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Quid enim stultius quam incerta pro certis habere, falsa pro ver

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http://www.pref.osaka.jp/hodo/index.php?site=fumin&pageId=2485
新型インフルエンザにかかる血清疫学研究の結果について



報道提供資料

平成21年12月11日 午後3時提供
連絡先 大阪府立公衆衛生研究所
担当:高橋、加瀬
代表 06−6972−1321

本年5月に府内で新型インフルエンザの集団発生が確認された関西大倉中学・高等学校を対象に、国立感染症研究所の協力を得て実施した血清疫学研究の結果が判明しましたのでお知らせします。
1.研究目的
我が国における新型インフルエンザ流行早期の集団発生において、感染状況を血清学的に把握すること

2.研究対象
対象:647名(生徒550名、教職員95名、生徒家族2名)
採血:8月下旬に実施

3.研究方法
1)対象者全員における新型インフルエンザウイルスに対する中和抗体の測定
2)対象者に対するアンケート調査(5月及び採血時)

4.研究結果
1)検査対象者における抗体価分布
160倍以上 102名
10〜160倍未満 211名
10倍未満 334名

2)RT-PCR法で確定診断された方での抗体価分布
対象:採血時までにPCRで確定された21名
160倍以上 18名(85.7%)
112倍 1名 56倍 2名

3)抗体価160倍以上の対象者の5〜8月(採血前)の症状について
160倍以上の対象者のうち症状の有無が確認できた98名中18名
(18%)が無症状
4)採血日以降にインフルエンザと診断された対象者の抗体価分布
(インフルの診断はPCRの確定診断ではない)
対象:採血後にインフルエンザを発症した108名
10倍未満 77名 (71.3%)
10〜160倍未満 28名 (25.9%)
160倍以上 3名 (2.8%)

5.研究の結論
1)中和抗体価160倍以上の抗体価を有する対象者は、新型インフルエンザウイルスの感染を受けた可能性が非常に高いと考えられる。
2)少なくとも、中和抗体価160倍以上で採血時まで無症状であった
18名は不顕性感染の可能性が高い。
*今回の研究において、新型インフルエンザでも不顕性感染があることがデータに基づいて初めて確認された。
3)採血後にインフルエンザを発症した108名中、採血日以降にインフルエンザと診断された対象者のうち中和抗体価160倍以上の人が3名いることから、160倍以上の中和抗体価を保有していても新型インフルエンザウイルスに感染・発症する可能性がある。

6.最後に
本調査研究は、関西大倉中学・高等学校の全面的な協力のもとに行われたものであり、同校およびその関係者の方々に深謝する。



報道提供資料
平成21年12月11日 午後6時提供
連絡先 大阪府立公衆衛生研究所
     担当:高橋、加瀬
 090−1226−9649(加瀬)


 本日、午後3時に報道提供しました「血清疫学研究」の結果について、
 下記のとおり追加してお知らせします。






不顕性感染と考えられる18名の内訳について

内訳は、
 高校生17名
教職員 1 名

抗体価の分布は、
160倍   7名
224倍   3名
320倍   4名
448倍   1名
640倍   1名
896倍   1名
1280倍以上 1名

以上です。





検査対象者における抗体価分布

n=647

<10.10.14.20.28.40.56.80.112.160.224.320.448.640.896.>1280.
334. 47. 26. 42. 18. 27. 18. 18. 15. 24. 10. 21. 9. 26. 6. 12. 人


5月にRT‐PCRで新型インフルエンザと確定診断された対象者の抗体価分布
抗体価人数
<10.10.14.20.28.40.56.80.112.160.224.320.448.640.896.>1280.
2 1 4 2 3 5 2 2
人数 計21


160以上 80-159 40-79
85.7%  4.8%  9.5% 
n=21


抗体価160倍以上の対象者の症状(5‐8月)

