 【脳脊髄液減少症】
『保険適用』先送り理由「先進医療連絡会議・実施日：平成26 年８月28 日」
【不可解な記載】【重要問題点と功績】
『保険適用』先送り理由「先進医療連絡会議・実施日：平成26 年８月28 日」
○第22回先進医療連絡会議の報告について
先 − ３ ２６．９．４ 公開
平成２６年度診療報酬改定における保険導入の検討の際の指摘への対応について（案）
１． 経緯等
第14 回 先進医療会議（平成26 年１月16 日）において、平成26 年度診療報酬改定における先進医療からの保険導入の検討についての検討を行った際に、いくつかの技術については、今後、先進医療を継続する上での課題等が指摘されているため、下記のような対応を行うこととしてはどうか。 ２． 主な課題及び対応（案）
先進医療番号（従前）、技術名 63：硬膜外自家血注入療法
指摘内容
○24 年6 月に適用開始となったばかりであり、エビデンスが十分ではないことから、データを蓄積し、エビデンスを示していくべきではないか。
対応（案）
○引き続き先進医療を継続する。保険適用に向けた判断のため、エビデンスとなるデータの解析を提案する。
今後の対応（予定） ８月28 日（本日） 先進医療連絡会議
先進医療Ａ（課題が指摘された技術）
○ 協力医療機関が連携し、対応について検討 ○ データの収集については、2015 年８月31 日を〆切とする実績報告として提出ができるよう対応をお願いしたい ※ 必要に応じ、関連学会とも連携すること 適宜 事前相談 ※ 実施計画が完成する前であっても、適宜情報提供を行って頂きたい ※ 協力医療機関との調整に難渋する場合など、対応が難しい事態については、事務局が調整することも可能 2015 年８月31 日 2015 年6 月30 日までの実績に基づいた実績報告の〆切 2016 年３月31 日 先進医療から削除（削除の方針とされていた技術）(予定） 『保険適用』先送り理由「先進医療連絡会議・実施日：平成26 年1月16日」
第14 回 先進医療会議（平成26 年１月16 日）
【脳脊髄液減少症】2014年1月16日 第14回 先進医療会議議事録 第14回 先進医療会議議事録（2014年1月16日）
○新井技術委員
63番の 硬膜外自家血注入療法は比較的注目されている状態だと思うのですが、500例を超える実施がございまして、８割の有効率ということで保険収載に向けて非常に展望は開けているとは思うんです。
ただ、その500例をベースにした十分なデータというかエビデンスがまだ示されておりませんので、
それをもうちょっと詰めればと思っております。期待は非常にしているところでございます。
以上です。
○戸山技術委員
63番で新井委員がおっしゃった自家血の注入。
これは本当にこのメカニズムがどうかの報告を出していただいて、次のステップかと思います。
第14回 先進医療会議 議事次第【まとめ】ブラッドパッチ保険適用に付いて原疾患及び医療機関による効果判定結果527患者（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計） 【まとめ】ブラッドパッチ保険適用に付いて
先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法 (ブラッドパッチ治療)
事前評価結果 ３名の評価者の事前評価結果 総合 Ⅱb
総合 Ⅱb  主担当がC 評価であり、副担当の評価１人以上がA 又はB 評価である技術。Ａ･･･優先的に保険導入が妥当Ｂ･･･保険導入が妥当Ｃ･･･継続することが妥当【御注意】【重要問題点と功績】主担当の権限が絶大である事、他の２名とで絶大なる最終的な決定権を持っている事。
先進医療会議
事前評価の結果 その他 総合 Ⅱb
先進医療会議における評価 保険導入又は先進医療継続の妥当性について検討
評価結果（中医協への報告内容）
告示番号：６３硬膜外自家血注入療法
（３）原疾患及び医療機関による効果判定結果（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計）
《結果再計算と検討》【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日 ☆☆☆☆☆ 《ご注意》 ☆☆☆☆☆
有効性と無効性を計算するのに、【不明】分を分母に加えるのは理論的に間違いです。
正しくは、有効性88％と無効性12％です。
【御注意】【重要問題点と功績】一年間で、500例を超える実施・８割の有効率の臨床を集め公表したこと。
先進医療技術の保険導入などに関する評価票 評価票1
第２項先進医療 【先進医療Ａ】 （65種類）
○ 平成２５年１２月１日現在
番号 先進医療技術名 適応症技術の概要 適応年月日
