 ★交通事故等【脳脊髄液減少症】★
■厚労省ホームページ
◆ＮＥＷ 2016年1月22日公開
◆平成28年1月14日（木）開催
○第３８回先進医療会議
○先進医療合同会議（第３８回先進医療会議、第３７回先進医療技術審査部会） 議事次第
先進医療会議 ＮＥＷ 1月22日（2016年1月22日 現在 公開）
 議事録 （2016年1月23日 現在 未公開）
ホーム > 政策について > 審議会・研究会等 > 保険局が実施する検討会等 > 先進医療会議 > ○第３８回先進医療会議 ○先進医療合同会議（第３８回先進医療会議、第３７回先進医療技術審査部会） 議事次第
ＮＥＷ 1月22日（2016年1月22日 現在 公開）
厚生労働省保険局医療課医療係
（代表） ０３−５２５３−１１１１（内線）３２７６ ○第３８回先進医療会議
○先進医療合同会議（第３８回先進医療会議、第３７回先進医療技術審査部会） 議事次第
平成28年1月14日（木）15時00分〜
於 中央合同庁舎第５号館 専用第１５・１６会議室（２１階） ○【先進医療合同会議】先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について
資料 先−１（PDF：67KB） 別紙１（PDF：1,868KB）
○【先進医療会議】新規技術（１２月受理分）の先進医療Ａ又は先進医療Ｂへの振り分け（案）について
○先進医療Ａに係る新規技術の科学的評価等について
○先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について
○平成２７年度先進医療技術の実績報告等について
○先進医療技術の保険導入等について
○先進医療技術の施設基準の見直しについて
○参考資料
○平成２７年度先進医療技術の実績報告等について
平成２７年６月３０日時点における先進医療Ａに係る費用
平成２７年度実績報告（平成２６年７月１日〜平成２７年６月３０日）
整理番号 49
技術名 硬膜外自家血注入療法
適用年月日 平２４．６．１
総合計（円） 194,588,381円
先進医療総額（円） 20,871,573円
平均入院期間（日） 9.8日
年間実施件数（件） 577件
実施報告医療機関数（機関数） 32
○先進医療技術の保険導入等について
２．事前評価（書面審査）
平成28 年度診療報酬改定における先進医療の保険導入等に係る評価 事前評価結果の整理の考え方
【参考】ＫＩＫＩＴＡＴＡ
今回は「総合Ⅰ」で「保険適用」となった。前回は「主担当」の１名だけにより、「保険適用」とならなかった。平成２７年度 先進医療の保険導入等に係る評価 ＜事前評価＞
○先進医療技術の保険導入等について
前回の「保険導入」にならなかった理由
平成26 年度診療報酬改定における先進医療技術の保険導入の検討の対応についてのまとめ（参考）
先進医療技術名 ・硬膜外自家血注入療法
指摘内容
○24 年6 月に適用開始となったばかりであり、エビデンスが十分ではないことから、データを蓄積し、エビデンスを示していくべきではないか。
対応
○引き続き先進医療を継続する。保険適用に向けた判断のため、エビデンスとなるデータの解析を提案する。
平成26 年度診療報酬改定における先進医療技術の保険導入の検討の対応についてのまとめ（参考）
第２項先進医療 【先進医療Ａ】 （62種類）平成27年12月1日現在
番号 49
先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法
適応症
脳脊髄液漏出症（起立性頭痛を有する患者に係るものであって、脳脊髄液漏出症の画像診断基準（社団法人日本整形外科学会、社団法人日本脳神経外科学会、一般社団法人日本神経学会、一般社団法人日本頭痛学会、一般社団法人日本脳神経外傷学会、一般社団法人日本脊髄外科学会、一般社団法人日本脊椎脊髄病学会及び日本脊髄障害医学会が認めたものをいう。）に基づき確実であると診断されたものをいう。）
技術の概要
本法は、脳脊髄液が漏出している部分の硬膜外に自家血を注入し、血液と硬膜外腔組織の癒着・器質化により髄液漏出を止めるものである。具体的手技を下記に記載する。
[1] 体位は、手術台上で側臥位または腹臥位とする。 [2] 17Ｇ程度の硬膜外針を用いて、抵抗消失法にて硬膜外穿刺を行う。注入に先立ち硬膜外チューブを留置する場合もある。 [3] 自家血は、15〜40ml 程度静脈採血し、注入に際しては、注入範囲を確認するため造影剤を4〜10 ml 加え注入する。 [4] 注入は、Ｘ線透視下で行う。 [5] 治療後、1〜7 日間の臥床安静の後、退院とする。 適応年月日 平２４．６．１
第２項先進医療【先進医療Ａ】（62種類）平成27年12月1日現在 番号49 先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法 適応症 技術の概要 適応年月日 平２４．６．１
○先進医療技術の保険導入等について
各先進医療技術の概要 （先−５−２ 28.1.14）
先進医療の名称 ＜先進医療告示49＞ 硬膜外自家血注入療法
適応症
脳脊髄液漏出症（起立性頭痛を有する患者に係るものであって、脳脊髄液漏出症の画像診断基準（社団法人日本整形外科学会、社団法人日本脳神経外科学会、一般社団法人日本神経学会、一般社団法人日本頭痛学会、一般社団法人日本脳神経外傷学会、一般社団法人日本脊髄外科学会、一般社団法人日本脊椎脊髄病学会及び日本脊髄障害医学会が認めたものをいう。）に基づき確実であると診断されたものをいう。）
内容
（先進性）
硬膜外自家血注入療法（いわゆるBlood patch 療法）が、最初に報告されたのは1960 年であり、欧米では現在、脳脊髄液漏出症に対する治療法として標準的に行われている。しかし、わが国ではBlood patch 療法の適応疾患を脳脊髄液漏出症ではなく脳脊髄液減少症として議論してきたため、脳脊髄液減少症の疾患概念自体が定まっていない状況では、時期尚早とされ、これまで保険適応外とされてきた。また過去に他施設よりBlood patch 療法の先進医療申請がなされたが、同様の理由で承認には至らなかった。 今回、厚生労働科学研究費補助金障害者対策総合研究事業（神経・筋疾患分野）「脳脊髄液減少症の診断・治 療法の確立に関する研究（研究代表者 嘉山孝正）」において、脳脊髄液減少症と脳脊髄液漏出症の疾患概念を整理し、硬膜外自家血注入療法の適応となる脳脊髄液漏出症の疾患概念と画像診断基準を取りまとめ、国内の関連学会の承認を得た。今後、起立性頭痛を伴い、画像診断基準を満たす脳脊髄液漏出症に対する治療としての硬膜外自家血注入療法の有効性と安全性を確認していくため、先進医療として申請する。本技術が認められれば、我が国でも欧米同様の治療が可能となる。
（概要）
本技術は、脳脊髄液が漏出している部分の硬膜外に自家血を注入し、血液と硬膜外腔組織の癒着・器質化により髄液が漏れ出ている部分を閉鎖し、漏出を止めるものである。
具体的手技を下記に記載する。 ① 体位は、手術台上で側臥位または腹臥位とする。 ② 17G（針の太さの単位）程度の硬膜外穿刺専用の針を用いて、抵抗消失法（穿刺針に注射器をつなぎ、注射 器を押しながら針を進めていくと、針の先端が硬膜外に到達すると抵抗が無くなるのを参考にする方法）にて 硬膜外穿刺を行う。 ③ 自家血は、15~40ml 程度静脈採血し、注入に際しては、注入範囲を確認するため造影剤を4~10ml 血液に 加え、X 線（レントゲン）透視下で注入する。 ④ 治療後、1~7 日間の臥床安静の後、退院とする。 評価は、Visual Analog Scale を用いて、治療により症状が治療前の何％改善したかを数値化し行う。また、本治療による有害事象の種類、発生率も評価対象である。 （効果）
