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【神経細胞を大量作製成功】【患者の脳に移植】
『読売新聞 2月27日』ｉＰＳでパーキンソン病治療へ、京大が臨床申請
IT・科学
ｉＰＳでパーキンソン病治療へ、京大が臨床申請読売新聞 2月27日(木)3時6分配信
読売新聞 ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を使ったパーキンソン病治療の臨床研究に向け、京都大が今年６月にも、再生医療安全性確保法（昨年１１月成立）に基づく第三者審査委員会の設置を厚生労働省に申請することがわかった。 新法に沿った初の臨床研究の手続きで、再生医療のモデルとなる。 パーキンソン病は、脳の「黒質」と呼ばれる部分で、神経伝達物質のドーパミンを放出する神経細胞が減少することで発症する。手足の震えや歩行障害などの症状が出る。 京大ｉＰＳ細胞研究所の高橋淳教授（５２）らの研究グループは、人のｉＰＳ細胞からドーパミンを分泌する神経細胞を大量作製することに成功。パーキンソン病のサルの脳に移植する実験で効果を確かめた。 臨床研究は、同研究所と京大病院が連携して行う。計画では、患者６人の血液細胞からｉＰＳ細胞を作り、それぞれ数千万個の神経細胞に変化させ、患者の脳に移植する。移植後の１年間は経過を観察し、安全性を確認する。 第三者委員会は、再生医療を行う医療機関などに設置が義務づけられた。従来の倫理委員会とは別組織で、再生医療に関する臨床研究の安全性を審査する。 正式な設置基準は、６月に示される見込みで、新法が施行される今年１１月より前に設置できる。 京大によると、手続きが順調に進んだ場合、来年１月ごろから第三者委員会による審査が始まる見通し。これを通過すれば、厚労相の承認を経て、早ければ来年夏には臨床研究に着手できるという。ただ、患者の選定に時間が必要で、細胞の培養などに最短でも９か月はかかるため、移植手術の実施は１６年になる見込み。 最終更新:2月27日(木)3時6分
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病気
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コメント（2）
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格差【医師・病院】
「レーシックは危ない？」に眼科医ら異議- 「不具合4割」発表に「安全性は確立」 | 医療介護CBニュース
患者は、どこを選べば、いいのだろうか・・・・・
「レーシックは危ない？」に眼科医ら異議- 「不具合4割」発表に「安全性は確立」 | 医療介護CBニュース 消費者庁が昨年12月、「レーシック手術を受けた人の4割以上に不具合があった」とするアンケート結果を発表したのを受け、大学病院などの眼科医らでつくる「安心LASIKネットワーク」は3日、東京都内で記者会見を開き、「眼科医が受けるほど、安全性については確立している」と強調。消費者庁の調査を、「科学的裏付けの評価を得られないデータだ」と批判した。【烏美紀子】
自身の家族や知人もレーシック手術を受けているというネットワーク代表の坪田一男慶大医学部教授は、「ジャンボジェットも月には行けないし、台風のときは飛べない。ある安全（な条件）の中で、初めて技術は生かされる」とし、レーシック手術は、最新の機器と熟練した専門医の技術、しっかりした適応の判断の下で行われることが大切だと説明。さらに、論文データなどを引用しながら、「選択的手術として全世界で最も多く行われており、安全で満足度も高い。NASA（米航空宇宙局）も宇宙飛行士に認めているほどだ」と話した。一方で、集団感染が起きた銀座眼科事件のように、一部施設で治療の質に問題があることも指摘。手術前の説明と検査がしっかり行われ、それを患者自身もきちんと理解する必要性を強調し、「万が一、問題が起きたときでも、最後まで面倒を見てくれる施設を選ぶことが重要だ」と述べた。 【関連記事】
（ 2014年02月04日 11:34 ）
再生医療法規制へ、安全性確保策など提案 | 医療介護CBニュース(2013年01月30日 22:10)
iPS細胞などを用いた再生医療の臨床研究・診療の安全性確保と推進を図る法案を通常国会に出す考えの厚生労働省は30日、厚生科学審議会の「再生医療の安全性確保と推進に関する専門委員会」に、法規制すべき医療の範囲や、安全性確保のための枠組みなどの論点整理案を示した。それによると、細胞を用いた治療や美容整形手術などを、規制すべき範囲に指定。それぞれの医療を、リスクの程度に合わせて3段階で規制し、安全性が確認されていない場合に、承認制などの、特に厳しい枠組みを適用するという。
同省は法規制の対象として、▽細胞を用いて臓器・組織の再生を目指す治療▽細胞を用いて臓器・組織の再生以外を目指す治療▽細 ... |
