すずめの日記

シメピルビル治療無効、ギリアド治験ハーボニー参加し著効.経口剤治療は発癌率変わりませんので定期的に通院しています。

肝炎の話題、ニュース

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肝炎ウイルスが消えても 癌の芽がもうすでにあったなんて方もいるそうです。
私もそうなんですが ウイルスが消えても長年痛めた肝臓の繊維化(肝硬度)やAFP等発癌リスクまだありますね!って担当医から言われてます・・・でもって気になるすげぇニュースを

先ずは前置;
日本肝臓学会HPの中に「肝癌診療ガイドライン」 ←クリック
診断とサーベイランス 少しややこしい言葉なんですが 早期発見をして根治的な治療を受ける
超/MRI 検査(Option) 高危険群: 6 カ月毎の超音波検査 6 カ月毎の AFP/PIVKA-Ⅱ/AFP-L3 の測定高危険群: 3〜4 カ月毎の超音波検査3〜4 カ月毎の AFP/PIVKA-Ⅱ/AFP-L3 の測定6〜12 カ月毎の CT
治療ガイドライン ← 時間のある時に覚えておくのもよいと思います。



☆新潟大学大学院医歯大、肝細胞がんが増殖する仕組みを解明し、その仕組みを打ち消す新規化合物により肝細胞がんの悪性化を抑制することに成功ネイチャーに発表
肝癌細胞において、マロリー小体と呼ばれる構造体が大量に存在することが知られています。
今回、この構造体の主成分である p62/SQSTM1 が癌細胞を増殖←肝細胞がん細胞の増殖を抑制するとともに、既存の抗がん剤の薬効を高めることが確認,,,,,



「ヒトiPS細胞を用いたB型肝炎ウイルスの感染培養系の開発に成功」― B型肝炎を根治する治療法の開発に期待 ―
 今回、先進的なヒトiPS細胞培養技術と遺伝子導入技術とを用いることで、生体内での性質を保持し、かつ安定的に長期培養可能な B 型肝炎ウイルスの感染培養モデルの開発に初めて成功しました。
研究の成果は未だ根治療法のないB型肝炎において、病態の本質解明と根本治療の開発へ向けて新たな道を拓くものです。
新薬開発に期待しましょう。

コテステロール吸収に関するたんぱく質の機能を解明--非アルコール性脂肪肝炎と動脈硬化の革新的治療薬に期待----大阪大学 



独り言:
 茄子で 面白いイベントがあると言うので参加してきました。
 半日で大量の汗をかけるか!
 どのくらい水を飲めるか!
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記録は: トイレに無しで 飲んだ分が汗の量=4,5リットルで入賞できず(;´∀`)
 ナスでキュウリが お水が最高のお供でした〜♪


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◎昔懐かしやのキュウリの一夜漬け
最高の塩加減・・・イヤイヤお袋が漬けたのが一番

子供の頃 おやつなどありませんでした、家に帰ると台所の漬物壺に手を突っ込み丸ごとのキュウリをパクリ!
最高のおやつでしたね。


C型肝炎は治る時代が来た! 
しかし進行した肝臓病の患者さんにはまだまだ問題があるようです。
海の向こうのニュースなのですが ここまで結果が良いと日本でも治験して欲しいなぁ〜ぼぉそぼぉそ

1)FDAニュースリリース米国食品医薬品局(FDA)は、肝硬変(進行した肝臓病)とし、なしの両方の慢性C型肝炎ウイルス(HCV)の成人患者を治療するためのEpclusaを承認しました。重度の肝硬変(非代償性肝硬変)に中等度の患者に、Epclusaは、薬物リバビリンとの併用での使用が承認されています。Epclusaは、HCVのすべてのタイプ6つのを治療するのに最初ソフォスブビル、2013年に承認された薬剤、およびvelpatasvir、新薬を含む固定用量の組み合わせ錠剤である、とあります。    
『 Epclusa 』 ソホスブビルNS5Bとvelpatasvir(ベルパタスビルNS5A)の合剤なんですね。 
いま日本で話題のC型肝炎患者を 副作用少なく治している 
ハーボニーは『ソフォスブビルとレジパスビル』 こちらもNS5BとNS5Aの合剤
どちらも 同じやぁん… 同じウイルスの増殖を抑える お薬ですが効果がめちゃくちゃ良いみたい!