これまでの報告では、約8 割の患者で有効であるとされている。 （先進医療に係る費用）
１８，０００円
 「25 ゲージペンシルポイント針」の取扱は、慎重な技術と経験が必要。
守山英二医師は、「国立病院機構福山医療センター脳神経外科」の医師であり、数多くの真摯な臨床をされています。また「厚労省の研究班」にも所属されています。
2015/3/27(金) 午前 2:03 http://blogs.yahoo.co.jp/kikitata3/33846488.html １７．25 ゲージペンシルポイント針を用いたRI 脳槽シンチ、CT脊髄造影の同時撮影の具体的な方法．-動画による説明-
福山医療センター 脳神経外科
守山英二
岡山旭東病院 脳神経外科
溝渕雅之
【背景】従来のSIH診断においてRI 脳槽シンチ（RIC）は信頼性が高い検査とされていた。
しかし現在の厚労省画像診断基準では、誤注入、穿刺孔漏出による画像修飾の可能性から『参考』所見にとどめられている。一方で国際頭痛分類第3 版（ICHD-3）では画像解像度の低さから、”less sensitive, outdated”とされている。
これらの評価は相反するものであり、筆者の経験ではRIC は感度、特異度ともに優れた検査法である。
しかし正確なデータを得るためにはいくつかの留意点があり、検査法の標準化が必要であろう。
今回は福山医療センターの検査手順を紹介する。
【検査手順】当院では25G ペンシルポイント針を使用している。
25Gペンシルポイント針は，幾つかの会社から発売されている。
共通点としては，先端に刃面がなく側孔があり，細く華奢であるため腰椎穿刺針のガイド針として22G ランセット針が付属している。
穿刺部位（L3/4 あるいはL4/5）皮下に局所麻酔薬を浸潤させた後、ガイド針を刺入する。
（肥満体型であっても、L5付近では意外に皮下組織が薄いことがあり、稀ではあるがガイド針による硬膜穿刺の経験がある。
不用意なガイド針刺入は避ける必要がある。）
ガイド針中に25G ペンシルポイントを進め、腰椎穿刺を行う。
針の内径が細く排液には少し時間がかかる。
初圧測定は延長チューブを装着して、チューブ遠位端を腰より低い位置まで下げ、髄液をチューブ内に誘導する．その後チューブを持ち上げて、液面を低下させ停止した位置で髄液圧を測定する。
液圧過小評価との批判を避けるためである。
その後、脊髄造影用オムニパーク10ml、RI 溶液1ml の順に注入、チューブ内薬液を約2ml の空気で押し込む。
延長チューブを使用しているために、途中髄液の逆流確認の際に針先のずれを心配する必要がない。
画像撮影はRIC： 1、2.5、6、24 時間後、CT脊髄造影（CTM）：1.5 時間後、下部胸椎以下のMRI撮影：穿刺前日、2、5 時間後である。
腰椎穿刺後2 時間は水平臥床で移動はストレッチャー、2.5 時間後のRI 撮影まで排尿禁止を指示する。
【考察】撮影したRIC、CTM、脊髄MRI 画像を総合的に検討して、髄液漏出の診断を行っている。
硬膜外〜硬膜下誤注入は稀であり、ほとんどの場合、2 時間後脊髄MRI 画像で皮下局所麻酔薬の位置から穿刺レベルが分かり、穿刺孔漏出有無、広がりの評価が可能である。
穿刺孔漏出による画像修飾が問題になることは少ないと考えている。
上記は、下記に記載されています。テーマ エキスパート「診断と治療の標準化とさらなる工夫」
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【嘘厚労省】【先進医療】
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コメント（2）
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★交通事故等【脳脊髄液減少症】★
■公開2015年12月11日先進医療厚労省
◆『先進医療を実施している医療機関の一覧』他
■選ぶ病院で人生の明暗が明確になります。
■選ぶ病院で人生の明暗が明確になります。
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■【脳脊髄液減少症】１２０万人・交通事故等
■保険適用・現状概略
■厚労省・最新発表・経過・先進医療会議
■保険適用に向けての先進医療臨床の実積
■保険適用に向けての先進医療会議の経過 ■【脳脊髄液減少症】交通事故等
■保険適用・現状概略
■厚労省・最新発表・経過・先進医療会議
■保険適用に向けての先進医療臨床の実積
一、先進医療臨床の実積
1、年 間実施件数（件） 実際臨床が未開始に付き０件
※整理番号63「硬膜外自家血注入療法」については、実施医療機関の適用開始日が平成24年7月1日のため、実績報告を求めていない。
平成２４年度 （ 平成２３年７月１日〜平成２４年６月３０日 ） 実績報告
第3回 先進医療会議 議事次第 平成25年1月16日（水）厚生労働省保険局医療課医療係
2、年 間実施件数（件） 527（件）
平成２５年度 （ 平成２４年７月１日〜平成２５年６月３０日 ） 実績報告
第14回 先進医療会議 議事次第 平成26年1月16日（木）厚生労働省保険局医療課医療係
3、年 間実施件数（件） 641（件）
平成２６年度 （ 平成２５年７月１日〜平成２６年６月３０日 ） 実績報告
第２６回 先進医療会議 議事次第 平成27年1月15日（木）厚生労働省保険局医療課医療係
4、年 間実施件数（件）
 （件） 今後の予定 平成２7年度 （ 平成２6年７月１日〜平成２7年６月３０日 ） 実績報告
第
回 先進医療会議 議事次第 Ｈ２８． １．１４（木）（）厚生労働省保険局医療課医療係5､【上記の注目点】KIKITATA
①【脳脊髄液減少症】の保険適用は事前に決まるが最終的に先進医療会議予定「Ｈ２８． １．１４（木）」に実質は可非確定し、その後の手続きに入る。
②【脳脊髄液減少症】は、稀な疾患ではない。
従来は極めて希な病気とされていたが、現在の極めて偏狭な典型的な基準（３〜１０％しか認めない）でも、先進医療で毎年約６百人の患者が医療を受けている。
日本の医学会が従来は極めて稀としていたものが、完全に崩壊した事となる。
③厚労省脳脊髄液減少症研究班は、先進医療で毎年約６百人の患者のデータを研究に積極的に活かす努力を最大限にするべきである。
厚労省脳脊髄液減少症研究班は、現在は、独自で僅か集めた臨床（５０例）のみで研究をしている。
KIKITATA2015.6.7作成版 ① 厚労省研究班「脳脊髄液減少症」５０例検討結果 ◆厚労省・研究班 公開日2015年05月29日報告書
「脳脊髄液減少症」にしか効果を示さない「ブラッドパッチ治療」で、治癒・改善をしても、未だに、当病の患者と認めない■国・厚労省・研究班
KIKITATA2015.6.7作成版 ② 厚労省研究班「脳脊髄液減少症」５０例検討結果 ◆厚労省・研究班 公開日2015年05月29日報告書
◆無知・最強最大詐欺集団■国・厚労省・研究班◆恣意性の崩壊■「脳脊髄液減少症」交通事故等◆厚労省・研究報告書 公開日2015年05月■◆幾ら屁理屈を言っても、真実を変える事は、出来ません。■連載4 ①
二、先進医療臨床の実積の細部明細（脳脊髄液減少症に限らず総ての保険適用は二年に一度の先進医療会議でのみ決定されます）
（保険適用の先進医療会議でのみ細部明細が公表されています。下記は公表されたものです。）
1、
《結果再計算と検討》【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日 ☆☆☆☆☆ 《ご注意》 ☆☆☆☆☆
有効性と無効性を計算するのに、【不明】分を分母に加えるのは理論的に間違いです。