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医療介護CBニュース― *2013/12/03*
2010年5月から約3年半、計36回続いた厚生労働省の「チーム医療推進の ための看護業務検討ワーキンググループ（WG）」の会合。 特定行為に関する
看護師の研修制度にめどがついたなどとして10月17日に閉会したが、議論は 最後まで混迷した。 座長を務めた昭和大病院長の有賀徹氏に同WGを総括して
もらうとともに、制度開始で現場がどのように変わるのかなどを聞いた。 2013年10月17日 - 第３６回チーム医療推進のための看護業務検討ワーキンググループについて紹介してい ます。
www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000026769.html - キャッシュ
＜資料＞資料（全体版）座席表資料参考資料１参考資料２参考資料３その中で看護職に対しても役割を最大限に発揮することが期待されており、厚生労働省 において看護師の業務を見直す方向で審議・検討が行われています。 ... 10月17日 第 36回チーム医療推進のための看護業務検討ワーキンググループ開催 外部リンク.
www.nurse.or.jp/nursing/tokutei/ - キャッシュ 看護職の役割拡大の推進今後ますます加速する超高齢社会において、国民の医療を守っていくという観点から、看護職がさらに役割を発揮できるよう、今こそ看護界が一丸となって取り組んでいくときです。看護師に加えて、保健師・助産師も含めた看護職全体の専門性の強化と役割の拡大も必要です。
特定行為に係る看護師の研修制度の法制化に向けて超高齢化社会の到来に伴い医療ニーズが急速に増大する中で、今後の医療を支えるためには、より効果的・効率的な医療の提供が求められており、国は医療提供体制の抜本的な見直しを進めています。その中で看護職に対しても役割を最大限に発揮することが期待されており、厚生労働省において看護師の業務を見直す方向で審議・検討が行われています。
「特定行為に係る看護師の研修制度」は、高度な臨床実践能力を持つ看護師が、
看護を基盤として幅広い医行為を含む看護業務を提供する事で、より患者の生活に合わせた医療の提供が可能となる新たな枠組みです。
日本看護協会も、今後の社会の変化を踏まえ、限られた医療資源で質の高い医療・介護を効率的に提供するために、医療関係職種がそれぞれの専門性を最大限発揮し協働する「チーム医療」を推進しています。
そのため、本制度についてもその一環として有効であると考え、患者の安全を担保し、看護師の専門性を最大限発揮できるよう、法制化を推進しています。 最新情報【厚労省】10月29日
第２０回チーム医療推進会議の開催について
標記会議について、第２０回を下記のとおり開催しますので、お知らせいたします。
記
1．日時平成２５年１０月２９日（火）１７：３０〜１９：３０
2．場所中央合同庁舎第５号館 厚生労働省 専用第１６会議室（１２階）
（東京都千代田区霞が関１−２−２） 3．議題○チーム医療推進方策検討ワーキンググループにおける検討結果について
○特定行為に係る看護師の研修制度に係る検討状況について ○その他 4．傍聴の申し込み方法○ 傍聴を希望する場合は、傍聴希望者の１「氏名」、２「フリガナ」、３「勤務先又は所属団体」、４「電話番号」、５「FAX番号」、６「メールアドレス」を 傍聴申込書(Excel:24.5KB)に記入の上、下記申込先宛に電子メールに添付してお申し込みください。 申込先：E-mail；teamiryo@mhlw.go.jp ○ 申し込みの締め切りは、１０月２５日（金）１７：００までとさせていただきます。 ○ 希望者が多数の場合は抽選となりますので、傍聴できない場合があります。 ○ なお、傍聴される方は、別紙「傍聴される方の留意事項」を遵守してください。 傍聴される方の留意事項 傍聴に当たっては、次の留意事項を遵守してください。これらを遵守できない場合は、退場していただくことがあります。 １ 事務局の指定した場所以外に立ち入ることはできません。 ２ 携帯電話等音の出る機器については、電源を切るか、マナーモードに設定してください。 ３ 写真撮影、ビデオ撮影、録音をすることはできません（会議冒頭の頭撮りに限って写真撮影などをすることができます。）。 ４ 会議の妨げとならないよう静かにしてください。 ５ その他、座長と事務局職員の指示に従ってください。 2013年10月18日 - 特定行為の区分や研修内容、研修方法の検討に目途 チーム医療のための看護業務 検討WGが閉会. 2013/10/18. 久保田文＝日経メディカル. 厚生労働省は10月17日、 チーム医療推進のための看護業務検討ワーキンググループを開催し、看護師の「特定 ...
medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/hotnews/.../533080.html - キャッシュ 特定行為の区分や研修内容、研修方法の検討に目途チーム医療のための看護業務検討WGが閉会
2013/10/18 久保田文＝日経メディカル 厚生労働省は10月17日、チーム医療推進のための看護業務検討ワーキンググループを開催し、看護師の「特定行為」の制度化に向けた検討に目途が付いたとして、同WGを閉会することを決めた。
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【報道】【朝日新聞7月1日】
【医師ら報酬２４００万円を全額受領 治験データ改ざん】
【さてさて・・・・】【誰が得して、誰が損するのかな・・・・】
医師ら報酬２４００万円を全額受領 治験データ改ざん朝日新聞デジタル 7月1日(月)8時8分配信
【大高敦】肥満症改善薬の臨床試験（治験）をめぐり、被験者４人の身長が実際より低く記録されたデータ改ざん疑惑で、治験を実施した大阪市の病院が計２４６０万円を製薬会社側から治験関連費用として受け取り、病院内部の処理でこのほぼ全額が治験を担当した医師２人の収入になっていたことが朝日新聞の調べでわかった。 病院に残されたのは３万円余りで、医師２人は昨年、病院を退職した。病院関係者は「院内の設備や職員を使って治験を実施したのに、通常はあり得ないことだ」と問題視している。 治験は製薬大手「小林製薬」（本社・大阪市）の依頼を受け、医療法人大鵬（たいほう）会「千本（せんぼん）病院」（同市西成区）が２０１０年４月から実施した。治験責任医師は当時の内科部長（４３）で、当時の院長（４５）も業務の一部を分担した。治験の契約は病院名で結ばれた。 朝日新聞が入手した内部資料によると、千本病院は１０年４月〜１２年２月、治験業務を補助していた大手の治験施設支援機関「サイトサポート・インスティテュート」（ＳＳＩ、本社・東京都）から数回にわけて総額２４６０万円の振り込み入金を受けた。これらは小林製薬がＳＳＩに支払った費用の一部とされる。 入金のうち元内科部長に計２１５４万円、元院長に計２４５万円が支払われた。看護師１人にも５７万円がわたっていた。病院関係者によると、この看護師は「被験者が足りない」として職員を治験に誘うなど、治験業務の一部に関わっていたという。 朝日新聞社 ◆肥満薬の治験でデータ改ざんか
・ 肥満薬の治験でデータ改ざんか 身長偽り肥満度上げる - 朝日新聞デジタル(6月30日) ・ 肥満度上昇「これ僕じゃない」 治験データ改ざん疑惑 - 全文を読むには登録が必要。朝日新聞デジタル(6月30日) ◇治験の仕組みとは ・ 治験のしくみ - 日本製薬工業協会 ◇肥満症ってどういう状態？ ・ 肥満・肥満症 - healthクリック ・ 肥満ホームページへようこそ - 厚生労働省 肥満薬治験でデータ改ざんか(30日) ...
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