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連載 1
4、最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」
「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」
「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
1、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」平成26年1月1日現在
2、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療医療機関別実施件数」（平成24年7月1日〜平成25年6月30日）
3、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」「先進医療医療機関別実施件数」一覧
4、最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」
「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
患者にとって最も大事な事は、
診察で「起立性頭痛症状無し」または「典型的起立性頭痛症状無し」だけで、検査にも入らず、検査をしないも有ります。
厚労省の狭義適用(10％以下)の脳脊髄液漏出症に該当しない場合で、「脳脊髄液減少症ガイドライン2007」等に該当する場合に「硬膜外自家血注入療法」ブラッドパッチ治療をして頂けるかが大切なのです。
各人で、診察を受ける前に確認して下さい。断固として受け付けない医師が多いと考えられます。
医療費は
※当療法以外の通常治療と共通する部分については保険適用となります。
※但し、先進医療の治療が当初からの目的意思ですので、『「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準』に合致しますと上記の通りの保険適用がありますが、『「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準』に合致しない時は一切全て保険適用とならず全額が自己負担となります。
※厚労省は、先進医療の治療制度のない以前は、治療が当初からの目的意思がなく、検査だけであれば、全額保険適用されるとされていました。
※現在は、上記に関係なく、全て保険適用なし、全額が自己負担の病院もあるようです。まず病院に確認する事が必要です。
4、最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」
「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
「脳脊髄液減少症」ではなく一部であり、症状記載もなく。狭義典型的の『「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準』
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先進医療を実施している医療機関の一覧
○平成26年1月1日現在 第２項先進医療技術 【先進医療Ａ】 69種類、831件
番号 先進医療技術名 都道府県 実施している医療機関の名称
63 硬膜外自家血注入療法
【参考に】各医療機関ホームページ記載
【ご注意、単純に厚労省「実施件数」発表順を「適用年月日順」にあてはめものです】ＫＩＫＩＴＡＴＡ
「脳脊髄液減少症」ではなく、極狭義の「起立性頭痛」のみ症状前提の「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準
『追加事項、26/1/25ＫＩＫＩＴＡＴＡ』 都道府県 実施している医療機関の名称
ＮＯ、記号・先進臨床数・適格判定
1、Ａ 0 脳脊髄液漏出症ホームページ記載なし 新潟県 新潟市民病院
2、Ｂ 1 低髄液圧症候群 東京都 日本医科大学付属病院
頭痛外来 更に、最近注目されている低髄液圧症候群の治療経験も豊富に有しています。
3、Ｃ 1 ホームページ 愛知県 社会保険中京病院
診断については、平成24年5月に厚生労働省から「脳脊髄液漏出症診断基準」が出され、中京病院もこれに準じて検査を行い診断しています。非常に厳しい基準ですが、これで「脳脊髄液漏出症」か「低随液圧症候群（脳脊髄液減少症）」かが判定されます。当院の経験では、この基準により「脳脊髄液漏出症」と診断される症例は、治療を行う症例の6分の1程度です。
ブラッドパッチ療法１回で完治する患者さんもおられますが、そうしたケースは１割程度で、平均して３回近く治療を必要とします。中には５回治療が必要な患者さんもおられます。
時にはまったく症状が改善しない症例もあります。原因ははっきりしませんが、注入した血液が、漏出部位とは関係ない場所に集積してしまった、固まりにくい血液であった、別の疾患であった、等が考えられます。
治療に伴う合併症の発生頻度は、今のところ、大きなものは0.1％以下です。
放置しても改善しないだろうことは、
この疾患の患者さんご自身が最もよく分かっていらっしゃると思います
〈保険診療が可能な場合とは〉『ブラッドパッチ治療のみ、検査入院等は別ですＫＩＫＩＴＡＴＡ』