正しくは、有効性88％と無効性12％です。 ■保険適用に向けての先進医療会議の経過
一、前回の先進医療会議で保険適用にならなかった理由
1、実質的な事前決定
事前評価の主担当である一名の考えだけで保険適用が見送られた。
先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法 (ブラッドパッチ治療)
先進医療会議 事前評価の結果 その他 総合 Ⅱb
前評価結果 ３名の評価者の事前評価結果 総合 Ⅱb
総合 Ⅱb 主担当がC 評価であり、副担当の評価１人以上がA 又はB 評価である技術。Ａ･･･優先的に保険導入が妥当Ｂ･･･保険導入が妥当Ｃ･･･継続することが妥当【御注意】【重要問題点と功績】主担当の権限が絶大である事、他の２名とで絶大なる最終的な決定権を持っている事。
2、上記の追認である先進医療会議
先進医療会議 事前評価の結果 その他 総合 Ⅱb
先進医療会議における評価 保険導入又は先進医療継続の妥当性について検討 評価結果（中医協への報告内容）
○猿田座長
ありがとうございました。
新井先生、お願いします。
○新井技術委員
63番の 硬膜外自家血注入療法は比較的注目されている状態だと思うのですが、500例を超える実施がございまして、８割の有効率ということで保険収載に向けて非常に展望は開けているとは思うんです。ただ、その500例をベースにした十分なデータというかエビデンスがまだ示されておりませんので、それをもうちょっと詰めればと思っております。期待は非常にしているところでございます。
以上です。
○猿田座長
ありがとうございます。
○議事
○猿田座長
これもほかに御意見がなければ、今、山口先生からコメントをいただきましたけれども、こういう形で進めるということで、もしだめであれば先進医療から削除することにさせていただきます。
それから、比較的新しい63番に関しまして、よろしくお願いいたします。
○ 事務局
技術番号63番「硬膜外自家血注入療法」でございます。
こちらは平成24年６月に適用開始となったばかりでありまして、エビデンスが十分ではないことから、データを蓄積し、エビデンスを示していくべきではないかという御指摘をいただいております。
引き続き先進医療を継続する。保険適用に向けた判断のため、エビデンスとなるデータの解析を提案するという「対応（案）」を掲げさせていただいているところでございます。
○猿田座長
ありがとうございました。
これに関してはどうでしょうか。比較的有用な技術だということで議論されましたけれども、どなたか御意見がありますでしょうか。
まだ、比較的新しい技術ということで、今、御説明いただいた方向で、引き続き先進医療としてやっていただくということでよろしいでしょうか。
（「異議なし」と声あり）
○猿田座長
もしよろしければ、お認めいただいたということにさせていただきます。
それでは、あとは「参考」のほうで何かありますか。どうぞ。
二、今度に行われる保険適用の先進医療会議
（脳脊髄液減少症に限らず総ての保険適用は二年に一度の先進医療会議でのみ決定されます）
1、今度に行われる保険適用の先進医療会議の予定予想日 Ｈ２８． １．１４（木）
平成２7年度 （ 平成２6年７月１日〜平成２7年６月３０日 ） 実績報告
第
回 先進医療会議 議事次第 Ｈ２８． １．１４（木）（）厚生労働省保険局医療課医療係2、但し、事前に行われる、「先進医療会議 事前評価」で決まります。
事前評価結果 ３名の評価者の事前評価結果 総合
三、今度こそは、保険適用になると関係者は思っています。
四、仮に、保険適用になった場合のメリット・デメリット
【希望の光】
現在の希望の光
「脳脊髄液減少症研究会」に所属する豊富な臨床経験をもっておられる医師の診断を、
受ける他に、現在は良い方法は、ありません。
今後の希望の光
【脳脊髄液減少症】を「偏狭な厚労省の先進医療の基準」で診察をされる中から、
全国の大学病院・大手病院の先生方が、
患者を診察する事で、この基準の不自然さに必ず気が付かれ、
正しい診断・治療に方向転換される真摯なお医者さんが、多数でてこられる事を願い信じています。 全国で悲惨な事が起こります。
【最も悲惨な事】大人も同じ事となります。
厚労省の先進医療の最悪基準により、全国で【脳脊髄液減少症】でないとされます。
上記の子供達患者は、治療を受ければ治癒・改善するものであっても、治療を受ける事は出来ません。
従って、全国で半殺しのままに一生を暮らさねばならない子供達が増え続けます。
【最も悲惨な事】
子供達の親族達は、一生に渡り何らかの補助が必要となるでしょう。
【悲惨な事】
医療費用の負担の重荷
本来は、先進医療の【脳脊髄液減少症】に該当すれば、保険適用される入院検査費用（約２８万円）と保険適用されないブラッドパッチ治療費（約２万円）の合計が患者の負担額となります。（費用は各人の症状・病院の設定で変わります）
（注、遠方の方は、治療を受ければ約１週間の安静期間をホテル等で過ごす費用が必要）
しかし、先進医療の【脳脊髄液減少症】に該当しない、との結果となれば、総ての金額が保険は使用できず、全額が自己負担となります。
また、検査・治療は多くで何回か行われますので、この負担はかなりの額となる事もあります。 ■厚労省・最新発表・経過・先進医療会議
今後の対応（予定）
８月28 日（本日） 先進医療連絡会議 暫定Ａ技術 ○ 各医療機関にて実施計画等の作成 ○ 協力医療機関等との連絡 ○ 事前相談の申し込み 先進医療Ａ（課題が指摘された技術） ○ 協力医療機関が連携し、対応について検討 ○ データの収集については、2015 年８月31 日を〆切とする実績報告とし て提出ができるよう対応をお願いしたい ※ 必要に応じ、関連学会とも連携すること 適宜 事前相談 ※ 実施計画が完成する前であっても、適宜情報提供を行って頂きたい ※ 協力医療機関との調整に難渋する場合など、対応が難しい事態につい ては、事務局が調整することも可能 2015 年８月31 日 2015 年6 月30 日までの実績に基づいた実績報告の〆切 2016 年３月31 日 先進医療から削除（削除の方針とされていた技術）(予定） 第17回 先進医療会議 議事次第
平成26年4月17日（木）厚生労働省保険局医療課医療係
2014年4月17日 第1７回 先進医療会議議事録
○出席者
○議事
○猿田座長
これもほかに御意見がなければ、今、山口先生からコメントをいただきましたけれども、こういう形で進めるということで、もしだめであれば先進医療から削除することにさせていただきます。
それから、比較的新しい63番に関しまして、よろしくお願いいたします。
○ 事務局
技術番号63番「硬膜外自家血注入療法」でございます。
こちらは平成24年６月に適用開始となったばかりでありまして、エビデンスが十分ではないことから、データを蓄積し、エビデンスを示していくべきではないかという御指摘をいただいております。
引き続き先進医療を継続する。保険適用に向けた判断のため、エビデンスとなるデータの解析を提案するという「対応（案）」を掲げさせていただいているところでございます。
○猿田座長
ありがとうございました。
これに関してはどうでしょうか。比較的有用な技術だということで議論されましたけれども、どなたか御意見がありますでしょうか。
まだ、比較的新しい技術ということで、今、御説明いただいた方向で、引き続き先進医療としてやっていただくということでよろしいでしょうか。
（「異議なし」と声あり）
○猿田座長
もしよろしければ、お認めいただいたということにさせていただきます。
それでは、あとは「参考」のほうで何かありますか。どうぞ。