    ILIあり   軽度の症状  症状なし       
 (人)  44, 44.9%   36, 36.7%   18, 18.4%       
n=98

☆採血者全体での160倍以上の抗体価を有する者は102名であったが、そのうち5〜8月の症状が明らかであり、分析可能な者は98名であった。

ILI : 38℃以上の発熱+ 咳嗽または咽頭痛、軽度の症状: 38℃以上の発熱、咳嗽、咽頭痛、鼻汁のいずれかがあるもののILIの定義を満たさない
(*ILI=Influenza like illness (インフルエンザ様症状))


採血日以降にインフルエンザと診断された対象者の抗体価分布

抗体価
<10 10 14 20 28 40 56 80 112 160 224 320 448 640 896 >1280
77 5 6 9 0 2 3 1 2 0 0 2 0 0 0 1
人数 計108人


160以上 80-159 40-79 10-39 <10
2.8% 2.8% 4.6% 18.5% 71.3%
n=108



感染症に関する定義

感染の定義
• 病原微生物が体内で増殖した状態
• 特異抗体の産生を認める− 十分条件
多くの場合抗体が産生される
例外慢性B型肝炎
急性感染と慢性感染
顕性感染と不顕性感染
• 発症する場合、しない場合







5.研究の結論
1)中和抗体価160倍以上の抗体価を有する対象者は、新型インフルエンザウイルスの感染を受けた可能性が非常に高いと考えられる。
2)少なくとも、中和抗体価160倍以上で採血時まで無症状であった
18名は不顕性感染の可能性が高い。
*今回の研究において、新型インフルエンザでも不顕性感染があることがデータに基づいて初めて確認された。

※  H1N1ないにありますから、可能性は確認されました。

3)採血後にインフルエンザを発症した108名中、採血日以降にインフルエンザと診断された対象者のうち中和抗体価160倍以上の人が3名いることから、160倍以上の中和抗体価を保有していても新型インフルエンザウイルスに感染・発症する可能性がある。

 
 160倍以上の中和抗体価でも、再発症する可能性が、確認されたことです。 以前のものでも、ありうりますので、2度の感染は可能でしょう。 ただ2度目の症例は、一度目に比べどの程度なのかでしょう。 ワクチンが、無効のような発言もございますが、個体差があって当然ですから。有効な人もいるわけです。 有効な人が多ければ、有効とされるのです。 
Published at www.nejm.org November 25, 2009 (10.1056/NEJMp0910445)
Australia's Winter with the 2009Pandemic Influenza A (H1N1) Virus
http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMp0910445


2009パンデミックインフルエンザA(H1N1)ウィルスはオーストラリアでは第18週ほどで、5月中旬
その後2009年9月中旬まで継続
GPやEDへのインフルエンザ様症状の受診は、1000受診当たり34-38がピーク

インフルエンザA検査陽性比率は、州やテリトリーにより38%から65%とばらつき
week 8での、2009H1N1ウィルスはインフルエンザAのうち90%

欠勤・休学率は、直近のインフルエンザシーズンである2007年と同様

入院率は23/10万で、オーストラリア原住民に多く(16%)で、入院の約13%がICU入室

5歳未満で入院が多く、5歳より若い世代での入院率は10万当たり67.9
前シーズンでは同世代は51.1であった。

入院期間中央値は3日間で、19%が7日を超える入院

集中治療スペシャリストは肺機能が人工呼吸使用にて維持不能な、"lung only”の単臓器不全である例を経験し、extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) 使用を行い、100万例に対し約2.1例で、2/3が生存
epidemicとの違いは、確定例のICU入院数( (3.5 per 100,000) )と若年であること(中央値42歳)

インフルエンザ報告・オーストラリア政府からのデータから、387名の成人(20歳超)はインフルエンザAによるウィルス性肺臓炎で、2005-2008年のウィルス性肺臓炎入院はわずか57名であった。
オーストラリアでの流行のピークは約3週間で、ECMO、入院ベッド、ICU]ベッドの容量を逼迫

2009H1N1ウィルスがオーストラリアへ到着する前にこのウィルスで既に数千の死亡数が報告されていた。
追加症例が報告されてないだけかもしれないが、この報告段階で190名の死亡
オーストラリアに死亡数は後半に考えて、他のインフルエンザ・冬期シーズンに比べて少なかったといえる。
しかし、53歳死亡者中央値年齢は、通常は83歳であり、様相が異なる。