2)東京肝臓友の会 3月開催の「B型C型慢性肝炎、新しい治療の効果と今後の展望」 国立国際医療センター国府台病院、肝炎・免疫センター長 溝上 雅史先生 今読んどると・・・(4)を
◎海外の治験で肝硬変に対するハーボニー+リバビリン12週投与 非代償性肝硬変も一部含む:307人全体で300人SVR12 日本で言う【著効・治ったよ〜】 
※非代償性肝硬変でも87〜88%
とにかく東京肝臓友の会会報誌の内容はムズカシイイ…けれど大切で大事なことを載せてくれるんだよなぁ〜


3)Epclusa (ソホスブビルとvelpatasvir) では、肝硬変なしまたは代償性肝硬変(軽度の肝硬変)で1558被験者の3第III相臨床試験 結果=95%〜99%
12週間RBVとEpclusaを受けた非代償性肝硬変を有する患者は、12週間または24週間(それぞれ83パーセントと86パーセント)のためEpclusaを受けた患者と比較して高いSVR12率(94パーセント)を達成。
タイプ2型にも高い著効率とあるので ソバ+リバより効果ありなら…   

Study of the LiverBarcelona, Spain13-17 April 2016 
 


5) 近況:身体は元に戻りつつあるが、髪の毛は進行止まらず(汗)
  KN病院で3カ月毎に エコー検査とフェブロスキャンVTQQ 年一度造影MRI 4.0kpa
 繊維マーカー M2BpGi=0.44 (基準値0,4) ←発がんも予測と…東肝をよんどると『ウイルス消してもちゃんと検査受けないといけない! あらら・・・・しばらく通院するべかぁ(苦笑)
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お仲間さんのakioさんが 有名な先生からコッソリ教えていただいた ギリアドの新しいNS5A阻害剤ベルパタスビル(velpatasvir、GS-5816)です。
ソフォスブビルとの組合せにより、1型〜6型に対してほぼ100%

すご〜いって情報なので許可なく載せちゃいました。
akioさんいつもありがとうございます。


以上なのですが あるところから入ってきたので?
たぶん・・・これかな?  ↓  ↓  ↓



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ソフォスブビル/ velpatasvirグループの全体的なSVR12率は99%SVR12率は遺伝子型1のための99%であった.
622人の患者とプラセボ群で113患者
SVR12率はとし、肝硬変のない患者では99%でした。未治療および治療経験のある患者は99%のSVR12257人の患者は、ベースライン(治療前)のNS5A耐性関連変異型(RAVs)を。これらの患者のうち、SVR12率は99%でした。FDCなんて書いてあるところを見ると もう2つのお薬をハーボニーのように配合剤になっているのかも
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http://www.natap.org/2015/AASLD/AASLD.htm を開くいくつものプレゼン資料が載せられてます・・・右上のBack をクリックすると2〜3か月後ろまで資料が追加されます・・・お好きな方はどんぞォ〜

http://mobile.aidsmap.com/Sofosbuvirvelpatasvir-shows-high-cure-rates-for-all-HCV-genotypes-works-well-for-patients-with-liver-decompensation/page/3015130/ ←肝代償不全の患者さんに適しているそうな[肝代償性不全とは] http://astamuse.com/ja/keyword/14149003
多分非代償性と同じ?慢性肝代償性不全や肝硬変記載参照に http://www.kanen.ncgm.go.jp/formedsp_cir.html







もう一つのインターフェロンフリー治療薬
アブビー(アッヴィ)のヴィキラックス配合錠VIEKIRAX(ombitasvir / paritaprevir /リトナビルの錠剤)は遺伝子型1 C型慢性肝炎の治療のために日本で承認を取得と薬価が決まったようなのでヴィキラックスは一般名オムビタスビル水和物(NA5B阻害薬)・パリタプレビル水和物(NS3+NS4A阻害薬)・リトナビル(プロテアーゼ阻害剤の代謝を遅らせる)を配合したものです。1日1回2錠。 以前にテラビック(テラプレビル)ソブリアード(シメプレビル)無効の方はこのお薬は同系統のNS3/4Aプロテアーゼなので難しいと思います。              
NS3/4と(リトナビル)NS5Aの経口剤で リトナビルという薬を使ってます。リトナビルの注意事項に
  1. 肝機能障害のある患者〔本剤は主に肝臓で代謝されるため,高い血中濃度が持続するおそれがある.また,B型肝炎,C型肝炎,トランスアミナーゼの上昇を合併している患者では肝機能障害を増悪させるおそれがある.〕
  2. 血友病及び著しい出血傾向を有する患者〔本剤投与による治療中の血友病患者において,突発性の出血性関節症をはじめとする出血事象の増加が報告されている.〕
  3. 器質的心疾患及び心伝導障害(房室ブロック等)のある患者