平成２６年度診療報酬改定における保険導入の検討の際の指摘への対応について（案）
１． 経緯等
第14 回 先進医療会議（平成26 年１月16 日）において、平成26 年度診療報酬改定における先進医療からの保険導入の検討についての検討を行った 際に、いくつかの技術については、今後、先進医療を継続する上での課題等が指摘されているため、下記のような対応を行うこととしてはどうか。 ２． 主な課題及び対応（案） 先進医療番号（従前）、技術名
63：硬膜外自家血注入療法
指摘内容
○24 年6 月に適用開始となったばかりであり、エビデンスが十分ではないことから、データを蓄積し、エビデンスを示していくべきではないか。
対応（案）
○引き続き先進医療を継続する。保険適用に向けた判断のため、エビデンスとなるデータの解析を提案する。
■厚労省・最新発表・経過・先進医療会議
第２６回 先進医療会議 議事次第
平成27年1月15日（木）厚生労働省保険局医療課医療係
○平成２６年度先進医療技術の実績報告等について
平成２６年６月３０日時点で実施されていた先進医療の実績報告について
平成２６年度 （ 平成２５年７月１日〜平成２６年６月３０日 ） 実績報告より
平成２６年６月３０日時点における先進医療Ａに係る費用
平成２６年度実績報告（平成２５年７月１日〜平成２６年６月３０日）
整理番号 49
技術名 硬膜外自家血注入療法
適用年月日 平２４．６．１
総合計（円） 206,399,327
先進医療総額（円） 23,019,233
平均入院期間（日） 9.2
年 間実施件数（件） 641
実施報告医療機関数（機関数） 30
平成２６年６月３０日時点における先進医療Ａに係る費用 平成２６年度実績報告（平成２５年７月１日〜平成２６年６月３０日） 技術名 硬膜外自家血注入療法年 間実施件数（件） 641 切取①★印等加入 ②平成２６年６月３０日時点における先進医療Ａに係る費用 平成２６年度実績報告（平成２５年７月１日〜平成２６年６月３０日） 技術名 硬膜外自家血注入療法年 間実施件数（件） 641
■厚労省・最新発表・経過・先進医療会議
第14回 先進医療会議 議事次第【まとめ】ブラッドパッチ保険適用に付いて原疾患及び医療機関による効果判定結果527患者（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計） 先− ２ − １
（参考資料１） ２６．１．１６ 平成２５年６月３０日時点における
第２項先進医療技術（先進医療Ａ）に係る費用 平成２５年度実績報告（平成２４年７月１日〜平成２５年６月３０日） 【まとめ】ブラッドパッチ保険適用に付いて
先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法 (ブラッドパッチ治療)
事前評価結果 ３名の評価者の事前評価結果 総合 Ⅱb
総合 Ⅱb 主担当がC 評価であり、副担当の評価１人以上がA 又はB 評価である技術。Ａ･･･優先的に保険導入が妥当Ｂ･･･保険導入が妥当Ｃ･･･継続することが妥当【御注意】【重要問題点と功績】主担当の権限が絶大である事、他の２名とで絶大なる最終的な決定権を持っている事。
先進医療会議
事前評価の結果 その他 総合 Ⅱb
先進医療会議における評価 保険導入又は先進医療継続の妥当性について検討
評価結果（中医協への報告内容）
告示番号：６３硬膜外自家血注入療法
（３）原疾患及び医療機関による効果判定結果（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計）
《結果再計算と検討》【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日 ☆☆☆☆☆ 《ご注意》 ☆☆☆☆☆
有効性と無効性を計算するのに、【不明】分を分母に加えるのは理論的に間違いです。
正しくは、有効性88％と無効性12％です。
【御注意】【重要問題点と功績】一年間で、500例を超える実施・８割の有効率の臨床を集め公表したこと。 |
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【脳脊髄液減少症】
『保険適用』先送り理由「先進医療連絡会議・実施日：平成26 年８月28 日」
【不可解な記載】【重要問題点と功績】
『保険適用』先送り理由「先進医療連絡会議・実施日：平成26 年８月28 日」
○第22回先進医療連絡会議の報告について
先 − ３ ２６．９．４ 公開
平成２６年度診療報酬改定における保険導入の検討の際の指摘への対応について（案）
１． 経緯等
第14 回 先進医療会議（平成26 年１月16 日）において、平成26 年度診療報酬改定における先進医療からの保険導入の検討についての検討を行った際に、いくつかの技術については、今後、先進医療を継続する上での課題等が指摘されているため、下記のような対応を行うこととしてはどうか。 ２． 主な課題及び対応（案）
先進医療番号（従前）、技術名 63：硬膜外自家血注入療法
指摘内容
○24 年6 月に適用開始となったばかりであり、エビデンスが十分ではないことから、データを蓄積し、エビデンスを示していくべきではないか。
対応（案）
○引き続き先進医療を継続する。保険適用に向けた判断のため、エビデンスとなるデータの解析を提案する。
今後の対応（予定） ８月28 日（本日） 先進医療連絡会議
先進医療Ａ（課題が指摘された技術）
○ 協力医療機関が連携し、対応について検討 ○ データの収集については、2015 年８月31 日を〆切とする実績報告として提出ができるよう対応をお願いしたい ※ 必要に応じ、関連学会とも連携すること 適宜 事前相談 ※ 実施計画が完成する前であっても、適宜情報提供を行って頂きたい ※ 協力医療機関との調整に難渋する場合など、対応が難しい事態については、事務局が調整することも可能 2015 年８月31 日 2015 年6 月30 日までの実績に基づいた実績報告の〆切 2016 年３月31 日 先進医療から削除（削除の方針とされていた技術）(予定） 『保険適用』先送り理由「先進医療連絡会議・実施日：平成26 年1月16日」
第14 回 先進医療会議（平成26 年１月16 日）
【脳脊髄液減少症】2014年1月16日 第14回 先進医療会議議事録 第14回 先進医療会議議事録（2014年1月16日）
○新井技術委員
63番の 硬膜外自家血注入療法は比較的注目されている状態だと思うのですが、500例を超える実施がございまして、８割の有効率ということで保険収載に向けて非常に展望は開けているとは思うんです。
ただ、その500例をベースにした十分なデータというかエビデンスがまだ示されておりませんので、
それをもうちょっと詰めればと思っております。期待は非常にしているところでございます。
以上です。
○戸山技術委員
63番で新井委員がおっしゃった自家血の注入。
これは本当にこのメカニズムがどうかの報告を出していただいて、次のステップかと思います。
第14回 先進医療会議 議事次第【まとめ】ブラッドパッチ保険適用に付いて原疾患及び医療機関による効果判定結果527患者（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計） 【まとめ】ブラッドパッチ保険適用に付いて
先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法 (ブラッドパッチ治療)
事前評価結果 ３名の評価者の事前評価結果 総合 Ⅱb
総合 Ⅱb 主担当がC 評価であり、副担当の評価１人以上がA 又はB 評価である技術。Ａ･･･優先的に保険導入が妥当Ｂ･･･保険導入が妥当Ｃ･･･継続することが妥当【御注意】【重要問題点と功績】主担当の権限が絶大である事、他の２名とで絶大なる最終的な決定権を持っている事。