予想より少ない死亡数は、より重症者より軽症な者が多い疾患の特性、公衆衛生上対策、早期抗ウィルス治療使用が反映している可能性がある


イメージ 1







今後の感染動向

保健所長会より



健康医療部  保健医療室地域保健感染症課  感染症グループ


結核集団感染事例の発生について

提供日 2009年12月24日

提供時間 14時0分

内容
平成20年6月に池田保健所管内に在住する、事業所従業員の40代男性が結核を発症したため、池田保健所と事業所所在地の堺市保健所において接触者健診を実施したところ、これまでにその接触者(家族及び同僚等)の中から結核発症者1名、感染者16名が確認され、必要な措置を講じましたので、お知らせします。


【事案の概要】
○ 初発患者は池田保健所管内在住の40代男性(堺市内事業所勤務)で、平成20年1月頃から咳、3月頃から痰、寝汗、倦怠感、微熱があり、6月から咳が激しくなったため、6月27日に医療機関を受診したところ、肺結核と診断され結核患者発生届が出された。

○ 同年7月から現在にかけて、患者家族及び事業所従業員に対し、結核健診を実施。
(対象者は患者家族5名、事業所従業員35名の計40名。初発患者は除く。)

○ 平成21年12月24日、初発患者が確認されて以降、結核発病者1名(事業所従業員、初発患者は除く。)、結核感染者16名(家族4名、事業所従業員12名)を確認。

○ この発病者1名に対し、結核菌遺伝子を用いた確認検査(VNTR)(※1)を実施したところ、同日、初発患者と菌の遺伝子のパターンが一致との結果がでた。
  これにより、同一感染源が、2家族以上にまたがり、20名以上に感染させたことを確認(※2)したため、集団感染事例として報道資料提供。


※1 VNTR検査  (VNTR: Variable Numbers of Tandem Repeats)
* 反復配列多型分析:遺伝子上にある塩基配列のコピー数を調べることによって結核菌をタイピングする方法である。コピー数は、菌株によって異なるのを利用して同じ株であるかどうかを判断する。
※2 結核集団感染の定義
(厚生労働省結核感染症課長通知平成19年3月29日付健感発第0329002号)
* 同一の感染源が、2家族以上にまたがり、20人以上に結核を感染させた場合をいう。
ただし、発病者1人は、6人が感染したものとして感染者数を計算します。


【治療・健診状況】
 初発患者、発病者及び感染者の治療・検診状況は次のとおり。
・ 初発患者   :入院治療のあと、軽快退院し治療終了。
・ 発病者(1名):現在治療中。
・ 感染者(16名):7名が治療終了。9名が経過観察中。


【今後の対応】
結核感染拡大防止を図るため、今後とも池田保健所と堺市保健所が連携を図りながら結核健診を継続して実施していく。


【その他】
○ 結核感染者数が20名を超えたため、集団感染事例として今回公表するものです。(※1)〔前回公表:平成21年3月〕

○ 結核は減少傾向にあるものの、大阪府の平成20年の新規結核登録患者数は、2,885人であり、現在でも警戒すべき感染症であることから、府民の皆様に置かれましては、2週間以上咳や痰が続くなど結核が疑われる症状があれば、早期の医療機関の受診をお勧めします。

資料提供ID 2567





制度の問題か?。 結核も制御できていませんし。


大阪市健康福祉局大阪市保健所(感染症対策)(結核対策)

結核についての知識・制度




大阪府立呼吸器・アレルギー医療センター
松本智成
#1 The deterioration of the infrastructure and the dearth of doctors necessary for TB control and prevention

#2 The emergence of HIV/AIDS

#3 The immigration of persons from countries with high TB burdens.