日本フェーズ3治験
http://ht.ly/SNsQk  またまた英文ではないか(汗
治療未経験と94%
全体では95%SVR12
3人の患者(N = 3/363)治療薬を服用してもウイルスに効果ない。
8人の患者(N = 8/354)治療後再燃
有害事象による治療を中止3人
最も一般的に報告された有害事象(任意の腕の5%)は鼻咽頭炎、頭痛、末梢浮腫、吐き気、発熱

安全に関する情報のまとめ
禁忌
VIEKIRAXはVIEKIRAX中の成分に対する既知の過敏症の既往歴のある患者、重度の肝機能障害(チャイルド・ピューC)または以下の薬剤で治療されている患者を有する患者には禁忌である:アゼルニジピン、トリアゾラム、静脈内ミダゾラム、ブロナンセリン、ピモジド、エルゴタミン酒石酸塩セントジョンズを含む、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、マレイン酸エルゴメトリン、あるメチルマレイン酸、クエン酸シルデナフィル[レバティオ]、タダラフィル[Adcirca]、リバロキサバン、バルデナフィル塩酸塩水和物、リオシグアト、シンバスタチン、アトルバスタチンカルシウム水和物、カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、リファンピシン、エファビレンツ、(セイヨウオトギリソウ)、エチニルエストラジオール含有医薬品

使用上の注意
HCV RNAについて陽性の結果がVIEKIRAXを投与する前確認する必要があり、非代償性肝硬変を除外すべき

副作用
主な副作用は15例(4.1%)に末梢浮腫を含め、日本では日本アブビーのHCV臨床開発プログラムでアブビーのHCV臨床開発プログラムについて10人の被験者(2.8%)で12人の被験者(3.3%)と吐き気で頭痛

☆治ると太るのかなぁ〜 激太りちゅうキーボード打って指の股ずれ(汗) 








【厚労省通知】本日発売のC肝薬ヴィキラックスについて重大な副作用-肝不全
https://t.co/Pv2I9ou9M4
【日刊薬業】C肝治療薬「ハーボニー配合錠」の承認取得  ギリアド http://t.co/RUpPQKP1Hv
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は28日、ギリアド・サイエンシズが申請した、ジェノタイプ1型の経口C型慢性肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」(一般名=レジパスビルアセトン付加物/ソホスブビル)の承認を審議し、了承した。再審査期間は8年。2015年2月現在で、欧米を含む34カ国で承認済み。早ければ6月末ごろにも承認され、8月に薬価収載される見込み。


ギリアド・サイエンシズ、C型肝炎ジェノタイプ1型治療薬「ハーポニー配合剤」製造販売承認取得
  【国立研究開発法人国立国際医療研究センター肝炎免疫研究センター(千葉県)教授 溝上 雅史氏(医師、医学博士)は、次のように述べています。「ハーボニーの承認は、国内のC型慢性肝炎治療を大きく進展させるものです。ハーボニーは、患者さんによっては投与が困難で忍容性も低い場合のあるインターフェロンとリバビリンの投与を不要とし、ジェノタイプ1型のC型慢性肝炎患者さんの多くが1日1回1錠の経口剤による12週間の投与での治療が可能となります。】

【日本経済新聞】米ギリアド・サイエンシズの日本法人は3日、C型肝炎の新型治療薬の製造販売承認を厚生労働省から得たと発表したhttp://mw.nikkei.com/sp/#!/article/DGXLASDZ03HPC_T00C15A7TJC000/


http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.jp/2015/07/gileads-harvoni-approved-by-japans.html

☆【進行肝細胞癌に対する1次治療としてnintedanibはソラフェニブと同等の効果の可能性【WCGC2015】

気になるニュースが飛び込んできたので・・・

壱:ベースラインのAFP値上昇進行肝細胞癌対象に抗VEGFR2抗体ラムシルマブの新たなフェーズ3試験が開始
 米Eli Lilly社は、ベースラインのαフェトプロテイン(AFP)値が上昇している進行肝細胞癌を対象に、抗VEGFR2抗体製剤であるラムシルマブを投与する新たなフェーズ3試験REACH-2を近く開始する。
どの様な試験かと言うと「ソラフェニブ投与後の肝細胞癌患者にラムシルマブ投与と支持療法」と「フラセボ(無作為化二重盲検試験)」 
参考:ラムシマブとは、分子標的治療薬抗体薬の一種であり腫瘍増殖を抑制するお薬で胃がんの再発・生存期間の効果あるようです。
ClinicalTrials.govによると試験実施国には日本も含まれている。