先進医療会議
事前評価の結果 その他 総合 Ⅱb
先進医療会議における評価 保険導入又は先進医療継続の妥当性について検討
評価結果（中医協への報告内容）
告示番号：６３硬膜外自家血注入療法
（３）原疾患及び医療機関による効果判定結果（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計）
《結果再計算と検討》【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日 ☆☆☆☆☆ 《ご注意》 ☆☆☆☆☆
有効性と無効性を計算するのに、【不明】分を分母に加えるのは理論的に間違いです。
正しくは、有効性88％と無効性12％です。
【御注意】【重要問題点と功績】一年間で、500例を超える実施・８割の有効率の臨床を集め公表したこと。
先進医療技術の保険導入などに関する評価票 評価票1
第２項先進医療 【先進医療Ａ】 （65種類）
○ 平成２５年１２月１日現在
番号 先進医療技術名 適応症技術の概要 適応年月日
番号63 先進医療技術 硬膜外自家血注入療法
適応症
脳脊髄液漏出症（起立性頭痛を有する患者に係るものであって、脳脊髄液漏出症の画像診断基準（社団法人日本整形外科学会、社団法人日本脳神経外科学会、一般社団法人日本神経学会、一般社団法人日本頭痛学会、一般社団法人日本脳神経外傷学会、一般社団法人日本脊髄外科学会、一般社団法人日本脊椎脊髄病学会及び日本脊髄障害医学会が認めたものをいう。）に基づき確実であると診断されたものをいう。）
技術の概要
本法は、脳脊髄液が漏出している部分の硬膜外に自家血を注入し、血液と硬膜外腔組織の癒着・器質化により髄液漏出を止めるものである。具体的手技を下記に記載する。
[1] 体位は、手術台上で側臥位または腹臥位とする。 [2] 17Ｇ程度の硬膜外針を用いて、抵抗消失法にて硬膜外穿刺を行う。注入に先立ち硬膜外チューブを留置する場合もある。 [3] 自家血は、15〜40ml 程度静脈採血し、注入に際しては、注入範囲を確認するため造影剤を4〜10 ml 加え注入する。 [4] 注入は、Ｘ線透視下で行う。 [5] 治療後、1〜7 日間の臥床安静の後、退院とする。 適応年月日 平２４．６．１
【御注意】【重要問題点と功績】現在は、この記載が如何に稚拙な間違いであるか下記などで明らかになっている。
1、【国際頭痛分類第3版ICHD-III(beta)】基準の根本的な変更
2、【国際頭痛分類第3版ICHD-III(beta)】採用記載文献のモクリ博士による解説明細文 第19回先進医療会議（Adobe PDF） - htmlで見る
2014年6月5日 - 先進医療会議技術委員. 先進医療会議構成員 (本会議).
先進医療会議構成員
新井一技術委員
順天堂大学 大学院医学研究科長・医学部長 新井一（あらい はじめ）先生プロフィール 2002年10月順天堂大学医学部 脳神経外科学 教授（現在に至る） 2005年9月日本脳神経外科学会 理事 (現在に至る) 2008年4月〜20011年3月順天堂大学医学部 附属順天堂医院 院長 2008年4月学校法人順天堂 理事・評議員 （現在に至る） 2011年4月順天堂大学大学院 医学研究科 科長・医学部長（現在に至る） 順天堂大学医学部附属 浦安病院順天堂大学医学部附属練馬病院 順天堂大学医学部附属 静岡病院順天堂大学医学部附属 順天堂東京江東高齢者医療センター 順天堂大学医学部附属 順天堂医院(東京都) 全文ダウンロード - 順天堂大学（Adobe PDF） - htmlで見る 平成24 年度の138 名の入学者のうち、23 名が国立がん研究センターの社会人大学院生となっています。本年1 月、国立がん研究センター◆嘉山孝正理事長◆（当時）と小川秀興理事長出席のもと調印式が執り行われ、順天堂大学とがん研究センターとの連携大学院に関する協定が締結されました。 戸山芳昭 技術委員
戸山芳昭 (とやまよしあき) 慶應義塾大学大学院医学研究科 整形外科学 教授 平成10年4月慶應義塾大学教授（医学部整形外科学） 厚生労働省厚生科学審議会委員 ◆厚生労働省厚生科学研究補助金評価委員会委員 厚生労働省保険医療専門審査員 厚生労働省薬事・食品衛生審議会専門委員 人事院健康専門委員 •臨床整形外科（編集委員） ◆•脊椎脊髄ジャーナル（編集委員） ◆•日本整形外科学会（理事） •日本脊椎脊髄病学会（理事） •日本小児整形外科学会（評議員） •日本脊髄障害医学会（理事） 戸山芳昭 - 慶應義塾大学医学部 - Keio University 再生医療の実現に向けてこれらの問題を解決するために、１）神経堤幹細胞の特性の解明と損傷脊髄に対する移植、２）損傷脊髄に対する肝細胞増殖因子の有効性の検討、３）拡散テンソル投射路撮影による損傷軸索の評価法の確立に取り組んできた。  ◆脊椎脊髄ジャーナル（編集委員）戸山芳昭 技術委員
【脳脊髄液減少症】の否定記事を多数掲載してきている◆脊椎脊髄ジャーナル 特集 低髄液圧症候群(脳脊髄液減少症)に関する最新動向 Part 3脊椎脊髄ジャーナル 2012年 05月号 などであるが、 現在は、この記載が如何に稚拙な間違いであるか下記などで明らかになっている。是非比較して頂きたい滑稽そのものである。 1、第14 回 先進医療会議（平成26 年１月16 日） 一年で500例を超える症例が集まった(平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計） これの硬膜外自家血注入療法で８割の有効率となった。 2、【国際頭痛分類第3版ICHD-III(beta)】基準の根本的な変更 3、【国際頭痛分類第3版ICHD-III(beta)】採用記載文献のモクリ博士による解説明細文 あれれ、全てが崩壊、【脳脊髄液減少症】の否定派 「ガイドライン 2007脳脊髄液減少症研究会ガイドライン」脳脊髄液減少症研究会の主張のみが厳然としている。 「先進医療連絡会議」決定権者 新井一技術委員と、厚労省【脳脊髄液減少症】嘉山孝正研究班代表とは、密切な関係が有った。
平成24 年度の138 名の入学者のうち、23 名が国立がん研究センターの社会人大学院生となっています。本年1 月、国立がん研究センター◆嘉山孝正理事長◆（当時）と小川秀興理事長出席のもと調印式が執り行われ、順天堂大学とがん研究センターとの連携大学院に関する協定が締結されました。 全文ダウンロード - 順天堂大学（Adobe PDF） - htmlで見る http://www.juntendo.ac.jp/albums/abm.php?f=abm00000526.pdf&n=%E9%・・・ 違うだろ【国際頭痛分類第3版ICHD-III(beta)】基準の根本的な変更で厚労省先進医療も大幅に基本より変更か必要不可欠となっています。 ■間違いを正した基準を新規に作成する必然性が有ります。 ■これにより、多くの患者が助かります。 新井技術委員 第14回 先進医療会議議事録（2014年1月16日） 63番の 硬膜外自家血注入療法は比較的注目されている状態だと思うのですが、500例を超える実施がございまして、８割の有効率ということで保険収載に向けて非常に展望は開けているとは思うんです。 ただ、その500例をベースにした◆十分なデータというかエビデンスがまだ示されておりませんので、◆それをもうちょっと詰めればと思っております。期待は非常にしているところでございます。 戸山技術委員 第14回 先進医療会議議事録（2014年1月16日） 63番で新井委員がおっしゃった自家血の注入。 ◆これは本当にこのメカニズムがどうかの報告を出していただいて、次のステップかと思います。 「脳脊髄液減少症」は、約7年前から「比較的軽いと思われる交通事故等」で発症するとされ、ブラットパッチ治療で治癒・改善すると篠永教授が世界に発信した事により大きな社会問題となりました。
