 160,001 studies with locations in all 50 states and in 185 countries.
ClinicalTrials.govは、すべての５０州で、そして、185カ国で場所で現在160,001の研究をリストします。

Locations of Recruiting Studies
研究を補充することの位置


Pie Color パイ着色料	Location 場所
	Non-U.S. Only (51%) 米国以外の（51%）
	U.S. Only (43%) アメリカ（43%）だけ
	Both U.S. & Non-U.S. (6%) 両方のアメリカと米国以外である（6%）