■何が真実か【副作用報告】
■子宮頸がんワクチン「サーバリックス」 製品添付説明文書
■厚労省・子宮頸がん予防ワクチン(サーバリックス)の副反応報告状況について
■■わが国における子宮頸がん ワクチン副反応続出の要因研究
■■海外での発表(アルミニウム原因説等)
■参考
今の医学で説明できないものは、心理的な影響【心身の反応】
おいおい、違うだろ

今の医学が完全ならともかく、日々に新たに医学は進歩しています。
解らないから、「心理的な影響【心身の反応】」とするのは、余りにも非科学的・非合理的です。
特に、神経・脳神経等は、未解明の事が多く、世界各国でこれに関する医療費が国の財政の占める割合が高いため、莫大な予算で解明を進めています。
■子宮頸がんワクチン「サーバリックス」 製品添付説明文書
製品添付説明文書
下記は、クリックすれば拡大され、読む事が出来ます。
①子宮頸がんワクチン「サーバリックス」 製品添付説明文書(Adobe PDF
生物学的製剤基準 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン (イラクサギンウワバ細胞由来)
規制区分:生物由来製品、劇薬、処方せん医薬品(注意−医師等の処方せんにより使用すること)
添加物:水酸化アルミニウム懸濁液(アルミニウムとして)500μg、他
効能・効果に関連する接種上の注意:
(1) HPV-16型及び18型以外の癌原性HPV感染に起因する子宮頸癌及びその前駆病変の予防効果は確認されていない。
【用法・用量】:
10歳以上の女性に、通常、1回0.5mLを0、1、6ヵ月後に3回、上腕の三角筋部に筋肉内接種する。
【接種上の注意】:
1.接種要注意者(接種の判断を行うに際し、注意を要する者)
被接種者が以下に該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
(1) 血小板減少症や凝固障害を有する者[本剤接種後に出血があらわれるおそれがある。]
(2) 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者
(3) 予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者
(4) 過去に痙攣の既往のある者
(5) 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
(6) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人[「妊婦、産婦、授乳婦等への接種」の項参照]
②子宮頸がんワクチン「サーバリックス」 製品添付説明文書(Adobe PDF
【接種上の注意】:
※※2.重要な基本的注意
(1) 本剤は、「予防接種実施規則」及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。
(2) 被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察(視診、聴診等)によって健康状態を調べること。
(3) 被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、痙攣等の異常な症状を呈した場合には、速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
(4) ワクチン接種直後又は接種後に注射による心因性反応を含む血管迷走神経反射として失神があらわれることがある。失神による転倒を避けるため、接種後30分程度は座らせるなどした上で被接種者の状態を観察することが望ましい。
(5) 発生機序は不明であるが、ワクチン接種後に、注射部位に限局しない激しい疼痛(筋肉痛、関節痛、皮膚の痛み等)、しびれ、脱力等があらわれ、長期間症状が持続する例が報告されているため、異常が認められた場合には、神経学的・免疫学的な鑑別診断を含めた適切な診療が可能な医療機関を受診させるなどの対応を行うこと。
(6) 本剤と他のHPVワクチンの互換性に関する安全性、免疫原性、有効性のデータはない。
3.相互作用
併用注意(併用に注意すること) 薬剤名等 免疫抑制剤
※4.副反応
国内臨床試験において、本剤接種後7日間に症状調査日記に記載のある612例のうち、
局所(注射部位)の特定した症状の副反応は、疼痛606例(99.0%)、発赤540例(88.2%)、腫脹482例(78.8%)であった。
また、全身性の特定した症状の副反応は、疲労353例(57.7%)、筋痛277例(45.3%)、頭痛232例(37.9%)、胃腸症状(悪心、嘔吐、下痢、腹痛等)151例(24.7%)、関節痛124例(20.3%)、発疹35例(5.7%)、発熱34例(5.6%)、蕁麻疹16例(2.6%)であった。
海外臨床試験において、本剤接種後7日間に症状調査日記に記載のある症例のうち、
局所(注射部位)の特定した症状の副反応は7870例中、疼痛7103例(90.3%)、発赤3667例(46.6%)、腫脹3386例(43.0%)であった。