これを取り巻く、損保会社の賠償問題・医師と医学会・厚労省・各省も、新たな傷病をまず否定要素から取り組んだことが現在でも大きな問題となっています。 しかし、真実は現在明らかになってきています。 但し、まだ、巧みな言葉・表現で尚、否定・矮小化しょうと懸命になっています。 患者のみなさんが、いち早く、助かります様にと思っています。 これの「まとめ」を作成したいと思っていますが、いち患者の主張となりますので、裏付けがないと信憑性に欠けるものとなりますので、資料整理に時間を要しています。 1/2最重要【厚労省脳脊髄液減少症研究班】EBM無効【厚労省EBM診療ガイドライン】無視！！
2011/10/23(日) 午前 9:11 この記事のURL: http://blogs.yahoo.co.jp/kikitata3/29701566.html 連載2 EBMの手法を用いたガイドラインの作成と普及に向けて 京都大学大学院医学研究科教授の中山健夫氏 医師向けのガイドラインがインターネットなどで公開は、よいことだと思います。プラス，マイナスの両面があるかもしれませんが，その流れは止められないでしょう。ですから，今後はそういうものだと思って準備しなければいけない。ガイドラインが偏った医療訴訟の道具にされるという，最悪のシナリオもありえないことはないでしょう。ガイドラインを作成する際には，「医師の臨床の判断に代わるものではない」ということや，「強制力があるものではない」ということを徹底して記載し続ける必要があります。 また，なによりも医療にも限界があり，そのなかで知識と経験を生かしてよりよい治療を行っているのだということを，患者や社会に誠実に伝えていくことが大切である 厚労省研究班EBM普及促進に向けた診療ガイドライン代表者京都大学大学院医学研究科教授の中山健夫氏『今後のEBM普及促進に向けた診療ガイドラインの役割と可能性に関する研究』研究班が公開フォーラム“診療ガイドライン—新たなステップへ—”を開催2012年2月12日
http://therres.jp/3topics/2012/20120416110214.php 中山氏によると，EBMは，導入時に大きな誤解が生じたという。 『診療GL(ガイドライン)は，臨床家と患者の双方にとって，ある特定の疾患や状態に対して最良の治療の選択肢を決定する際に支援となる。臨床には常に不確実性が存在するが，臨床家が信頼できるGLを確実に手にできれば，臨床家と患者は意思決定に際して，より多くのエビデンスを役立てられるであろう。信頼できるGLは，医療の質とアウトカムの向上に向けた希望となる。』 エビデンス - Wikipedia
http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%82%A8%E3%83%93%E3%83%87%E3%83%B3%E3%82%B9 医学・保健医療の用語 一般には、医学および保健医療の分野では、ある治療法がある病気・怪我・症状に対して、効果があることを示す証拠や検証結果・臨床結果を指す。エビデンスは、医療行為において治療法を選択する際「確率的な情報」として、少しでも多くの患者にとって安全で効果のある治療方法を選ぶ際に指針として利用される。 つまり、「この患者はAという病気である確率がoo%。このAという病気をoo%でもつ患者にB治療法はXX％の確率で効果がある」として、他の治療法と比べて最も効果のある治療法を選択する際の基準選に利用される。言いかえれば、患者の治療に際して、効果の確率（効果量effect size)を知るための手段がエビデンスであり、この効果量がどの程度の確率で正しいかを知るための手段の客観的な基準がエビデンスである。高いエビデンスを求める方法として、ランダム化比較試験、コホート研究、症例対照研究が挙げられる。ただし、生物には個体によるゆらぎがあるため、これらの一般的な確率は個々の患者の状態によって適切に修正されなければならない。
この分野において、「エビデンスがある」と言えば、一般的には「科学的根拠」という意味であり[2]、「エビデンス・レベル」は、個々の修正が適切であれば、確率の「信頼度」と言い換えることができる。 詳細は「根拠に基づいた医療」を参照 根拠に基づいた医療 Wikipedia
EBM エビデンス（臨床結果）に基づく医療- http://ja.wikipedia.・・・ 根拠に基づいた医療（こんきょにもとづいたいりょう、EBM:evidence-based medicine）とは、「良心的に、明確に、分別を持って、最新最良の医学知見を用いる」("conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence") 医療のあり方をさす。エビデンス（臨床結果）に基づく医療とも呼ぶ。 治療効果・副作用・予後の臨床結果に基づき医療を行うというもので、専門誌や学会で公表された過去の臨床結果や論文などを広く検索し、時には新たに臨床研究を行うことにより、なるべく客観的な疫学的観察や統計学による治療結果の比較に根拠を求めながら、患者とも共に方針を決めることを心がける。 『エビデンス：EBM』混同・悪用使用横行『エビデンス：EBM』がどの意味で使用されているのか、混同・悪用使用横行がなされ、正しい意味に使用されているとは限りません。 「エビデンス」 エビデンスは、証拠・根拠、証言、形跡などを意味する英単語 "evidence" に由来する、外来の日本語。一般用語として使われることは少なく、多くは、以下に示す分野における学術用語や業界用語としてそれぞれに異なる意味合いで使われている。 「エビデンス」 【医学・保健医療の用語】 一般には、医学および保健医療の分野では、ある治療法がある病気・怪我・症状に対して、効果があることを示す証拠や検証結果・臨床結果を指す。エビデンスは、医療行為において治療法を選択する際「確率的な情報」として、少しでも多くの患者にとって安全で効果のある治療方法を選ぶ際に指針として利用される。 「エビデンス EBM」 【根拠に基づいた医療】
根拠に基づいた医療（こんきょにもとづいたいりょう、EBM:evidence-based medicine）とは、「良心的に、明確に、分別を持って、最新最良の医学知見を用いる」("conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence") 医療のあり方をさす[1][2] 。エビデンス（臨床結果）に基づく医療とも呼ぶ。 治療効果・副作用・予後の臨床結果に基づき医療を行うというもので、専門誌や学会で公表された過去の臨床結果や論文などを広く検索し、時には新たに臨床研究を行うことにより、なるべく客観的な疫学的観察や統計学による治療結果の比較に根拠を求めながら、患者とも共に方針を決めることを心がける。 エビデンス( EBM)
○新井技術委員
63番の 硬膜外自家血注入療法は比較的注目されている状態だと思うのですが、500例を超える実施がございまして、８割の有効率ということで保険収載に向けて非常に展望は開けているとは思うんです。
ただ、その500例をベースにした十分なデータというかエビデンスがまだ示されておりませんので、
それをもうちょっと詰めればと思っております。期待は非常にしているところでございます。
以上です。
オックスフォード大学EBMセンターのエビデンスレベル
日本でも、厚労省でも多用しています。