番号63 先進医療技術 硬膜外自家血注入療法
適応症
脳脊髄液漏出症（起立性頭痛を有する患者に係るものであって、脳脊髄液漏出症の画像診断基準（社団法人日本整形外科学会、社団法人日本脳神経外科学会、一般社団法人日本神経学会、一般社団法人日本頭痛学会、一般社団法人日本脳神経外傷学会、一般社団法人日本脊髄外科学会、一般社団法人日本脊椎脊髄病学会及び日本脊髄障害医学会が認めたものをいう。）に基づき確実であると診断されたものをいう。）
技術の概要
本法は、脳脊髄液が漏出している部分の硬膜外に自家血を注入し、血液と硬膜外腔組織の癒着・器質化により髄液漏出を止めるものである。具体的手技を下記に記載する。
[1] 体位は、手術台上で側臥位または腹臥位とする。 [2] 17Ｇ程度の硬膜外針を用いて、抵抗消失法にて硬膜外穿刺を行う。注入に先立ち硬膜外チューブを留置する場合もある。 [3] 自家血は、15〜40ml 程度静脈採血し、注入に際しては、注入範囲を確認するため造影剤を4〜10 ml 加え注入する。 [4] 注入は、Ｘ線透視下で行う。 [5] 治療後、1〜7 日間の臥床安静の後、退院とする。 適応年月日 平２４．６．１
【御注意】【重要問題点と功績】現在は、この記載が如何に稚拙な間違いであるか下記などで明らかになっている。
1、【国際頭痛分類第3版ICHD-III(beta)】基準の根本的な変更
2、【国際頭痛分類第3版ICHD-III(beta)】採用記載文献のモクリ博士による解説明細文 第19回先進医療会議（Adobe PDF） - htmlで見る
2014年6月5日 - 先進医療会議技術委員. 先進医療会議構成員 (本会議).
先進医療会議構成員
新井一技術委員
順天堂大学 大学院医学研究科長・医学部長 新井一（あらい はじめ）先生プロフィール 2002年10月順天堂大学医学部 脳神経外科学 教授（現在に至る） 2005年9月日本脳神経外科学会 理事 (現在に至る) 2008年4月〜20011年3月順天堂大学医学部 附属順天堂医院 院長 2008年4月学校法人順天堂 理事・評議員 （現在に至る） 2011年4月順天堂大学大学院 医学研究科 科長・医学部長（現在に至る） 順天堂大学医学部附属 浦安病院順天堂大学医学部附属練馬病院 順天堂大学医学部附属 静岡病院順天堂大学医学部附属 順天堂東京江東高齢者医療センター 順天堂大学医学部附属 順天堂医院(東京都) 全文ダウンロード - 順天堂大学（Adobe PDF） - htmlで見る 平成24 年度の138 名の入学者のうち、23 名が国立がん研究センターの社会人大学院生となっています。本年1 月、国立がん研究センター◆嘉山孝正理事長◆（当時）と小川秀興理事長出席のもと調印式が執り行われ、順天堂大学とがん研究センターとの連携大学院に関する協定が締結されました。 戸山芳昭 技術委員
戸山芳昭 (とやまよしあき) 慶應義塾大学大学院医学研究科 整形外科学 教授 平成10年4月慶應義塾大学教授（医学部整形外科学） 厚生労働省厚生科学審議会委員 ◆厚生労働省厚生科学研究補助金評価委員会委員 厚生労働省保険医療専門審査員 厚生労働省薬事・食品衛生審議会専門委員 人事院健康専門委員 •臨床整形外科（編集委員） ◆•脊椎脊髄ジャーナル（編集委員） ◆•日本整形外科学会（理事） •日本脊椎脊髄病学会（理事） •日本小児整形外科学会（評議員） •日本脊髄障害医学会（理事） 戸山芳昭 - 慶應義塾大学医学部 - Keio University 再生医療の実現に向けてこれらの問題を解決するために、１）神経堤幹細胞の特性の解明と損傷脊髄に対する移植、２）損傷脊髄に対する肝細胞増殖因子の有効性の検討、３）拡散テンソル投射路撮影による損傷軸索の評価法の確立に取り組んできた。  ◆脊椎脊髄ジャーナル（編集委員）戸山芳昭 技術委員
【脳脊髄液減少症】の否定記事を多数掲載してきている◆脊椎脊髄ジャーナル 特集 低髄液圧症候群(脳脊髄液減少症)に関する最新動向 Part 3脊椎脊髄ジャーナル 2012年 05月号 などであるが、 現在は、この記載が如何に稚拙な間違いであるか下記などで明らかになっている。是非比較して頂きたい滑稽そのものである。 1、第14 回 先進医療会議（平成26 年１月16 日） 一年で500例を超える症例が集まった(平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計） これの硬膜外自家血注入療法で８割の有効率となった。 2、【国際頭痛分類第3版ICHD-III(beta)】基準の根本的な変更 3、【国際頭痛分類第3版ICHD-III(beta)】採用記載文献のモクリ博士による解説明細文 あれれ、全てが崩壊、【脳脊髄液減少症】の否定派 「ガイドライン 2007脳脊髄液減少症研究会ガイドライン」脳脊髄液減少症研究会の主張のみが厳然としている。 「先進医療連絡会議」決定権者 新井一技術委員と、厚労省【脳脊髄液減少症】嘉山孝正研究班代表とは、密切な関係が有った。