厚生労働省が定めた基準により『脳脊髄液漏出症』と診断された場合に限り、「高度先進医療」が適用され一部保険診療が可能です（再診料・入院費用は保険適用、ブラッドパッチの費用は自費）。
診断基準に該当しない場合は、すべて自費となります。
〈高度先進医療が適用されるときの費用〉
入院費用（保険診療）＋ブラッドパッチ（自費、当院では約24,000 円）＝約60,000 円
（２泊３日、３割負担の場合）
〈高度先進医療が適用されないときの費用〉
入院費用（自費）＋ブラッドパッチ（自費）＝約17 万円（２泊３日の場合）
平成25 年9 月13 日 脳神経外科
4、Ｄ 157 ③真摯な追加基準 兵庫県 医療法人明仁会 明舞中央病院
中川 紀充脳神経外科部長 脳脊髄液減少症は予約制です。
5、Ｅ 6 ③真摯な追加基準 広島県 独立行政法人国立病院機構 福山医療センター
守山 英二医長 専門分野 脳血管障害、脳腫瘍、脳脊髄液減少症
6、Ｆ 0 ホームページ 福岡県 社会医療法人 製鉄記念八幡病院
そのほかには、交通事故後などの頑固な頭痛として脳脊髄液減少症（PDF形式／290KB）が知られていますが、井上医師が積極的に評価・治療を行っています。県のホームページにも診断・治療ができる数少ない施設の一つとして公表されています。
2012（平成24）年6月、国はブラッドパッチを先進医療として指定しました。これにより従来の自己負担から、治療費は1回2万円（保険適応外）、その他の入院費用（入院料・診察・検査・投薬・注射等）は保険適応となりました。 診断方法としては、脳槽シンチ、MRIがおこなわれます。脳槽シンチとは、脳脊髄液のある
硬膜の袋のなかに放射能を持つ物質（インジウムDTPA）を注射して１時間後、３時間後、
５時間後、24時間後の４点で撮影をおこない、脳脊髄液の漏れを観察します。髄液漏出の
ある例では、髄液の漏出がみられるか、膀胱が早期に写ってきます。
写真を示しますが、図１は正常例、図２は髄液漏出がみられる例、図３は膀胱が早期に
写ってくる例です。
MRI（図４）では脳の下垂や硬膜が厚くなり、造影剤で明瞭に観察されますが、脳槽シンチほ
ど敏感ではありません。
7、Ｇ 7 脳脊髄液漏出症ホームページ記載なし 北海道 医療法人社団 函館脳神経外科病院
8、Ｈ 1 ③真摯な追加基準 東京都 医療法人順和会 山王病院
正常圧水頭症と脳脊髄液減少症のエキスパート。正常圧水頭症には髄液シャント術、脳脊髄液減少症には脊髄硬膜外へ患者様本人の血液を注入するブラッドパッチ治療の症例が多い。これら2つの病気は、専門家とされる医師でも判断できなかったり、治療が中断されたりする場合があるが、上述の髄液循環異常の病態に特化し、長年にわたり治療に取り組んでいる。
脳神経外科高橋 浩一
水頭症や脳脊髄液減少症(低髄液圧症候群)などの髄液循環障害を専門としている。海外留学などでの研究経験を生かし、科学的根拠に基づいて診療を行っている。「病気を診ずして病人を診よ」の理念を自らの信念とし、優しい気持ちで患者様のニーズに合わせた良質な医療をご提供している。
(脳脊髄液減少症について 特発性正常圧水頭症について プロフィール 実績
高橋浩一のブログ)
9、Ｊ 60 ③真摯な追加基準 静岡県 国際医療福祉大学熱海病院
ホームページの内の下記 新着情報2014/01/15 【脳脊髄液減少症・篠永教授予約状況】
ＲＩ検査で明らかな脳脊髄液の漏れが確認できない場合生理食塩水硬膜外注入（生食パッチ）を行うことがあります。効果が認められる場合は後日ブラッドパッチを行うことも検討いた
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【嘘厚労省】【先進医療】
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コメント（3）
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3、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」「先進医療医療機関別実施件数」一覧
最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」
「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
1、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」平成26年1月1日現在
2、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療医療機関別実施件数」（平成24年7月1日〜平成25年6月30日）
3、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」「先進医療医療機関別実施件数」一覧
4、最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」
「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
この記事のURL: http://blogs.yahoo.co.jp/kikitata3/32810726.html 連載3
患者にとって最も大事な事は、