「脳脊髄液減少症」の厚労省研究班で使用をなぜしない！！
オックスフォード大学EBM使用では、厚労省研究班は壊滅するだろう。
「脳脊髄液減少症」研究会がオックスフォード大学EBM使用で、明確に正しいことが証明できるであろう。
KIKITATA
【参考】
・・・おいオイ・・新公開厚労省【脳脊髄液減少症】硬膜外自家血注入療法 厚生労働省 第22回 先進医療会議 議事次第 平成26年9月4日・・変だろ・・・
1/2最重要【厚労省脳脊髄液減少症研究班】EBM無効【厚労省EBM診療ガイドライン】無視！！
【脳脊髄液減少症】と【どの病気でも】診療ガイドラインとは公益財団法人日本医療機能評価機構
1/2最重要【脳脊髄液減少症厚労省研究班】を【公益財団法人日本医療機能評価機構】比較無効！！
【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療①【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
《結果再計算と検討》【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
『最大の貢献』《結果と検討事項概略》【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日
「硬膜外自家血注入療法」脳脊髄液漏出症（髄液漏）2014年1月16日第14回先進医療会議・議事録2014年1月23日現在では、上記の議事録の発表なし。
2012年5月17日 第64回 先進医療専門家会議議事録「硬膜外自家血注入療法」脳脊髄液漏出症（髄液漏）
《真摯な病院の誤解診療》①「硬膜外自家血注入療法も先進医療に指定」山形県立中央病院「低髄液圧症あるいは脳脊髄液減少症について」
【一考反論】《超ユニーク否定派》①高木清医師「外傷性脳脊髄液減少症という疾患は存在しない！！」日本賠償科学会 第６３回研究会
基本問題点「脳脊髄液減少症」①診断の正確度率(正診度率・診断精度率・diagnostic accuracy率・accuracy率)とは総数のうち正しかった割合です。「診断精度の指標とROC 核医学文献
最重要《どの病院受診選択》参考
1、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」平成26年1月1日現在
4、①最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
【基本知識として】  脳脊髄液減少症研究会 会長 篠永正道 教授
「ガイドライン 2007脳脊髄液減少症研究会ガイドライン」作成委員会 委員長、
下記に当初より所属
厚生労働省、脳脊髄液減少症の診断・治療法の確立に関する調査研究
治療法検索委員会 ＊行われた治療データを収集、解析し、治療指針を検討する
篠永 正道 国際医療福祉大学熱海病院 脳神経外科(国際医療福祉大学熱海病院 脳神経外科)
篠永正道教授
≪脳脊髄液減少症は、小学生でも十分に理解できる平易な病気です≫  ≪絶対の必要書籍≫
【新刊】2013年2月1日【著者】篠永正道【脳脊髄液減少症を知っていますか】P35〜39
【症状から判断】
大半医師は無知識な為に、他病と誤診される事が現在は大半です。
一般の素人でも明確ですが、相当に勉強が必要で判断が難しい事かも知れないでしょう。
【症状変化から判断】
①『高気圧酸素タンク』
効果が他より明確にあらわれる患者さんが多い事。
九州労災病院で同等の治療法として多数患者で行っていた事。
本来は『高気圧酸素タンク』は疲労回等の目的で運動選手などから広がった事。
短時間で街の針・マッサージ・接骨院等で何時でも安価(1〜5千円保険有無)で行える事。
②その他の【症状変化から判断】も有りますが常に誰でもが何時でも行う事が出来ません。
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【脳脊髄液減少症】
先進医療番号（従前）、技術名 63：硬膜外自家血注入療法
厚生労働省 第22回 先進医療会議 議事次第 平成26年9月4日
厚生労働省保険局医療課医療係 （代表） ０３−５２５３−１１１１（内線）３２８９
第22回 先進医療会議 議事次第
○新規技術（８月受理分）の先進医療Ａ又は先進医療Ｂへの振り分け（案）について○先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について○先進医療連絡会議の報告について○その他○参考資料○先進医療連絡会議の報告について
先 − ３ ２６．９．４
先進医療連絡会議について
１．背景
○ 平成26 年４月17 日の第17 回先進医療会議の際、第14 回先進医療会議における「平成26 年度診療報酬改定における先進医療からの保険導入の検討」の指摘事項と対応案について報告。 ○ その際、実施医療機関に対し、本議論の内容を周知するよう指示があったもの。 ２．対応
○ 以下の会議を実施した。 ・会議名：先進医療連絡会議 ・実施日：平成26 年８月28 日 ・参加医療機関：実施医療機関１４０機関のうち、８０機関が参加 ・議事概要 ① 先進医療会議における議論について ア 先進医療制度の概要について イ 先進医療Ａ及び先進医療Ｂの分類に係る考え方について ウ 平成26 年度診療報酬改定における保険導入の検討の際の指摘への対応について ② 今後の対応の予定について ③ 質疑応答 ○ 当日の議事概要については、不参加医療機関も含め資料とともに送付することとする。
平成２６年度診療報酬改定における保険導入の検討の際の指摘への対応について（案）
１． 経緯等
第14 回 先進医療会議（平成26 年１月16 日）において、平成26 年度診療報酬改定における先進医療からの保険導入の検討についての検討を行った際に、いくつかの技術については、今後、先進医療を継続する上での課題等が指摘されているため、下記のような対応を行うこととしてはどうか。 ２． 主な課題及び対応（案）
先進医療番号（従前）、技術名 63：硬膜外自家血注入療法
指摘内容
○24 年6 月に適用開始となったばかりであり、エビデンスが十分ではないことから、データを蓄積し、エビデンスを示していくべきではないか。
対応（案）
○引き続き先進医療を継続する。保険適用に向けた判断のため、エビデンスとなるデータの解析を提案する。
今後の対応（予定）８月28 日（本日） 先進医療連絡会議
先進医療Ａ（課題が指摘された技術）
○ 協力医療機関が連携し、対応について検討 ○ データの収集については、2015 年８月31 日を〆切とする実績報告として提出ができるよう対応をお願いしたい ※ 必要に応じ、関連学会とも連携すること 適宜 事前相談 ※ 実施計画が完成する前であっても、適宜情報提供を行って頂きたい ※ 協力医療機関との調整に難渋する場合など、対応が難しい事態については、事務局が調整することも可能 2015 年８月31 日 2015 年6 月30 日までの実績に基づいた実績報告の〆切 2016 年３月31 日 先進医療から削除（削除の方針とされていた技術）(予定） 第14 回 先進医療会議（平成26 年１月16 日）
【脳脊髄液減少症】2014年1月16日 第14回 先進医療会議議事録 第14回 先進医療会議議事録（2014年1月16日）
○新井技術委員
63番の 硬膜外自家血注入療法は比較的注目されている状態だと思うのですが、500例を超える実施がございまして、８割の有効率ということで保険収載に向けて非常に展望は開けているとは思うんです。
ただ、その500例をベースにした十分なデータというかエビデンスがまだ示されておりませんので、
それをもうちょっと詰めればと思っております。期待は非常にしているところでございます。