平成24 年度の138 名の入学者のうち、23 名が国立がん研究センターの社会人大学院生となっています。本年1 月、国立がん研究センター◆嘉山孝正理事長◆（当時）と小川秀興理事長出席のもと調印式が執り行われ、順天堂大学とがん研究センターとの連携大学院に関する協定が締結されました。 全文ダウンロード - 順天堂大学（Adobe PDF） - htmlで見る http://www.juntendo.ac.jp/albums/abm.php?f=abm00000526.pdf&n=%E9%・・・ 違うだろ【国際頭痛分類第3版ICHD-III(beta)】基準の根本的な変更で厚労省先進医療も大幅に基本より変更か必要不可欠となっています。 ■間違いを正した基準を新規に作成する必然性が有ります。 ■これにより、多くの患者が助かります。 新井技術委員 第14回 先進医療会議議事録（2014年1月16日） 63番の 硬膜外自家血注入療法は比較的注目されている状態だと思うのですが、500例を超える実施がございまして、８割の有効率ということで保険収載に向けて非常に展望は開けているとは思うんです。 ただ、その500例をベースにした◆十分なデータというかエビデンスがまだ示されておりませんので、◆それをもうちょっと詰めればと思っております。期待は非常にしているところでございます。 戸山技術委員 第14回 先進医療会議議事録（2014年1月16日） 63番で新井委員がおっしゃった自家血の注入。 ◆これは本当にこのメカニズムがどうかの報告を出していただいて、次のステップかと思います。 「脳脊髄液減少症」は、約7年前から「比較的軽いと思われる交通事故等」で発症するとされ、ブラットパッチ治療で治癒・改善すると篠永教授が世界に発信した事により大きな社会問題となりました。
これを取り巻く、損保会社の賠償問題・医師と医学会・厚労省・各省も、新たな傷病をまず否定要素から取り組んだことが現在でも大きな問題となっています。 しかし、真実は現在明らかになってきています。 但し、まだ、巧みな言葉・表現で尚、否定・矮小化しょうと懸命になっています。 患者のみなさんが、いち早く、助かります様にと思っています。 これの「まとめ」を作成したいと思っていますが、いち患者の主張となりますので、裏付けがないと信憑性に欠けるものとなりますので、資料整理に時間を要しています。 1/2最重要【厚労省脳脊髄液減少症研究班】EBM無効【厚労省EBM診療ガイドライン】無視！！
2011/10/23(日) 午前 9:11 この記事のURL: http://blogs.yahoo.co.jp/kikitata3/29701566.html 連載2 EBMの手法を用いたガイドラインの作成と普及に向けて 京都大学大学院医学研究科教授の中山健夫氏 医師向けのガイドラインがインターネットなどで公開は、よいことだと思います。プラス，マイナスの両面があるかもしれませんが，その流れは止められないでしょう。ですから，今後はそういうものだと思って準備しなければいけない。ガイドラインが偏った医療訴訟の道具にされるという，最悪のシナリオもありえないことはないでしょう。ガイドラインを作成する際には，「医師の臨床の判断に代わるものではない」ということや，「強制力があるものではない」ということを徹底して記載し続ける必要があります。 また，なによりも医療にも限界があり，そのなかで知識と経験を生かしてよりよい治療を行っているのだということを，患者や社会に誠実に伝えていくことが大切である 厚労省研究班EBM普及促進に向けた診療ガイドライン代表者京都大学大学院医学研究科教授の中山健夫氏『今後のEBM普及促進に向けた診療ガイドラインの役割と可能性に関する研究』研究班が公開フォーラム“診療ガイドライン—新たなステップへ—”を開催2012年2月12日
http://therres.jp/3topics/2012/20120416110214.php 中山氏によると，EBMは，導入時に大きな誤解が生じたという。 『診療GL(ガイドライン)は，臨床家と患者の双方にとって，ある特定の疾患や状態に対して最良の治療の選択肢を決定する際に支援となる。臨床には常に不確実性が存在するが，臨床家が信頼できるGLを確実に手にできれば，臨床家と患者は意思決定に際して，より多くのエビデンスを役立てられるであろう。信頼できるGLは，医療の質とアウトカムの向上に向けた希望となる。』 エビデンス - Wikipedia