診察で「起立性頭痛症状無し」または「典型的起立性頭痛症状無し」だけで、検査にも入らず、検査をしないも有ります。
厚労省の狭義適用(10％以下)の脳脊髄液漏出症に該当しない場合で、「脳脊髄液減少症ガイドライン2007」等に該当する場合に「硬膜外自家血注入療法」ブラッドパッチ治療をして頂けるかが大切なのです。
各人で、診察を受ける前に確認して下さい。断固として受け付けない医師が多いと考えられます。
医療費は
※当療法以外の通常治療と共通する部分については保険適用となります。
※但し、先進医療の治療が当初からの目的意思ですので、『「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準』に合致しますと上記の通りの保険適用がありますが、『「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準』に合致しない時は一切全て保険適用とならず全額が自己負担となります。
※厚労省は、先進医療の治療制度のない以前は、治療が当初からの目的意思がなく、検査だけであれば、全額保険適用されるとされていました。
※現在は、上記に関係なく、全て保険適用なし、全額が自己負担の病院もあるようです。まず病院に確認する事が必要です。
3、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」「先進医療医療機関別実施件数」一覧
【ご注意、単純に厚労省「実施件数」発表順を「適用年月日順」にあてはめものです】ＫＩＫＩＴＡＴＡ
「脳脊髄液減少症」ではなく、極狭義の「起立性頭痛」のみ症状前提の「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準
『追加事項、ＫＩＫＩＴＡＴＡ』 都道府県 実施している医療機関の名称
(実施)「実施件数」
1、Ａ 0 新潟県 新潟市民病院
2、Ｂ 1 東京都 日本医科大学付属病院
3、Ｃ 1 愛知県 社会保険中京病院
4、Ｄ 157 兵庫県 医療法人明仁会 明舞中央病院
5、Ｅ 6 広島県 独立行政法人国立病院機構 福山医療センター
6、Ｆ 0 福岡県 社会医療法人 製鉄記念八幡病院
7、Ｇ 7 北海道 医療法人社団 函館脳神経外科病院
8、Ｈ 1 東京都 医療法人順和会 山王病院
9、Ｊ 60 静岡県 国際医療福祉大学熱海病院
10、Ｉ 0 愛知県 名古屋市立大学病院
11、Ｊ 5 岡山県 川崎医科大学附属病院
12、Ｋ 28 長崎県 日本赤十字社長崎原爆病院
13、Ｌ 3 宮城県 独立行政法人国立病院機構 仙台医療センター
14、Ｍ 14 奈良県 奈良県立医科大学附属病院
15、Ｎ 20 和歌山県 角谷整形外科病院
16、Ｋ 28 熊本県 荒尾市民病院
17、Ｏ 8 静岡県 総合病院聖隷三方原病院
18、Ｐ 0 和歌山県 橋本市民病院
19、Ｑ 6 香川県 香川県立中央病院
20、Ｒ 7 大分県 大分県立病院
21、Ｓ 1 静岡県 浜松医療センター
- -
22、Ｔ 100 沖縄県 琉球大学医学部附属病院
23、Ｕ 0 福井県 福井県済生会病院
24、Ｖ 88 北海道 札幌医科大学附属病院
25、Ｗ 4 群馬県 前橋赤十字病院
26、Ｘ 3 沖縄県 医療法人豊誠会 牧港クリニック
27、Ｙ 1 山形県 山形県立中央病院
28、Ｚ 1 埼玉県 深谷赤十字病院
29、ＡＡ 1 栃木県 独立行政法人国立病院機構 栃木医療センター
30、ＡＢ 1 北海道 医療法人一仁会 南札幌脳神経外科
31、ＡＣ 1 東京都 独立行政法人国立病院機構災害医療センター
32、 宮崎県 宮崎大学医学部附属病院
33、 神奈川県 学校法人北里研究所 北里大学病院
34、 富山県 国立大学法人富山大学附属病院
35、 島根県 松江市立病院
合計 35 医療機関（医療機関名は適用年月日順）
※ 暫定的に先進医療Aとして実施する技術。ただし、平成２８年３月３１日までを先進医療Ｂへの移行期間とする。 実施医療機関は、上記移行期間内に先進医療Bとして改めて申請する。なお、試験実施計画等の科学的評価が終了した場合、先進医療Ａから削除とする。 上記移行期間内に試験実施計画等の科学的評価が終了しなかった場合、平成２８年４月１日をもって先進医療から削除とする。
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2、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療医療機関別実施件数」（平成24年7月1日〜平成25年6月30日）
最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」
「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
1、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」平成26年1月1日現在
2、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療医療機関別実施件数」（平成24年7月1日〜平成25年6月30日）
3、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」「先進医療医療機関別実施件数」一覧
4、最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」
