【ファイルＥ５５】2013. 07.06 子宮頸がんワクチン接種が大問題に（その２２）日本で初めてHPV（子宮頸がん）予防ワクチンのサーバリックスを承認した平成２１(2009)年９月２９日の薬事・食品衛生審議会で強引に承認を誘導する発言をした吉田茂昭委員は、どういう人か？（その４）。前回の続きです。（その１）から読まれる方はこちら。http://blogs.yahoo.co.jp/metoronjr7/54316200.html （前回の続き） 5 まとめ (傍聴者にはプリント草案が配布されなかったので以下の記述は骨子のみ) � ＼限故┐砲弔い討倭款瀕禪〆嵯覯未罵�意な差はなかった。東洋人・非喫煙経験者についていい効果が認められた。副作用を含めた解析結果はまだ示されていない。 �◆仝什漾∩甬泙雰誅世鮟个垢海箸�出来ない。東洋人に有効であることが示されているので、現時点ではまだイレッサの使用を制約する必要はない。4週入院の条件は維持する。 �� 医療機関における情報提供は重要である。薬の投与に当たっては患者の同意を重視すべきである。 �ぁ＼縮�企業の治験の強化を求める。盲研無作為化試験に改める �ァ‐霾鹹鷆，龍�化を呼びかける。 以上に対する委員からの補足見解 堀内孝至委員 安全性問題についてより多くの関心を払うべきである。特に非間質性肺癌についての解析が不可欠である。また分子標的薬への対策を急ぐべきである。 ※ ※ ※（以上引用終わり） ・厚生労働省 医薬品医療機器総合機構に報告されているゲフィニチブ（イレッサ）使用との関連が疑われている急性肺障害・間質性肺炎等の副作用発現状況（報告日による集計、2004年12月28日現在） 報告例数1473例 うち死亡例588例 推定累積患者数86800人という問題を受け設置された検討会で、イレッサの使用については何等かの措置や制限が必要だという委員がいるなかで、検討会に欠席だった吉田茂昭委員は、『安全性検査結果の数値はがん研センターの2.7％と大差ない。現行方式を縮小しなくても、死亡を防止する手段はある。』と現行方式でよろしいと太鼓判を押しているのです。� ”�反応が多く、女子中学生の死亡例まで出し、一旦今年４月に小学校６年生から高校1年生の女性に特別勧奨の定期検診の制度を開始したのに、そのわずか２ヵ月半後に突然特別勧奨を中止するに至った、子宮頸がんワクチン『グラクソ・スミスクライン』の『サーバリックス』承認に関わり、医薬品第二部会長で、なおかつ、サーバリックスを最終的に承認した薬事・食品衛生審議会の委員として承認のためにゴリ押し大活躍。�◆‘韻犬�『グラクソ・スミスクライン』の新型の豚インフルエンザワクチン『アレパンリックス』が、カナダで一部の製品群に副作用（副反応）報告が多く、ワクチンの中に本来はみられないはずの『にごり』がある事例が報告され、グラクソ・スミスクラインが実施した動物実験では、死亡例が報告されていないのに、『国立感染症研究所（東京都）』で実施した同製品の安全性検査で、濃度を濃くしてマウスなどの小動物で数例試したところ、死亡例が相次いだのにもかかわらず、薬事・食品衛生審議会医薬品部会長として『十分な効果と安全性があり、承認して差し支えない』との意見をまとめる。しかも『パブリック・コメント』を行い、国民から意見を求めて、責任を素人の国民になすりつけ、さらにそれまで前例の無かった国内で大規模な臨床試験を行わず、他国の承認に基づいて販売を認める国内初の『特例承認』の手続きを進めるといういたれりつくせりの大盤振る舞い。それにしても前例踏襲主義で融通が利かないはずの厚労省は、相手が外資の製薬会社なら国民の命を危険にさらすという冒険をしてまで前例打破の厚遇をするんだ？�� 厚生労働省において医薬品医療機器総合機構に報告されているゲフィニチブ(イレッサ)使用との関連が疑われている急性肺障害・間質性肺炎等の副作用発現状況（報告日による集計、2004年12月28日現在） 報告例数1473例 うち死亡例588例 推定累積患者数86800人という『アストラゼネカ』の『イレッサ』について、ゲフィニチブ検討会委員として欠席委員のコメントとして『安全性検査結果の数値はがん研センターの2.7％と大差ない。現行方式を縮小しなくても、死亡を防止する手段はある』と断言。吉田茂昭先生は、専門 ＧＩ oncology（消化器癌の内視鏡診断、内視鏡治療、化学療法、腫瘍生物学）などということで、基本的には内視鏡診断・治療のエキスパートのようなのですが、このような人が、ここまで問題が指摘された外資系の薬を『大丈夫だ』と言い切る自信はどこから出てくるのでしょうか？適切な資料を提示して説得力のある説明で大丈夫だという判断なら、私何にも言いません。新薬は発売当初において常に人体実験としての性格を免れえませんから。しかしながら、平成２１(2009)年９月２９日 薬事・食品衛生審議会におけるゴリ押し発言や、今回新たに御紹介した事案を見る限り、私の個人的な印象としては、ただ単に製薬会社が送り込んだエージェントにしか思えないのです（了）
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健康の部屋
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＊＊＊さん、そういえば、この期に及んで、まだまだ支那で頑張ると宣言した会社がありましたよね。
どうして重大なカントリーリスクを抱えていて、バブル崩壊の徴候が既にあらわれている支那にそこまで義理立てしなければならないのか分かりません。
私企業の目的は利益を上げることだと私は理解しているのですが、その会社はどうやらそれ以外の重大な目的があるようです。
いろいろと繋がっているのですね。
ポチありがとうございます。
2013/8/12(月) 午前 2:06