弐:Ontuxizumabは日本人進行肝細胞癌において安全かつ良好な疾患コントロール【ASCO2015】
 エンドシアリンに対するヒト化IgG1モノクローナル抗体であるontuxizumabは、日本人進行肝細胞癌(HCC)において忍容で、良好な疾患コントロールを得られることが、国内で実施されたフェーズ1の拡大試験で示された。5月29日から6月2日まで米国シカゴで開催されている第51回米国臨床腫瘍学会(ASCO)で、国立がん研究センター東病院肝胆膵内科の池田公史氏らが報告した。
 エンドシアリンは、幅広い癌腫の腫瘍組織において、腫瘍血管の血管内皮細胞周囲を覆う間質系細胞の一種であるペリサイトや、線維芽細胞などに高発現する糖タンパク質で、腫瘍増殖および血管新生において重要な役割を担っている、15例中8例で有意な腫瘍安定化、5例で腫瘍縮小が認められた。期待できるかなぁ〜って有望な薬として認可まで言って欲しいですね。


参:日本発の肝硬変治療薬候補の開発が臨床段階に
   ①C型慢性肝炎の治療が今、急速に進化している。高い抗ウイルス効果を持ち、経口投与可能な直接作用型抗ウイルス薬(DAAs)が続々登場。従来よりも短期間で、かつインターフェロンの投与なしにウイルスを排除することができるようになり、臨床医からは「C型慢性肝炎の治療はもうゴールに達した」との声も多い。
しかし、ウイルス排除を達成する前に、肝臓の線維化が進んだ患者については、発癌のリスクが懸念される。また肝硬変の患者の中には、DAAsの適応外となり、利用できない者も少なくない。
 PRI-724とDAAsを組み合わせることで、ウイルス排除と発癌リスクの低減・・・

②日東電工と札幌医科大学共同で、肝硬変を対象に開発している核酸医薬、ND-L02-s0201(開発番号)だ。ND-L02-s0201は、HSP47遺伝子の発現を抑制するsiRNAを含むビタミンA提示型リポソーム製剤・・・

四:チンパンジーのウイルスから新たなC型肝炎ワクチン有望に
  オックスフォード大学医学部を中心とした研究グループは、チンパンジーのウイルスであるアデノウイルスと、改良型ワクシニアアンカラウイルスというウイルスを「生ワクチン」として接種した。それぞれのウイルスには、C型肝炎ウイルスが持つタンパク質を出すように遺伝子組み換えの処理がしている。人間はC型肝炎ウイルスに対する防御のための免疫を整えることができる。
結果として、T細胞と呼ばれるC型肝炎ウイルスを攻撃する細胞を高濃度で増やすことを確認・・・
伍:HCV薬剤耐性の高感度検出法を開発 広島大学大学院医歯薬保健学研究院の研究グループはこのほど、ジェノタイプ1型のC型肝炎ウイルス(HCV)薬「NS5A阻害剤」に対する薬剤耐性の有無を迅速、高感度に判定できる測定法を開発したと発表した。薬剤耐性を示す非構造蛋白質NS5Aの特定変異体を測る従来法では約90%にとどまっていた成功率を、2段階のポリメラーゼ連鎖反応(PCR)法を用いるなどして98.8%まで向上させたという
m3 comより

C型肝炎のY93H薬剤耐性の変異株の存在を測定検出システム・ネステッドPCRおよびインベーダーアッセイを組み合わせル事によりY93H98,8%で検出に成功「ディープシークエンシング分析? 
横読みで適当なんですが・・・事前計測Y93H変異の割合23,6%もっていた?かな
★ちぐっと時期違うきがするんだよなぁ bm経口剤前になら良かったのに・・・・・ブツブツ言ってみる

六:自民党・公明党の議員による肝炎対策推進議員連盟立ち上げる。
  会長に尾辻秀久議員就任(肝炎対策よろしくお願いします。

参考:http://blogs.yahoo.co.jp/nasu9821/archive/2015/05/24 5月24日記事←回復されたのですよね?こういうのって助成費で・・・ですよね?


全日本自転車協議選手権が地元で開催なので2日間宇都宮ブリッツェンジャージ着て応援、初めてなんですよ〜プロのレース見るの、折り返し100mの前を一気に4速チェンジ! あっという間に5〜60㌔のスピードに凄いな〜
7月5日からツール・ド・フランス オイラ的には茄子ロング(苦笑)
結果は全日本選手権個人タイムトライアル2015
1位 中村龍太郎(イナーメ信濃山形)
2位 増田成幸(宇都宮ブリッツェン)
3位 西薗良太(ブリヂストンアンカー)



お仲間さんのひでほさんが昨日念願のオペをされました。早い回復を願っております。

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