以上です。
○戸山技術委員
63番で新井委員がおっしゃった自家血の注入。
これは本当にこのメカニズムがどうかの報告を出していただいて、次のステップかと思います。
第14回 先進医療会議 議事次第【まとめ】ブラッドパッチ保険適用に付いて原疾患及び医療機関による効果判定結果527患者（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計） 【まとめ】ブラッドパッチ保険適用に付いて
先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法 (ブラッドパッチ治療)
事前評価結果 ３名の評価者の事前評価結果 総合 Ⅱb
総合 Ⅱb 主担当がC 評価であり、副担当の評価１人以上がA 又はB 評価である技術。Ａ･･･優先的に保険導入が妥当Ｂ･･･保険導入が妥当Ｃ･･･継続することが妥当先進医療会議
事前評価の結果 その他 総合 Ⅱb
先進医療会議における評価 保険導入又は先進医療継続の妥当性について検討
評価結果（中医協への報告内容）
告示番号：６３硬膜外自家血注入療法
（３）原疾患及び医療機関による効果判定結果（平成24年7月1日〜平成25年6月30日の集計）
《結果再計算と検討》【脳脊髄液減少症】厚労省先進医療【硬膜外自家血注入療】保険適用不採用で先進医療として継続平成26年1月16日 ☆☆☆☆☆ 《ご注意》 ☆☆☆☆☆
有効性と無効性を計算するのに、【不明】分を分母に加えるのは理論的に間違いです。
正しくは、有効性88％と無効性12％です。
先進医療技術の保険導入などに関する評価票 評価票1
第２項先進医療 【先進医療Ａ】 （65種類）
○ 平成２５年１２月１日現在
番号 先進医療技術名 適応症技術の概要 適応年月日
先進医療会議技術委員
新井技術委員 第14回 先進医療会議議事録（2014年1月16日）
63番の 硬膜外自家血注入療法は比較的注目されている状態だと思うのですが、500例を超える実施がございまして、８割の有効率ということで保険収載に向けて非常に展望は開けているとは思うんです。
ただ、その500例をベースにした十分なデータというかエビデンスがまだ示されておりませんので、
それをもうちょっと詰めればと思っております。期待は非常にしているところでございます。
戸山技術委員 第14回 先進医療会議議事録（2014年1月16日）
63番で新井委員がおっしゃった自家血の注入。
これは本当にこのメカニズムがどうかの報告を出していただいて、次のステップかと思います。
第19回先進医療会議（Adobe PDF） - htmlで見る
2014年6月5日 - 先進医療会議技術委員. 先進医療会議構成員 (本会議).
先進医療会議構成員
先進医療会議技術委員
エビデンス( EBM)
○新井技術委員
63番の 硬膜外自家血注入療法は比較的注目されている状態だと思うのですが、500例を超える実施がございまして、８割の有効率ということで保険収載に向けて非常に展望は開けているとは思うんです。
ただ、その500例をベースにした十分なデータというかエビデンスがまだ示されておりませんので、
それをもうちょっと詰めればと思っております。期待は非常にしているところでございます。
以上です。
オックスフォード大学EBMセンターのエビデンスレベル
日本でも、厚労省でも多用しています。
「脳脊髄液減少症」の厚労省研究班で使用をなぜしない！！
オックスフォード大学EBM使用では、厚労省研究班は壊滅するだろう。
「脳脊髄液減少症」研究会がオックスフォード大学EBM使用で、明確に正しいことが証明できるであろう。
KIKITATA
【基本知識として】 脳脊髄液減少症研究会 会長 篠永正道 教授
「ガイドライン 2007脳脊髄液減少症研究会ガイドライン」作成委員会 委員長、
下記に当初より所属
厚生労働省、脳脊髄液減少症の診断・治療法の確立に関する調査研究
治療法検索委員会 ＊行われた治療データを収集、解析し、治療指針を検討する
篠永 正道 国際医療福祉大学熱海病院 脳神経外科(国際医療福祉大学熱海病院 脳神経外科)
篠永正道教授
≪脳脊髄液減少症は、小学生でも十分に理解できる平易な病気です≫ ≪絶対の必要書籍≫
【新刊】2013年2月1日【著者】篠永正道【脳脊髄液減少症を知っていますか】P35〜39
【症状から判断】
大半医師は無知識な為に、他病と誤診される事が現在は大半です。
一般の素人でも明確ですが、相当に勉強が必要で判断が難しい事かも知れないでしょう。
【症状変化から判断】
①『高気圧酸素タンク』
効果が他より明確にあらわれる患者さんが多い事。
九州労災病院で同等の治療法として多数患者で行っていた事。
本来は『高気圧酸素タンク』は疲労回等の目的で運動選手などから広がった事。
短時間で街の針・マッサージ・接骨院等で何時でも安価(1〜5千円保険有無)で行える事。
②その他の【症状変化から判断】も有りますが常に誰でもが何時でも行う事が出来ません。
関連参考 【請願書・下書】解決へ【小学生でも解り理解できる事実】
①・・・みんなで作成・提出しょう・【請願書・下書】【脳脊髄液減少症】厚労省研究班診断基準の件・厚労省・国会等へ・・『錦の御旗』判決文■【国富とは、経済よりも、国民が根を下ろして生活していることが国富】
関連参考厚労省・厚労省研究班のメンバーは異常長期化７年：コスト２億円：偏狭な基準 が如何に不自然か非科学的か理解できないのか！！
小学生でも理解できる、何を研究しているのか！！
【脳脊髄液減少症】知名度数百倍：：偏狭度百倍・厚労省研究班・当初16症例(100例)5年：現在年527症例・異常長期化７年：コスト２億円：偏狭な基準
関連参考【小学生でも解り理解できる事実】
・・・人智は人を助く・・・【人類史最大の惨事】人の愚かさ【知恵と１人２万円だけで】毎年3万人半殺しから開放『国益年間 3.8兆円』【脳脊髄液減少症】
★★★「脳脊髄液減少症」の特徴を活かせば！
◆日本政府の現在、無視損失額 年間 3.8兆円 問題は解消します。★★★ 関連参考【小学生でも解る間違い】『研究基本定義』「厚労省研究班のシェーマ(大要)基準」
厚労省・厚労省研究班のメンバーは自己公開文を読んだのか・理解できないのか！！小学生でも理解できる、重要な定義すら間違いのままに訂正もせず何を研究しているのか！！
明確な単純な文章の間違いが有ります。
「除した値としていますが、除す値と除される値を逆に記載する間違いをしています」
【小学校で学ぶ割算・応用問題】小学生でも理解できます。残存率の意味が正しく表示されていません■ AをBで除す場合は A/B・・・ A÷B □ AでBを除す場合は B/A・・・ B÷A 【脳脊髄液減少症】【残存率計算方法実例】【RI脳槽シンチグラム】 『錦の御旗』判決文 ■【国富とは、経済よりも、国民が根を下ろして生活していることが国富
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国「情報統制」・・『混乱を避けるため』なら人命無視合法か・・
国「情報非公開」・・・・・・・『混乱を避けるため』なら人命無視合法か・・
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・・・学業成績が優秀だった官僚・政治家・医者・・・
なかなか進展しないのは、
学業成績が優秀だった官僚にまかせておけば安心だという一種無責任な考えが、
主権者である国民の中にも存在していることが大きく影響していると考えるべきでしょう。
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【人を殺さざるべし】田中正造 ( |