http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%82%A8%E3%83%93%E3%83%87%E3%83%B3%E3%82%B9 医学・保健医療の用語 一般には、医学および保健医療の分野では、ある治療法がある病気・怪我・症状に対して、効果があることを示す証拠や検証結果・臨床結果を指す。エビデンスは、医療行為において治療法を選択する際「確率的な情報」として、少しでも多くの患者にとって安全で効果のある治療方法を選ぶ際に指針として利用される。 つまり、「この患者はAという病気である確率がoo%。このAという病気をoo%でもつ患者にB治療法はXX％の確率で効果がある」として、他の治療法と比べて最も効果のある治療法を選択する際の基準選に利用される。言いかえれば、患者の治療に際して、効果の確率（効果量effect size)を知るための手段がエビデンスであり、この効果量がどの程度の確率で正しいかを知るための手段の客観的な基準がエビデンスである。高いエビデンスを求める方法として、ランダム化比較試験、コホート研究、症例対照研究が挙げられる。ただし、生物には個体によるゆらぎがあるため、これらの一般的な確率は個々の患者の状態によって適切に修正されなければならない。
この分野において、「エビデンスがある」と言えば、一般的には「科学的根拠」という意味であり[2]、「エビデンス・レベル」は、個々の修正が適切であれば、確率の「信頼度」と言い換えることができる。 詳細は「根拠に基づいた医療」を参照 根拠に基づいた医療 Wikipedia
EBM エビデンス（臨床結果）に基づく医療- http://ja.wikipedia.・・・ 根拠に基づいた医療（こんきょにもとづいたいりょう、EBM:evidence-based medicine）とは、「良心的に、明確に、分別を持って、最新最良の医学知見を用いる」("conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence") 医療のあり方をさす。エビデンス（臨床結果）に基づく医療とも呼ぶ。 治療効果・副作用・予後の臨床結果に基づき医療を行うというもので、専門誌や学会で公表された過去の臨床結果や論文などを広く検索し、時には新たに臨床研究を行うことにより、なるべく客観的な疫学的観察や統計学による治療結果の比較に根拠を求めながら、患者とも共に方針を決めることを心がける。 『エビデンス：EBM』混同・悪用使用横行『エビデンス：EBM』がどの意味で使用されているのか、混同・悪用使用横行がなされ、正しい意味に使用されているとは限りません。 「エビデンス」 エビデンスは、証拠・根拠、証言、形跡などを意味する英単語 "evidence" に由来する、外来の日本語。一般用語として使われることは少なく、多くは、以下に示す分野における学術用語や業界用語としてそれぞれに異なる意味合いで使われている。 「エビデンス」 【医学・保健医療の用語】 一般には、医学および保健医療の分野では、ある治療法がある病気・怪我・症状に対して、効果があることを示す証拠や検証結果・臨床結果を指す。エビデンスは、医療行為において治療法を選択する際「確率的な情報」として、少しでも多くの患者にとって安全で効果のある治療方法を選ぶ際に指針として利用される。 「エビデンス EBM」 【根拠に基づいた医療】
根拠に基づいた医療（こんきょにもとづいたいりょう、EBM:evidence-based medicine）とは、「良心的に、明確に、分別を持って、最新最良の医学知見を用いる」("conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence") 医療のあり方をさす[1][2] 。エビデンス（臨床結果）に基づく医療とも呼ぶ。 治療効果・副作用・予後の臨床結果に基づき医療を行うというもので、専門誌や学会で公表された過去の臨床結果や論文などを広く検索し、時には新たに臨床研究を行うことにより、なるべく客観的な疫学的観察や統計学による治療結果の比較に根拠を求めながら、患者とも共に方針を決めることを心がける。 エビデンス( EBM)
○新井技術委員
63番の 硬膜外自家血注入療法は比較的注目されている状態だと思うのですが、500例を超える実施がございまして、８割の有効率ということで保険収載に向けて非常に展望は開けているとは思うんです。
ただ、その500例をベースにした十分なデータというかエビデンスがまだ示されておりませんので、
それをもうちょっと詰めればと思っております。期待は非常にしているところでございます。
以上です。
オックスフォード大学EBMセンターのエビデンスレベル
日本でも、厚労省でも多用しています。
「脳脊髄液減少症」の厚労省研究班で使用をなぜしない！！
オックスフォード大学EBM使用では、厚労省研究班は壊滅するだろう。
