いい日でありますように

「ハーボニーな日々」(2015年)、お蔭さまで2016年著効。定期経過観察は続きます(^_^*)

全体表示

[ リスト ]

5/28の薬食審第二部会での「ハーボニー」承認が了承されたのを受けて、
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会の開催について で議題にあがっています。
日時
平成27年6月25日(木)15:00〜17:00
(公開案件:15:00〜 非公開案件:公開案件終了後)


非公開案件
4. 各部会からの報告 (抜粋)
   医薬品ハーボニー配合錠の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
--------------


製造販売承認日は、前例から、この前後の日付けになるようです。
(ソバルディの時は、分科会の数日前が認可日になっています。)


★6/25追記
薬事分科会、「ハーボニー」ほか了承  (日刊薬業 2015/06/25 20:15 )
  厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会は25日、ギリアド・サイエンシズが申請したジェノタイプ1型の経口C型慢性肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」(一般名=レジパスビルアセトン付加物/ソホスブビル)の承認を了承した。近く承認される見通しだ。


閉じる コメント(11)

miyaさんを救ってくれる薬いよいよですね。miyaさんのブログ紹介させて下さい。

2015/6/12(金) 午後 6:31 すずめ

顔アイコン

miyaさん こんばんは
分科会開催の事、先程ここにお邪魔して知りました。いつもありがとうございます。私のブログにも少し追記させてください。
ここまでは予定通り、薬価収載も承認からおおよそ2か月で行って欲しいですね

2015/6/12(金) 午後 8:36 [ とらちゃん ]

顔アイコン

すずめさん、こんばんは〜。気にかけて頂いて恐縮です。
来年の夏は、無事、半袖が着られるでしょうかねぇ……。どれくらい血管が復活するか、観察です。
コピぺだけですが、どうぞ宜しく<(_ _)>

2015/6/12(金) 午後 9:16 [ miya ]

顔アイコン

とらちゃん、こんばんはー。
はい、今朝の新着情報からピックアップしました、コピぺだけですが、どうぞお使い下さい。
報道では、皆、8月に出るみたいな書き方ですね。
ところで、中医協の会長さん、任期満了で退任らしいです。来月、新役員名簿が出て、8月の日程調整なんでしょうかねぇ。早めに日程すり合わせしているような気もしますが……!?

2015/6/12(金) 午後 9:20 [ miya ]

顔アイコン

miyaさん、いつも素早い情報をありがとうございます。

どうぞリンクさせて下さいませ。(^O^)/

肝炎対策推進協議会で、発表があるといいのですが、、、
期待しちゃいます。
明日は、国府台に行ってきます〜

2015/6/12(金) 午後 9:28 [ トマトっと ]

顔アイコン

miyaさん、こんばんは〜♪
いつも最新情報をありがとうございます!

第二部会で了承されてOKかと思ったら、さらに薬事分科会もあるのですね!
科学的には何の問題もないはずですから、もちろんOKでしょう!

薬事分科会でも「承認を了承」って言うのかな?
「承認をOK」とか「承認していいとも〜♪」とか言って欲しいなぁ〜!
ではまた〜♪

2015/6/12(金) 午後 9:50 [ akio ]

顔アイコン

トマトっとさん、こんばんは〜。
フラグチェックだけですのに、恐縮です。

そういえば、前回の第13回肝炎対策推進協議会の議事録は、まだ公開されていませんね?
こういう会議って、前回議事録の承認という作業にやけに時間がかかるのですね。承認議題という議案もないので、次のが開催される随分前にデータ回覧承認を受けてるんでしょうが…。

明日は、お困りの方が少しでも気持ちが楽になれるよう、ご相談できるといいですね。
蒸し暑いようですので、お気をつけてくださいね。

2015/6/12(金) 午後 10:21 [ miya ]

顔アイコン

akioさん、こんばんは〜。
このシステムがよくわからないのですが、元締め?が纏めるみたいな感じなんでしょうか。うふふ、「いいとも〜!」って^^;
きっと、ここで「承認」ってなるんですかね。
ダクラ/アスナは、この分科会の後が製造販売承認日になっていますが、ソバルディは、分科会より4日前の日付けが承認日なんです。だから、報告みたいなものなのでしょうか? もちろん、何も心配はないでしょうね。

2015/6/12(金) 午後 10:29 [ miya ]

顔アイコン

miyaさん、こんばんは
何時も素早い確かな情報をありがとう存じます!1日でも早くという関係者の善意に期待しつつ、ソバルディーと同じ歩数(日)だとすると、承認が5月28日として戦略会議は8月17日(月)、発売は24日(月)という段取りになりそう...8月発売は間違いない感じがします。お互いに血管維持が大変ですがあと少しですからね!(^_-)-☆

2015/6/16(火) 午後 6:25 [ tak*yca** ]

顔アイコン

修正です
承認が5月28日としてではなく、6月25日として...でした。

2015/6/16(火) 午後 6:58 [ tak*yca** ]

顔アイコン

takkyさん、こんばんは!
大体、そんな感じだと思いますが、私は、中医協開催をお盆期間を考えて8/19、戦略会議が翌週初め、野菜の日8/31に発売説です(^^ゞ
発売は、1ヶ月位前には、なんとなく水面下で流れるみたいですね。
夏のキョウミノ通院は暑いけれど、凌いでいきましょうねp(^_^)q

2015/6/16(火) 午後 9:04 [ miya ]


.


プライバシー -  利用規約 -  メディアステートメント -  ガイドライン -  順守事項 -  ご意見・ご要望 -  ヘルプ・お問い合わせ

Copyright (C) 2019 Yahoo Japan Corporation. All Rights Reserved.

みんなの更新記事