「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
この記事のURL: http://blogs.yahoo.co.jp/kikitata3/32810726.html 連載3
患者にとって最も大事な事は、
診察で「起立性頭痛症状無し」または「典型的起立性頭痛症状無し」だけで、検査にも入らず、検査をしないも有ります。
厚労省の狭義適用(10％以下)の脳脊髄液漏出症に該当しない場合で、「脳脊髄液減少症ガイドライン2007」等に該当する場合に「硬膜外自家血注入療法」ブラッドパッチ治療をして頂けるかが大切なのです。
各人で、診察を受ける前に確認して下さい。断固として受け付けない医師が多いと考えられます。
医療費は
※当療法以外の通常治療と共通する部分については保険適用となります。
※但し、先進医療の治療が当初からの目的意思ですので、『「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準』に合致しますと上記の通りの保険適用がありますが、『「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準』に合致しない時は一切全て保険適用とならず全額が自己負担となります。
※厚労省は、先進医療の治療制度のない以前は、治療が当初からの目的意思がなく、検査だけであれば、全額保険適用されるとされていました。
※現在は、上記に関係なく、全て保険適用なし、全額が自己負担の病院もあるようです。まず病院に確認する事が必要です。
2、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療医療機関別実施件数」（平成24年7月1日〜平成25年6月30日）
先進医療技術名 硬膜外自家血注入療法
【上記表の間違い】Jが一つ離れて二度使用されています、(Ｊ・I・Ｊ)
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1、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」平成26年1月1日現在
最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」
「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
1、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」平成26年1月1日現在
2、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療医療機関別実施件数」（平成24年7月1日〜平成25年6月30日）
3、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」「先進医療医療機関別実施件数」一覧
4、最重要《どの病院受診選択》参考「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施医療機関一覧」
「実施件数」「ホームページ記載」平成26年1月1日現在 個人的判断ＫＩＫＩＴＡＴＡ
この記事のURL: http://blogs.yahoo.co.jp/kikitata3/32810726.html 連載3
患者にとって最も大事な事は、
診察で「起立性頭痛症状無し」または「典型的起立性頭痛症状無し」だけで、検査にも入らず、検査をしないも有ります。
厚労省の狭義適用(10％以下)の脳脊髄液漏出症に該当しない場合で、「脳脊髄液減少症ガイドライン2007」等に該当する場合に「硬膜外自家血注入療法」ブラッドパッチ治療をして頂けるかが大切なのです。
各人で、診察を受ける前に確認して下さい。断固として受け付けない医師が多いと考えられます。
医療費は
※当療法以外の通常治療と共通する部分については保険適用となります。
※但し、先進医療の治療が当初からの目的意思ですので、『「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準』に合致しますと上記の通りの保険適用がありますが、『「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準』に合致しない時は一切全て保険適用とならず全額が自己負担となります。
※厚労省は、先進医療の治療制度のない以前は、治療が当初からの目的意思がなく、検査だけであれば、全額保険適用されるとされていました。
※現在は、上記に関係なく、全て保険適用なし、全額が自己負担の病院もあるようです。まず病院に確認する事が必要です。
1、「脳脊髄液減少症」厚労省「先進医療を実施している医療機関の一覧」平成26年1月1日現在
「脳脊髄液減少症」ではなく、極狭義の「起立性頭痛」のみ症状前提の「脳脊髄液漏出症」の画像判定基準・画像診断基準
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先進医療を実施している医療機関の一覧
○平成26年1月1日現在 第２項先進医療技術 【先進医療Ａ】 69種類、831件
番号 先進医療技術名 都道府県 実施している医療機関の名称
63 硬膜外自家血注入療法
新潟県新潟市民病院
