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《結果再計算と検討》
【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
《結果再計算と検討》「硬膜外自家血注入療法」原疾患及び医療機関による効果判定結果（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計）
☆☆☆☆☆ 《ご注意》 ☆☆☆☆☆
有効性と無効性を計算するのに、【不明】分を分母に加えるのは理論的に間違いです。
正しくは、有効性88％と無効性12％です。
第14回 先進医療会議 議事次第
平成26年1月16日（木）16時00分〜
於 中央合同庁舎第5号館 専用第18〜20会議室（17階） ○先進医療技術の保険導入等について 資料 先−３−２（PDF：17,449KB）
先−３ − 2 ２６．１．１６
各先進医療技術の概要
告示番号 63
先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法
告示番号：６３
硬膜外自家血注入療法
適用年月日：平成24年6月1日
（１）実施件数の推移
実績報告の期間 平成24年7月1日〜平成25年6月30日
件数 527
（２）医療機関別実施件数（平成24年7月1日〜平成25年6月30日）
（３）原疾患及び医療機関による効果判定結果（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計
結果再計算「硬膜外自家血注入療法」原疾患及び医療機関による効果判定結果（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計）
☆☆☆☆☆ 《ご注意》 ☆☆☆☆☆
有効性と無効性を計算するのに、【不明】分を分母に加えるのは理論的に間違いです。
正しくは、有効性88％と無効性12％です。
≪下記は、拡大クリックでないと読めません、クリックして拡大をして下さい。≫☆☆☆☆☆ 結果再計算と検討☆☆☆☆☆ KIKITATA
1、全資料の公開がない。
2、効果判定結果は如何にしたのか明確でない。
3、有効・無効・不明の基準が明確でない。
4、有効性と無効性を計算するのに、【不明】分を分母に加えるのは理論的でない。
5、総て「脳脊髄液減少症」であり、この一部の今回は狭義の厚労省「脳脊髄液漏出症」の
効果判定結果であるが、
なぜに下記のような病名区分の必要性があるのか、疑問である。
また、何故に下記の脳脊髄液減少症3名で無効1名・不明2名が掲載されているのか
有効率ゼロが悪用の可能性あり。
(脳脊髄液漏出症・脳脊髄液漏・低髄液圧症候群・低髄圧症候群・低髄液圧症・脳脊髄液減少症)
【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
平成２６年度診療報酬改定における先進医療の保険導入等に係る評価 平成26年1月16日
先進医療【硬膜外自家血注入療】
事前評価結果 ３名の評価者の事前評価結果「総合 Ⅱb」
主担当がC 評価であり、副担当の評価１人以上がA 又はB 評価である技術。（ただし、D 評価がある場合を除く。）
評価結果「総合 Ⅱb」
評価結果（中医協への報告内容）「総合 Ⅱb」先進医療として継続することが適当
この後に下記がなされます。KIKITATA
中医協での審議 「改定の結論 継続」へ、となるでしょう。
○平成２５年度先進医療技術の実績報告について 資料 先−２（PDF：791KB）
先−２ − １ （参考資料１）２６．１．１６
平成２５年６月３０日時点における 第２項先進医療技術（先進医療Ａ）に係る費用
平成２５年度実績報告（平成２４年７月１日〜平成２５年６月３０日）
整理番号 63
技術名 硬膜外自家血注入療
適用年月日 平２４．６．１
総合計（円） 164,778,040
先進医療総額（円） 18,696,150
平均年間入院期間（日） 8.9
実施件数（件） 527
※ 未実施により実績報告がないものは「−」としている。
※ 整理番号が欠番となっている技術は、平成２４年度診療報酬改定以降、実施医療機関の取り下げ申請等により、先進医療から削除となった技術である。
人は、人であれ
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2014年01月18日
コメント（2）
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連載 5
【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
平成２６年度診療報酬改定における先進医療の保険導入等に係る評価 平成26年1月16日
先進医療【硬膜外自家血注入療】
事前評価結果 ３名の評価者の事前評価結果「総合 Ⅱb」
主担当がC 評価であり、副担当の評価１人以上がA 又はB 評価である技術。（ただし、D 評価がある場合を除く。）
評価結果「総合 Ⅱb」
評価結果（中医協への報告内容）「総合 Ⅱb」先進医療として継続することが適当
この後に下記がなされます。KIKITATA
中医協での審議 「改定の結論 継続」へ、となるでしょう。
第14回 先進医療会議 議事次第
平成26年1月16日（木）16時00分〜