#4 The transmission of TB in congregate settings such as homeless shelters, long-term care facilities, jails/prisons, and hospitals

#5 The occurrence of drug- and multidrug-resistant (MDR) strains of M. tuberculosis


#1 基盤の悪化とTB支配と防止のために必要な医師の不足

#2 HIV/エイズの発生

#3 高いTBをもつ国からの人の出入国管理。

#4 集まったセッティングのTBの感染、例えばホームレスの避難所、長期の療養所、拘置所/刑務所と病院

#5 多剤耐性(MDR)薬剤耐性での結核の病原菌の発生です


輸入ワクチン条件付き承認の見解 国内販売で厚労省部会
 輸入予定の海外メーカー2社の新型インフルエンザワクチンについて、国内販売承認の可否を検討する厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の部会は26日、条件付きで「承認して差し支えない」との結論をまとめた。

 メーカーが行う臨床試験の結果を随時、速やかに報告することや、副作用(副反応)に関する情報提供の徹底などが条件。吉田茂昭部会長は「これらの点について適切な対応がされれば、健康危機管理上の観点から承認して差し支えない」と述べた。

 輸入ワクチンは、含まれる物質や接種方法が国産と異なるため、筋肉痛や関節痛などの副作用の発生頻度が国産よりも高めだという。

 厚労省は部会の審議結果について、28日から1月11日まで一般からの意見募集(パブリックコメント)を実施。上部組織の薬事分科会での議論を経て、承認の可否を最終判断する。承認に当たっては、審査手続きを簡略化した「特例承認」を初めて適用する方針。順調に進めば、2月上旬にも主に健康な成人を対象に輸入ワクチンを使える見込みとなった。

2009/12/26 21:24 【共同通信】






輸入新型インフルワクチンの承認を条件付きで了承―医薬品第二部会

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第二部会(部会長=吉田茂昭・青森県立中央病院長)は12月26日、グラクソ・スミスクライン(GSK)とノバルティスファーマから10―11月に承認申請が出されていた新型インフルエンザワクチンについて審議し、インフォームド・コンセント(IC)の徹底など複数の条件付きで承認することを了承した。併せて審議を行った、塩野義製薬から申請があったインフルエンザ治療薬ラピアクタ点滴用(一般名=ペラミビル)についても、承認を了承した。

 2社のワクチンについては、承認されると、薬事法第14条の3に基づく初の「特例承認」品目となる。このため、第二部会は▽安全性に関する情報を早期に収集する▽現在実施中の国内臨床試験結果を速やかに報告する▽ICを徹底する―など複数の承認条件を付けることが必要と判断した。

 厚労省は28日から1月11日まで、メーカーからの申請資料概要や医薬品医療機器審査機構の審査状況などの資料を提示した上で、パブリックコメントを実施する。その後、1月中に開かれる薬食審薬事分科会で、第二部会の結論とパブコメの結果を踏まえて再度承認の可否について審議が行われる。

 分科会で承認が了承され、厚労省が正式承認した場合、実際に医療現場で使用が可能となるのは2月上旬になる見通し。用法・用量に関しては、GSKのワクチンは小児から成人まで1回接種。ノバルティスの方は18歳未満と50歳以上が2回で、それ以外は1回となる予定。

 一方、ラピアクタについては、1月中に厚労省による正式承認、薬価収載を経て使用できる見通し。タミフルやリレンザと同じ作用メカニズムを持ち、点滴静注により1回の投与で効果を発揮する。米バイオクリスト社から導入した塩野義が国内開発を行い、10月に承認申請していた。厚労省から優先審査品目に指定されていた。第二部会では、全症例の安全性情報を収集して厚労省に定期報告するなどの承認条件を付けることを決めた。


更新:2009/12/26 22:35   キャリアブレイン





12月下旬には、接種可能と言われていたと、おもいますが。

 2月上旬でしたら、いらない。 抗体上昇に、最低2週間必要ですし。 遅すぎます。

 3月を超えて、5月までどこ位の感染者数がとの関係はありますが。

国際宇宙ステーション




ステーションに、子供いたかかな?。 まぁ。子供の様な大人いますからね。 

すれでは、メリークリスマス。 無神論者でも。

あっと。トナカイさんは、宇宙服着用していないとか?。は、
擬体なのでしょう。反重力推進装置つきの。東光太郎博士のフレンダー型かも。

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