東京都日本医科大学付属病院
愛知県社会保険中京病院
兵庫県医療法人明仁会 明舞中央病院
広島県独立行政法人国立病院機構 福山医療センター
福岡県社会医療法人 製鉄記念八幡病院
北海道医療法人社団 函館脳神経外科病院
東京都医療法人順和会 山王病院
静岡県国際医療福祉大学熱海病院
愛知県名古屋市立大学病院
岡山県川崎医科大学附属病院
長崎県日本赤十字社長崎原爆病院
宮城県独立行政法人国立病院機構 仙台医療センター
奈良県奈良県立医科大学附属病院
和歌山県角谷整形外科病院
熊本県荒尾市民病院
静岡県総合病院聖隷三方原病院
和歌山県橋本市民病院
香川県香川県立中央病院
大分県大分県立病院
静岡県浜松医療センター
- -
沖縄県琉球大学医学部附属病院
福井県福井県済生会病院
北海道札幌医科大学附属病院
群馬県前橋赤十字病院
沖縄県医療法人豊誠会 牧港クリニック
山形県山形県立中央病院
埼玉県深谷赤十字病院
栃木県独立行政法人国立病院機構 栃木医療センター
北海道医療法人一仁会 南札幌脳神経外科
東京都独立行政法人国立病院機構災害医療センター
宮崎県宮崎大学医学部附属病院
神奈川県学校法人北里研究所 北里大学病院
富山県国立大学法人富山大学附属病院
島根県松江市立病院
（医療機関名は適用年月日順）合計 35 医療機関
※ 暫定的に先進医療Aとして実施する技術。ただし、平成２８年３月３１日までを先進医療Ｂへの移行期間とする。
実施医療機関は、上記移行期間内に先進医療Bとして改めて申請する。なお、試験実施計画等の科学的評価が終了した場合、先進医療Ａから削除とする。
上記移行期間内に試験実施計画等の科学的評価が終了しなかった場合、平成２８年４月１日をもって先進医療から削除とする。
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2012年5月17日 第64回 先進医療専門家会議議事録「硬膜外自家血注入療法」脳脊髄液漏出症（髄液漏）
脳脊髄液減少症の診断・治療の確立に関する平成22年度の調査研究報告書として御参考資料
○先進医療専門家会議構成員資料
先進医療専門家会議構成員
◎ 座長 ○ 座長代理
2012年5月17日 第64回 先進医療専門家会議議事録「硬膜外自家血注入療法」脳脊髄液漏出症（髄液漏）
脳脊髄液減少症の診断・治療の確立に関する平成22年度の調査研究報告書として御参考資料
2012年5月17日 第64回 先進医療専門家会議議事録
○日時
平成２４年５月１７日（木）１３：３０〜１４：５３
○出席者
○猿田座長
ほかにございませんでしょうか。 もしよろしければ、先ほどの291の審議に入らせていただきます。別紙１のところにございますけれども、読ませていただきます。 先進性に関しましては、硬膜外自家血注入療法（いわゆるBlood patch療法）が最初に報告されたのは1960年であり、欧米では髄液漏に対する治療法として標準的に行われているが、我が国では適応となる疾患概念に関する議論がまとまっておらず、これまで保険適応外とされてきた。今回、厚生労働科学研究費補助金障害者対策総合研究事業、神経・筋分野でございますけれども、「脳脊髄液減少症の診断・治療法の確立に関する研究（嘉山班）」において、適応となる脳脊髄液漏出症の疾患概念と画像診断基準をとりまとめ、国内の関連学会の承認を得たことから、本省に対して硬膜外自家血注入療法を先進療法として申請するということで、一応学会の承諾を得て、承認を得たということで申請するということでございます。 概要は、本法は脳脊髄液が漏出している部分の硬膜外に自家血を注入し、血液と硬膜外腔組織の癒着・器質化により髄液漏出を止めるものである。 具体的手技を下記に記載する。 １番目として、体位は、手術台上で側臥位または腹臥位とする。 ２番目、17G程度の硬膜外穿針を用いて、抵抗消失法にて硬膜外穿刺を行う。注入に先立ち、硬膜外チューブを留置する場合もある。 ３番目として、自家血は15〜40ml程度静脈採血し、注入に際しては、注入範囲を確認するため、造影剤を４〜10ml加え、注入する。 ４番目として、注入はＸ線透視下で行う。 ５番目として、治療後、大体１〜７日間の臥床安静後、退院とする。 効果としては、これまでの報告では約８割の患者さんで有効であるとされているということで文献がついておりまして、先進医療に関わる費用は１万8,000円でございます。 ついでに次の適格性を見ていただきたいのでございますが、２ページになります。 先進医療の名称は「硬膜外自家血注入療法」。 適応症は「妥当である」。 有効性は「従来の技術を用いるよりも大幅に有効」。 安全性は「問題あり（重い副作用、合併症が発生することあり）」。 技術的成熟度は「当該分野を専門とし経験を積んだ医師又は医師の指導下であれば行える」。 社会的妥当性、倫理的な問題ですが、「倫理的問題等はない」ということです。 現時点での普及性は「罹患率、有病率から勘案して、普及していない」。 効率性は「大幅に効率的」である。 将来の保険収載の必要性は「将来的に保険収載を行うことが妥当」であるということです。 新井先生としては、総合的には「適」となさいまして、そのコメントとして、「脳脊髄液漏出症の疾患概念及び画像診断基準が取りまとまり、関係学会の承認を得たことから、今回の提案に至っている。そのため、本疾患の適応症である脳脊髄液漏出症について、今回とりまとめた基準をもとに運用するべきと考える。。