於 中央合同庁舎第5号館 専用第18〜20会議室（17階） ○新規技術（１２月受理分）の先進医療Ａ又は先進医療Ｂへの振り分け（案）について
○平成２５年度先進医療技術の実績報告について
○先進医療技術の保険導入等について
○参考資料
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人は、人であれ
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連載 4
【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
平成２６年度診療報酬改定における先進医療の保険導入等に係る評価 平成26年1月16日
先進医療【硬膜外自家血注入療】
事前評価結果 ３名の評価者の事前評価結果「総合 Ⅱb」
主担当がC 評価であり、副担当の評価１人以上がA 又はB 評価である技術。（ただし、D 評価がある場合を除く。）
評価結果「総合 Ⅱb」
評価結果（中医協への報告内容）「総合 Ⅱb」先進医療として継続することが適当
この後に下記がなされます。KIKITATA
中医協での審議 「改定の結論 継続」へ、となるでしょう。
○先進医療技術の保険導入等について 資料 先−３（別紙）（参考資料）（PDF：3,112KB）
前回改定時の陽子線治療及び重粒子線治療の評価
先進医療として実施されている粒子線治療への今後の対応について（案） 先−５ ２ ４ ． １ １ ． ３ ０
先進医療A 及び先進医療B の分類に係る考え方について 先 − ３（参考１）２ ４ ． １ １ ． ３ ０
先 − ５ − １改 ２ ４ ． １ ０ ． ２ ４
現行の第二項先進医療及び第三項先進医療の各医療技術の平成２４年１０月１日以降の運用方法（案）（抜粋）
先−５−２（参考）２４ ． １ ０ ． ２ ４ 先− ５ − ２ ２ ４ ． ９ ． ２ ７
平成２４年１０月１日より、先進医療の対象となる医療技術は、先進医療A又は先進医療Bに分類されることとなるため、
下記のような取り扱いとする。
先進医療の申請から保険適用までの流れについて 先−３（別紙）（参考資料2）26.1.16
≪下記は、拡大クリックでないと読めません、クリックして拡大をして下さい。≫ |
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連載 3
【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
平成２６年度診療報酬改定における先進医療の保険導入等に係る評価 平成26年1月16日
先進医療【硬膜外自家血注入療】
事前評価結果 ３名の評価者の事前評価結果「総合 Ⅱb」
主担当がC 評価であり、副担当の評価１人以上がA 又はB 評価である技術。（ただし、D 評価がある場合を除く。）
評価結果「総合 Ⅱb」
評価結果（中医協への報告内容）「総合 Ⅱb」先進医療として継続することが適当
この後に下記がなされます。KIKITATA
中医協での審議 「改定の結論 継続」へ、となるでしょう。
≪下記は、拡大クリックでないと読めません、クリックして拡大をして下さい。≫○先進医療技術の保険導入等について 資料 先−３−２（PDF：17,449KB）
先−３ − 2 ２６．１．１６
各先進医療技術の概要
告示番号 63
先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法
告示番号：６３
硬膜外自家血注入療法
適用年月日：平成24年6月1日
（１）実施件数の推移
実績報告の期間 平成24年7月1日〜平成25年6月30日
件数 527
（２）医療機関別実施件数（平成24年7月1日〜平成25年6月30日）
（３）原疾患及び医療機関による効果判定結果（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計）
○先進医療技術の保険導入等について 資料 先−３（別紙）（PDF：108KB）
先進医療として実施されている粒子線治療について
先進医療A 又はB への振り分け等
（１）平成２４年１０月に先進医療・高度医療が一本化されたことに伴い、それまで第二項先進
医療として実施されていた先進医療については、先進医療A 又はB への振り分けが実施さ
れた。
○先進医療技術の保険導入等について 資料 先−３（別紙）（参考資料）（PDF：3,112KB）
前回改定時の陽子線治療及び重粒子線治療の評価
先進医療として実施されている粒子線治療への今後の対応について（案） 先−５ ２ ４ ． １ １ ． ３ ０
先進医療A 及び先進医療B の分類に係る考え方について 先 − ３（参考１）２ ４ ． １ １ ． ３ ０
先 − ５ − １改 ２ ４ ． １ ０ ． ２ ４
現行の第二項先進医療及び第三項先進医療の各医療技術の平成２４年１０月１日以降の運用方法（案）（抜粋）
先−５−２（参考）２４ ． １ ０ ． ２ ４ 先− ５ − ２ ２ ４ ． ９ ． ２ ７
平成２４年１０月１日より、先進医療の対象となる医療技術は、先進医療A又は先進医療Bに分類されることとなるため、
下記のような取り扱いとする。
先進医療の申請から保険適用までの流れについて 先−３（別紙）（参考資料2）26.1.16.
