医療の風景（68）－イレッサ訴訟 ( その他の病気 ) - 考えるブタ

「イレッサ」訴訟で裁判所が和解勧告をした。これまでの多くの医療訴訟と同じように和解金で決着させようというわけだ。被害者がなくなっている場合が多いのだからそれも仕方がないだろう。和解勧告をしたということは抗がん剤「イレッサ」を製造した製薬会社とそれを認可した国に対して一定の責任があることを裁判所が認めたことでもある。そこまではいい。

　では、どういう責任があるか？それを使用した医者には責任がないのか？また、「タルセバ」のような他の分子標的薬で被害を受けた人々に対してはどうするつもりか？そういうもろもろのことがまだはっきりしない。

　これが出てくるまでの肺がん治療の成績は悪かった。抗がん剤の副作用で苦しむ患者も多かった。そこにがん細胞だけを狙った分子標的薬として「イレッサ」が登場した。がん細胞だけをねらうから副作用は少ない。そう医者もいいじっさいにそう信じていた。この分子標的薬が画期的な肺がんの治療法として本や記事で紹介されていた。

　ところが、使われてみると重度の間質性肺炎で亡くなる患者が続出した。日本は世界に先駆けてこの薬を認可したのだがやがて条件付きの使用に変わった。遺伝子などの特徴から効果が期待される患者にだけ使用していいということになった。今では多くの国がそういう立場を取っている。米国は日本より一年遅れて認可したが2年後に使用禁止になっている。日本が条件付き認可に変更するまでにも数年が経過している。

　こういう事情が背景にあるから、国が和解に応じてもいつ「イレッサ」を使用したかで和解金の額ではもめるだろうと私は思う。もうひとつの問題は副作用で死亡した患者のほとんどは間質性肺炎を起こしている。ところがこの間質性肺炎の原因も治療法もわかっていない。

　同じく分子標的薬に「タルセバ」という薬がある。「イレッサ」とすべてが同じわけではない。それでも間質性肺炎を起こす。「タルセバ」の副作用で亡くなった患者も少なくない。どうしてこういった薬を服用すると間質性肺炎という副作用が生じるのか？この解明こそ急がれるべきだ。私はたまたま膠原病の一種である皮膚筋炎を患っている患者を知っていた。また肺がんの治験薬として「タルセバ」を服用した患者も知っていた。それで病院は違っていたが医者に聞く機会もあったし、病状の急転を知る機会もあった。一言でおそろしい病気だなという感想だった。

　皮膚筋炎の患者の場合は身近にいたものだから、よくその経緯がわかるんだが、まず風邪に似た症状が出た。熱もあるようだったので病院に電話してすぐに入院した。病院の方も患者のことはよく知っているのではじめから間質性肺炎を疑っていた。そういうわけで軽い症状のうちに「プレドニン」の大量投与ですぐに回復した。

　ところが、もしこのまま放置しておけば呼吸困難になるだろうということだった。同じ「肺炎」と称しても間質性肺炎の場合は、肺胞間の間質組織に起こる炎症で、普通の肺炎とは違う。抗生物質などは効かない。しかも決定的な治療法がない。呼吸ができなくて数日で亡くなる人もいるらしい。その病院ではそれで亡くなった患者が三人いたと聞いた。医者はそういう進行を極度に恐れているようだった。

　当時治験薬になっていた「タルセバ」を飲んだ肺がん患者の場合は症状が急に悪化した。数日前は普通に話していた。私が見舞いに行ったときはもうぐったりとしてベッドに横たわっていた。寝ているときでもきちんとした姿勢の人が背中を丸めている。苦しかったのだろう。声をかけても返事がない。「これはいかん」と思ったが、家族ではないのでどうしようもなかった。私はこの「タルセバ」を服用するかどうかについて実は本人から相談を受けていた。何クールかの抗がん剤治療と放射線治療でも効果がなく最後にすがるような気持ちでこの治験薬を飲んだのだった。

　説明書には、いったん承認された薬だが下痢や間質性肺炎などの副作用が見られたから再び治験薬にしてデータをとっているといった主旨のことが書いてあったと思う。もちろん、私などが判断できることではない、と断った上で入院したままの服用だから副作用が出てもその点では安心ではないだろうか？などと余計なことを言ってしまった。

　これが後々まで私を悔やませることになった。病状が急変してから亡くなるまであっという間だった。家族ではないので詳しいことは聞けなかった。「イレッサ」裁判の記事を読んでまっさきに思い出したのはこの事件だった。そして「タルセバ」は今どうなっているのか？相変わらず副作用で亡くなっている人がいるのか？間質性肺炎の治療法に改善はあるのか？新しいがん治療として登場した分子標的薬が実は重大な副作用をともなうものであったという事実が判明してから今日までいったい薬の開発と使用法にどれだけの改善が見られたのだろう？製薬会社と国の責任を認めるだけでは副作用の犠牲になって亡くなった患者は浮かばれない。