すなわち、起立性頭痛を前提に、『平成22年度厚生労働科学研究費補助金障害者対策総合事業脳脊髄液減少症の診断・治療法の確立に関する研究班』により公表された『脳脊髄液漏出症画像判定基準・画像診断基準』にある『脳脊髄液漏出症の画像診断基準』の『確定』所見および『確実』所見を有する症例を適応症とすべきである」ということで、嘉山先生がまとめられたこの報告書と学会の方でこういったことを認めたということで、それをしっかり守ってやればいいのではないかということです。 その後をちらっと見ていただきますと、「脳脊髄液漏出症画像判定基準・画像診断基準」がここに掲げてあります。各学会、日本脳神経外科学会から日本脊髄障害医学会まで８学会のまとめということでございます。 その後を見ていきますと、「脳脊髄液漏出症の画像判定基準と解釈」ということで、このところの判定基準としては、硬膜外に脳脊髄液の貯留を認めるということで、硬膜外に水信号病変を認めること、病変は造影されないこと、病変がくも膜下腔と連続していること、あるいは静脈叢やリンパ液との鑑別が必要だということが書かれております。 そういった形で細かく画像による診断法、その次には脳槽シンチグラフィーによるもの、そういったことをすべてまとめを入れて、学会としてのきちんとしたまとめが出されていること、さらに画像診断の基準も後ろについているとおりでございます。 こういったことで新井先生としては、これだけ学会の基準でやれば、まずは先進医療として少し成績をまとめて、最終的に保険に持っていくかどうかはそこで決めるということで、ずっと読ませていただきますと、やはり診断が非常に重要である。診断をしっかりつけたところで治療に入っていったらどうかということで、認めていいのではないかということでございます。 ついでに「当該技術の医療機関の要件」というところまで行って御議論いただくということで、診療科に関しましては「脳神経外科・神経内科・整形外科・麻酔科」ということでございます。 資格は「不要」。 当該診療科の経験年数は、これはやはり技術的に問題がある、重要であるということで、新井先生としては「５年以上」としてございます。 当該技術の経験年数は「１年以上」でございます。 この技術の経験症例数は「３例以上」、それから「助手又は術者として１例以上」ということです。 診療科に関しましては、診療機関の要件としてもう一回「脳神経外科・神経内科・整形外科・麻酔科」ということでございます。 当該診療科の医師数は「不要」ということ。 他診療科の医師数も「不要」ということでございます。 その他医療従事者の配置は「不要」ということと、どうしても緊急状態そのほかありますから、病床は「１床以上」必要であるということです。 看護配置は「不要」。 当直体制に関しましては「要」であると。これも緊急のときを考えてでございます。 手術の実施体制も「要」である。 院内検査も「要」である。 他の機関との連携体制は「不要」ということ。 医療機器の保守管理体制は「要」である。 倫理委員会による審査体制も「要」であって、医療安全管理委員会の設置も「要」である。 医療機関としての技術の実施症例数は「３例以上」ということでございまして、やはり少し技術的な問題がありますから、頻回の実績報告ということで、「６月間又は５症例までは、毎月報告」するということが書かれてございます。 以上のような技術と資格、医療機関の要件でございますけれども、御意見をいただきたいのですが、どなたか御意見はありますか。 樋口先生、どうぞ。 ○樋口構成員 ちょっと教えていただきたいのですけれども、この技術に関しての適格性のところで安全性に問題ありという評価になってございます。重い副作用とか合併症が発生することがあるというのですが、実際どれくらいの頻度でどのような副作用が発生するかということと、ほかに方法がなくてこの状態を放置しておくことによって非常にリスクが大きくなっていくというリスク・ベネフィットの観点からのことと、その辺の情報を教えていただければと思います。 ○猿田座長 事務局にそれは入っていますか。私も見たのですが、そういう症状が出るということは書いてあるのです。けれども、実際何例、どれくらい起こったかということは見当たらなかったものですから。ございますか。 ○包括化推進専門官 副作用の頻度につきましては、おっしゃるとおりいただいたところには明確な記載がないように思います。代替する治療法について、例えば補液をするであるとか安静にするであるとか、そういう治療が実際には行われているのですけれども、それの有効性がそもそもどれくらいかというところに関しては記載はございません。 ○樋口構成員 現在、この技術を使わない場合はどういう方法で治療が行われているかというと、方法はないということなのでしょうか。 ○猿田座長 お隣の中川先生が脳外科専門でいらっしゃるので、御意見ございますか。 ○中川構成員 嘉山先生提出のものと新井先生のものと両方とも書き出しに書いてありますが、これはむち打ち症といったようなことで片づけられてきて、もうどうしようもないなということで、患者さんは長年非常に苦労しているところで、やりようがなかったのです。そういう意味ではこの治療をしてさらに症状が悪くなることもあり得るのでしょうね。ですけれども、今回確実、確定の症例を集めることによって有効性、安全性をさらに確認できると思いますので、この流れはいいのではないかと思います。 ○猿田座長 辻先生、どうぞ。 ○辻構成員 私自身は脳外科の先生と一緒に何例かこういう治療をやったことがございますけれども、効果ははっきりしていると思いますし、合併症とかに関しては一般的に感染であるとか出血であるとか、そういったことは一応考慮すべきなのだと思います。それ以上のリスクはないと思いますし、効果についてはより期待できますし、ほかに代替療法で十分な治療効果は得られないと思いますので、そういう点では私は十分安全性の面からは問題ないと思います。 ○猿田座長 私の方で神経内科の人たちのグループから意見を一応聞いてきたのですけれども、やはり治療法としてこの方法は比較的安全な方法だということと、かなり効果があるということで、診断さえしっかりつけてやるならば、神経内科の方の先生方が見ていても薦めていいと。ただ、診断をしっかりしなければいけないということです。 もう一つ、副作用に関しても特別に心配はないけれども、頭痛とかいろいろなことの問題があるから、その点ではということになるようでした。 ○辻構成員 追加の意見ですけれども、新井先生のコメントと同じで、適応症を厳格に守ることが多分大事で、低髄圧症とかそういったところに広げるのではなくて、漏出症に限るということであればいいのかなと思いました。 あとは要件のところで、実施診療科の医師数が不要という点とか、看護配置が不要という点はどうなのかなという感じはちょっとしたのですけれども、別の病院でやるとすればこういったものは必要なところに入るのかなという感じもしました。 ○猿田座長 何か見ていると、終わった後、寝かしておいて１週間経ったら帰すなどということが書いてあるのですね。 先生方、御意見はほかにどうでしょうか。 要はこれで先進医療としてやっていただいて、あとやはり成績を見て、その後に本当に保険に持っていくかどうか決定ということなので、ワンクッションありますので、効果と、そこでちゃんと安全性もしっかりわかるということではないかと思います。この診断基準に従ってやっていただくことでよいですか。 どうぞ、事務局。 ○包括化推進専門官 先ほどの合併症について補足させていただきます。 確かに頻度についての記載はございませんでしたが、硬膜外血腫による神経圧迫などの重大な副作用が起こることがあるという記載はございますので、頻度は不明ですが、起こった際には重篤な副作用が考えられるというものでございます。 ○猿田座長 ほかに。 どうぞ、吉田先生。 ○吉田座長代理 これはもう十数年前からこの疾患はBlood patchとして保険請求されていたものがあるのです。ところが、実際麻酔科の先生が気がついたのは、硬膜外麻酔の点数で来るのですが、麻酔薬がない、おかしいというので、１回返戻して聞いたら、実はBlood patchだったということがあるのです。ですから、審査委員会ではもう10年くらい前から問題になっていたのです。ただ、患者によっては非常に効くということですので、一応審査委員会では麻酔科と相談して、腰椎麻酔、もしくは硬膜外麻酔をやって、穴があいてしまったという症例に関しては容認しようとしていたのです。 副作用ですけれども、実際嘉山班の判定では有効性が、100例中16例が効いた。この資料にはないのですけれども、先ほど診断基準をしっかりしろというので、保険診療の中にMRIとRIシンチが入っていないのです。審査委員会としてはきちんと診断をつけるために、請求額が上がってしまうけれどもしようがないだろうということで、この検査というか、画像診断の中にMRIとRIシンチを入れたらどうですかと。必ずMRIとRIシンチをやって確定診断をつけた症例に関してだけやると。 それから、この施設基準ですけれども、事務局にも意見を言いましたが医療機関の要件に「脳神経外科・神経内科・整形外科・麻酔科」と入っていますが、意見書の中に８学会あって、麻酔科学会が入っていませんね。この技術は硬膜外麻酔と一緒だというのです。要するに麻酔科医がいないと失敗する例が結構あるのだそうです。ですので、一応診療科の中に麻酔科を入れるのはいいと思います。 それから、ベッドについては、これは１日〜１週間入院と書いてありますね。やはり１床以上必要だろうと思います。後は、詳しい方のもので保険診療分の中にMRIとRIシンチグラフィーを必ずやらないといけませんね。 それから、麻酔科として一番困っているのは、むち打ち症で簡単にやってきてしまう。実際むち打ち症に効くかというと、十数パーセントしか効かないそうです。それで一応施設基準をきちんと明確にしてくれませんかというのが麻酔科学会の意見なのです。 ですから、これはきちんと診断さえつけば、有効患者がいますので先進でいいのだけれども、できるだけ施設基準をきちんとしないと、安易に先進医療だといってやってきてしまうのがあるので。 以上です。 ○猿田座長 ありがとうございました。 渡邊先生、どうぞ。 ○渡邊構成員 要件のところで実施診療科の医師数が「不要」となっているのですが、今、吉田先生のおっしゃるのだと、これは人数が要るのですね。 ○吉田座長代理 最低麻酔科は入れなければいけないと思うのですが。 ○渡邊構成員 入れた方がいいわけですね。 ○吉田座長代理 これは「不要」ではなくて「要」にした方がいいですね。具体的には麻酔科とか。 ○猿田座長 そこのところはよろしいですか。 ○包括化推進専門官 こちらの要件の案でございますが、「?．医療機関の要件」というところで診療科としまして脳神経外科、神経内科、整形外科、麻酔科につきましては診療科として「要」となっておりますので、それぞれの科の先生がいらっしゃいますし、「?．