「脳脊髄液減少症」研究会がオックスフォード大学EBM使用で、明確に正しいことが証明できるであろう。
KIKITATA
【参考】
・・・おいオイ・・新公開厚労省【脳脊髄液減少症】硬膜外自家血注入療法 厚生労働省 第22回 先進医療会議 議事次第 平成26年9月4日・・変だろ・・・
1/2最重要【厚労省脳脊髄液減少症研究班】EBM無効【厚労省EBM診療ガイドライン】無視！！
【脳脊髄液減少症】と【どの病気でも】診療ガイドラインとは公益財団法人日本医療機能評価機構
1/2最重要【脳脊髄液減少症厚労省研究班】を【公益財団法人日本医療機能評価機構】比較無効！！
【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療①【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
《結果再計算と検討》【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
『最大の貢献』《結果と検討事項概略》【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
「硬膜外自家血注入療法」脳脊髄液漏出症（髄液漏）2014年1月16日第14回先進医療会議・議事録2014年1月23日現在では、上記の議事録の発表なし。
2012年5月17日 第64回 先進医療専門家会議議事録「硬膜外自家血注入療法」脳脊髄液漏出症（髄液漏）
《真摯な病院の誤解診療》①「硬膜外自家血注入療法も先進医療に指定」山形県立中央病院「低髄液圧症あるいは脳脊髄液減少症について」
【一考反論】《超ユニーク否定派》①高木清医師「外傷性脳脊髄液減少症という疾患は存在しない！！」日本賠償科学会 第６３回研究会
基本問題点「脳脊髄液減少症」①診断の正確度率(正診度率・診断精度率・diagnostic accuracy率・accuracy率)とは総数のうち正しかった割合です。「診断精度の指標とROC 核医学文献
最重要《どの病院受診選択》参考
1、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」平成26年1月1日現在
4、①最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
【基本知識として】  脳脊髄液減少症研究会 会長 篠永正道 教授
「ガイドライン 2007脳脊髄液減少症研究会ガイドライン」作成委員会 委員長、
下記に当初より所属
厚生労働省、脳脊髄液減少症の診断・治療法の確立に関する調査研究
治療法検索委員会 ＊行われた治療データを収集、解析し、治療指針を検討する
篠永 正道 国際医療福祉大学熱海病院 脳神経外科(国際医療福祉大学熱海病院 脳神経外科)
篠永正道教授
≪脳脊髄液減少症は、小学生でも十分に理解できる平易な病気です≫  ≪絶対の必要書籍≫
【新刊】2013年2月1日【著者】篠永正道【脳脊髄液減少症を知っていますか】P35〜39
【症状から判断】
大半医師は無知識な為に、他病と誤診される事が現在は大半です。
一般の素人でも明確ですが、相当に勉強が必要で判断が難しい事かも知れないでしょう。
【症状変化から判断】
①『高気圧酸素タンク』
効果が他より明確にあらわれる患者さんが多い事。
九州労災病院で同等の治療法として多数患者で行っていた事。
本来は『高気圧酸素タンク』は疲労回等の目的で運動選手などから広がった事。
短時間で街の針・マッサージ・接骨院等で何時でも安価(1〜5千円保険有無)で行える事。
②その他の【症状変化から判断】も有りますが常に誰でもが何時でも行う事が出来ません。
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【嘘厚労省】【先進医療】
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上記の文責は、総て私に有ります。
ご自由に、ご使用下さい。
ありがとうございます。
転載は、御自由です。 (一部転載も御自由です)
みんなが、いち早く、助かります様に・・・・・・
2014/9/9(火) 午前 10:28 [ ＫＩＫＩＴＡＴＡ ]
注：記載に誤りがあれば、遠慮無くご教示下さい。
批判・激励・文句，なんでも歓迎
みんなが、いち早く、助かります様に・・・・・
2014/9/9(火) 午前 10:28 [ ＫＩＫＩＴＡＴＡ ]
おはようございます。
今日、市民病院の院長と話し合うので、今までの脳脊髄液減少症の作品をＤＶＤに収めました。ＤＢで一人の命を助けるを久しぶりに見て泣きました。今度まとめたのを再度送りますね。
ナイス！お受け取りください！
2014/9/10(水) 午前 7:04