連載は、続きます。
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連載 2
【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
平成２６年度診療報酬改定における先進医療の保険導入等に係る評価 平成26年1月16日
先進医療【硬膜外自家血注入療】
事前評価結果 ３名の評価者の事前評価結果「総合 Ⅱb」
主担当がC 評価であり、副担当の評価１人以上がA 又はB 評価である技術。（ただし、D 評価がある場合を除く。）
評価結果「総合 Ⅱb」
評価結果（中医協への報告内容）「総合 Ⅱb」先進医療として継続することが適当
この後に下記がなされます。KIKITATA
中医協での審議 「改定の結論 継続」へ、となるでしょう。
平成２５年度 先進医療の保険導入等に係る評価 ＜事前評価＞総合 Ⅱｂ １８技術
告示番号 63
先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法
適用年月日 平２４．６．１
事前評価結果 総合 Ⅱｂ
≪下記は、拡大クリックでないと読めません、クリックして拡大をして下さい。≫○先進医療技術の保険導入等について 資料 先−３−１（参考資料）（PDF：1,443KB）
先−３ − １ （参考資料２）２６．１．１６
第２項先進医療 【先進医療Ａ】 （65種類）○ 平成２５年１２月１日現在
番号 63
先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法
適応症 脳脊髄液漏出症
（起立性頭痛を有する患者に係るものであって、脳脊髄液漏出症の画像診断基準（社団法人日本整形外科学会、
社団法人日本脳神経外科学会、一般社団法人日本神経学会、一般社団法人日本頭痛学会、
一般社団法人日本脳神経外傷学会、一般社団法人日本脊髄外科学会、一般社団法人日本脊椎脊髄病学会及び
日本脊髄障害医学会が認めたものをいう。）に基づき確実であると診断されたものをいう。）
技術の概要
本法は、脳脊髄液が漏出している部分の硬膜外に自家血を注入し、血液と硬膜外腔組織の癒着・器質化により髄液漏出を止めるものである。具体的手技を下記に記載する。
[1] 体位は、手術台上で側臥位または腹臥位とする。
[2] 17Ｇ程度の硬膜外針を用いて、抵抗消失法にて硬膜外穿刺を行う。注入に先立ち硬膜外チューブを留置する場合もある。
[3] 自家血は、15〜40ml 程度静脈採血し、注入に際しては、注入範囲を確認するため造影剤を4〜10 ml 加え注入する。
[4] 注入は、Ｘ線透視下で行う。
[5] 治療後、1〜7 日間の臥床安静の後、退院とする。
適応年月日 平２４．６．１
※ 暫定的に先進医療Aとして実施する技術。ただし、平成２８年３月３１日までを先進医療Ｂへの移行期間とする。
実施医療機関は、上記移行期間内に先進医療Bとして改めて申請する。なお、試験実施計画等の科学的評価が終了した場合、先進医療Ａから削除とする。
上記移行期間内に試験実施計画等の科学的評価が終了しなかった場合、平成２８年４月１日をもって先進医療から削除とする。
注： 番号が欠番となっている技術は、平成２４年度診療報酬改定以降、
実施医療機関の取り下げ申請等により、先進医療から削除となった技術である。
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