また、全身性の特定した症状の副反応は、疲労、頭痛、胃腸症状(悪心、嘔吐、下痢、腹痛等)、発熱、発疹で7871例中それぞれ2826例(35.9%)、2341例(29.7%)、1111例(14.1%)、556例(7.1%)、434例(5.5%)、筋痛、関節痛、蕁麻疹で7320例中それぞれ2563例(35.0%)、985例(13.5%)、226例(3.1%)であった。
局所の上記症状は大部分が軽度から中等度で、3回の本剤接種スケジュール遵守率へ影響はなかった。また全身性の上記症状は接種回数の増加に伴う発現率の上昇はみられなかった。(承認時)
(1) 重大な副反応
1) ショック、アナフィラキシー(頻度不明注1)):ショック又はアナフィラキシーを含むアレルギー反応、血管浮腫があらわれることがあるので、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
【一考】KIKITATA
■「アナフィラキシー」
アナフィラキシー(
英:
anaphylaxis)とは、ヒトや他の哺乳類で認められる、急性の全身性かつ重度な
I型過敏症のアレルギー反応の一つ。ギリシャ語である「ανα ana(反抗して)」と「φύλαξις phylaxis(防御)」を語源とする
[1]。ほんの僅かな
アレルゲンが生死に関わるアナフィラキシー反応を引き起こすことがある(
アナフィラキシーショック)。アナフィラキシーは、アレルゲンの摂取、皮膚への接触、注射や時に吸入により惹起され得る
[2]。
アナフィラキシーショックはI型
アレルギー反応の一つである。外来
抗原に対する過剰な
免疫応答が原因で、好塩基球表面の
IgEがアレルゲンと結合して血小板凝固因子が全身に放出され、毛細血管拡張を引き起こすためにショックに陥る。
2) 急性散在性脳脊髄炎(ADEM)(頻度不明注1)):急性散在性脳脊髄炎(ADEM)があらわれることがある。通常、接種後数日から2週間程度で発熱、頭痛、痙攣、運動障害、意識障害等があらわれる。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。
3) ギラン・バレー症候群(頻度不明注1)):ギラン・バレー症候群があらわれることがあるので、四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。
(2) その他の副反応
■子宮頸がんワクチン「サーバリックス」 製品添付説明文書 (2) その他の副反応
注1) 自発報告又は海外のみで認められている副反応については頻度不明とした。
注2) 血管迷走神経反応としてふらふら感、冷や汗、血圧低下、悪寒、気分不良、耳鳴り、徐脈、頻脈等の症状が発現する。
注3) 失神・血管迷走神経反応は強直間代性運動を伴うことがある。
③子宮頸がんワクチン「サーバリックス」 製品添付説明文書(Adobe PDF
④子宮頸がんワクチン「サーバリックス」 製品添付説明文書(Adobe PDF
【取扱い上の注意】
1.接種前(1) 室温に戻してから注射針を取り付けること。
(2) 注射針を装着する際には、ルアーロックアダプター部を持たずに適度な力で装着すること。
(3) 保存中において、無色澄明な液に白色の細かな沈殿物が認められる場合がある。これは、品質の変化によるものではないので、使用に差し支えないが、誤って凍結させたものは、品質が変化しているおそれがあるので、使用してはならない。
2.接種時
(1) 接種時において、振り混ぜの前後で異物の混入、その他異常を認めたものは使用せず、廃棄すること。
(2) 使用前によく振り混ぜること。
(3) 接種後、残液がある場合でも残液はすみやかに処分すること。
【包装】シリンジ0.5mL:1本[25ゲージの注射針が同梱されている。]
【主要文献】1) Konno R,et al.:Int J Gynecol Cancer,20,847-855(2010)2) Lehtinen M,et al.:Lancet Oncol,13,89-99(2012)3) Wheeler CM,et al.:Lancet Oncol,13,100-110(2012)4) The GlaxoSmithKline Vaccine HPV-007 Study Group:Lancet,374,1975-1985(2009)5) 神谷齊ほか:小児科臨床,62,2451-2460(2009)6) Paavonen J,et al.:Lancet,369,2161-2170(2007)7) Smith JS,et al.:Int J Cancer,121,621-632(2007)8) Muñoz N,et al.:Int J Cancer,111,278-285(2004)
⑤子宮頸がんワクチン「サーバリックス」 製品添付説明文書(Adobe PDF
■厚労省・子宮頸がん予防ワクチン(サーバリックス)の副反応報告状況について
www.mhlw.go.jp/stf/shingi/...att/2r98520000020b99.pdf
子宮頸がん予防ワクチン(サーバリックス)の. 副反応報告状況について. ○組換え沈降 2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来). 商 品 名 : サーバリックス. 製造販売業者:グラクソ・スミスクライン株式会社.