実施責任医師の要件」のところで５年以上の経験を持つ脳神経外科、神経内科、整形外科、麻酔科の先生が実施責任医師として配置されているというふうなところが既に条件として加わっておりますので、それを踏まえて御検討いただければと思います。 ○猿田座長 要するに言葉の表現なのですね。 ○渡邊構成員 そうですね、医師数が「不要」だと要らないみたいに見えるので、あくまでも「要」であって、当然そこに診療科があるからそれは要るということですね。 ○猿田座長 どうぞ。 ○包括化推進専門官 こちらの表現でございますけれども、例えばなのですが、何々科の医師が５人以上チームを組んでいなければならないとか、そういうケースのことを想定しているものでございまして、ゼロか１かという要件ということでは、基本的にはそういうふうな扱い方をするということではないと。 ○渡邊構成員 そうすると、私は今までここを書いているときに、そういう人がいる必要があるかどうかということで数を書いていたのです。 ○猿田座長 今まで先生方がやるときに、なかなかこの言葉の表現が難しかった。要はわかりやすくすればいいということですね。どちらがいいか。 ○包括化推進専門官 今後記載を検討する際には検討させていただきたいと思います。 また、吉田先生からのご意見のところ、ちょっと補足をさせていただきます。新井先生からいただいている補足資料でございますけれども、資料の４ページから始まる脳脊髄液漏出症の画像判定基準というところでございますが、こちらの診断基準の中に脊髄MRIやMRミエログラフィー、脳槽シンチグラフィー、これはRI検査ですけれども、こちらの診断基準の方に入っておりますので、こちらの診断基準を満たすという趣旨で新井先生から記載があるというふうな理解をしております。 ○猿田座長 どうぞ。 ○北村構成員 これは私も相談を受けたことがあるのですけれども、自由診療として現在どのくらい行われているというようなことは厚労省はつかむ方法があるのでしょうか。というのは、相談を受けたときは幾らだといわれたといいますと、40万。やはりMRIとかCT、それも自由の費用として数万円ずつは入っているのだと思いますけれども、実際に自由診療でやられていますね。それはかなりの数に上っておるのか、その辺は厚労省で自由診療の分はどの辺までわかるのですか。それはわからぬでよろしいのですか。 ○猿田座長 御意見はございますか。 ○包括化推進専門官 事務局でございます。 もちろん保険の範囲で行われている診療行為につきましては、社会医療診療行為別調査等がございましてある程度実数は把握できるのですけれども、自由診療の範囲で行われているものに関しましては、詳細な数を把握することは困難な状況でございます。 ○猿田座長 むしろこれがこのまましっかり通ってやっていけば、できるだけこれに沿ってやっていただくことになるのかな。要するに安全性の問題で、患者さんに対してのことが大切ですから。北村先生、ありがとうございました。 ほかに御意見がなければ、どうぞ、田中先生。 ○田中（良）構成員 診断基準の方についてはこの詳細な記載があるとおりなので、実際に診断されるのは脳神経外科とか神経内科とか脊髄の専門の先生がおられるので結構なのですけれども、ここの説明文にも書いてありますように、撮影条件とか画像表示条件で診断能力が強く影響されるということですので、我々の分野からいったら画像診断関係のそういうちゃんとしたスタッフがいるということが要件の中にやはりあった方がいいのかなと。当然画像診断をやる先生なしでこういう先進医療の技術をやることはないと思うのですけれども、どうでしょうか、医療機関の要件で診療科に放射線科を入れるとか。 ○猿田座長 どうぞ、事務局。 ○包括化推進専門官 診断に関しましてさまざまな御議論があろうかと思いますけれども、今回の先進医療の提案をいただいた技術としましては、硬膜外自家血注入療法という治療の技術に関する御提案でございまして、この実施の要件に関しましては治療部分の実施の要件でございますので、そのことを御勘案いただいた上で御検討いただければと存じます。 ○猿田座長 当然先生がおっしゃったことはすごく大切なことでございます。 どうぞ、辻先生。 ○辻構成員 確かに診断が非常に重要だと思うのです。適応を厳格に守ることは必要だと思いますので、放射線科などは要件としてあった方が望ましいのではないでしょうか。 ○猿田座長 どうぞ、中川先生。 ○中川構成員 この際申し上げておきますが、提案者の嘉山先生も含め、脳神経外科医はこの程度の画像診断を専門領域だと思っていませんので、放射線科をあえて入れるべきという意見には反対はしませんが、賛成もしません。 ○猿田座長 どうぞ。 ○包括化推進専門官 あくまで実施施設のお話ですので、例えばほかの施設できちんと診断されて治療を行う施設に来たケースなどもございますので、必ず１施設で診断から治療までが完結するということが前提の枠組みでよいかどうかということを御検討いただきたいと思います。 ○猿田座長 ありがとうございます。 いろいろ御意見をいただきましたけれども、全体的にはどうでしょうか、これで一応認めて先進医療としてやっていくということに関しては、委員の先生方、よろしいでしょうか。今、お話がありましたような点には特に注意してやっていただくということで、それでは、この案件は先進医療として認めさせていただくことにさせていただきます。 |