副反応報告数(平成23年8月23日から11月30日報告分まで:報告日での集計)
www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai.../0000027770_5.pdf
資料ー一4一ー. 子宮頸がん予防ワクチン (サーバリ ックス) の. 副反応報告状況 について. 0組換え沈降2価ヒ トパピローマウィルス様粒子ワクチン (酵母由来). 商 品 名 ニ サーノ (リックス. 製 造 販 売 業 者 ニ グラクソースミスクライン株式会社. 副反応報告 数.
25.7.31.まで
www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai.../0000033849_1.pdf
平成25年8月ー日から平成25年9月30日までの医療機関への納入数量を接種可能の ペ人数と し、 副反応報告頻度を計算した .... 子宮頸がん予防ワクチン(サーバリックス) 接種後のアナフィラキシー※が疑われる副反応症例まとめ(重篤症例). ※【選択基準】.
25.9.30.まで
■わが国における子宮頸がん ワクチン副反応続出の要因研究
www.r-gscefs.jp/pdf/ce10/is01.pdf
現在発売中の HPV ワクチンは、HPV16 及び 18 に対する 2 価ワクチン(サーバ リックス)と、HPV16,18 に. HPV6 ... ン分科会副反応検討部会を開催し、子宮頸がん 予防ワクチンの副反応について審議し、「現時点では、診断の妥当性 ... のかを確認する とともに、現在の副反応状況を把握し、副反応続出の要因探求の一助とすることを ... 働省および PMDA の報告書等を基に国内外の HPV ワクチンに関する評価を紹介する とともに、副.
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①わが国における HPV ワクチン副反応続出の要因に関する研究
■海外での発表(アルミニウム原因説等)
真実を探すブログ
2014.02.27 15:38
子宮頸がんワクチンの副作用、原因はアルミニウム!ワクチンに含まれるアルミが全身で炎症を引き起こす!自己免疫疾患、神経障害等に!
パリ大のフランソワ・オーシエ教授(神経筋肉病理学)は、「ワクチンを注射すると筋肉内で白血球が過剰に集まり、アルミニウムを取り込んで分解できないまま全身へ広がって炎症を起こす」と述べており、子宮頸がんワクチンが極めて異常かつ危険なワクチンであることを指摘。
また、シン・ハン・リー米エール大元准教授(病理学)もオーシエ教授と同じ様に、「子宮頸がんを引き起こすウイルスのDNAがアルミニウムに吸着し、人体に激しい自己免疫疾患を引き起こす」との研究結果を発表しました。
パリ大のフランソワ・オーシエ教授(神経筋肉病理学)は、ワクチンを注射すると筋肉内で白血球の一種の「マクロファージ」が過剰に集まり、アルミニウムを取り込んで分解できないまま全身へ広がって炎症を起こすとし、一部は脳にたまり、神経や認知の障害の原因になると説明した。
シン・ハン・リー米エール大元准教授(病理学)は、子宮頸がんを引き起こすウイルスのDNAがアルミニウムに吸着し、人体に激しい自己免疫疾患を引き起こすとの見解を示した。
ワクチン接種後に急死した三人の少女の脳を調べたカナダのブリティッシュ・コロンビア大学のルチジャ・トムルジェノビック研究助手は、シンポジウム後の会見で「これほど激烈な副作用が世界中で起きているのが現実。すべての国で接種を即刻中止するべきだ」と話した。
■参考
ja.wikipedia.org/wiki/副反応 -
キャッシュ
厚生労働省は、予防接種後に一定の基準(副反応報告基準)に合致する症状が出現した 際に、因果関係にかかわらず報告するよう求めている 。このため医療機関からの副 反応報告書には、有害事象(Adverse event: ワクチンと無関係あるいは関係が わからない ...
副反応(ふくはんのう)とは、ワクチン接種に伴う、免疫の付与以外の反応のことである。
疾病の治療薬の場合、投与目的以外の作用は
副作用と呼ばれている。しかし、ワクチンの場合は投与した外来物質の化学的作用を期待して投与するわけではなく、投与した外来物質に対する生体反応(免疫)を期待して投与する。これらワクチンの場合、投与に伴う免疫付与以外の反応も、外来物質の化学的作用ではなく免疫学的機序によって起こるものが多い。このため、ワクチン投与に伴うものは
副反応と呼んで副作用と区別している。ただし、
www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/.../leaflet_h25_6_01.pdf
子宮頸がんの約半分は、ワクチン接種によって予防できることが期待さ. れてい ... 子 宮頸がん予防ワクチンは、子宮頸がん全体の50〜70%の原因とされる2種類(16型・18 ... ワクチンの接種は、その有効性と接種による副作用(専門的には「副反応」といいます ).