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海の魚を日常食べて、メチル水銀を摂取している、日本人が、微量のエチル水銀を嫌がるとは。 妊婦は避けた方が良いでしょうが、それ以外の人がね。 スペインは、妊婦へは、Adguvant MF-59は認めていますが、それがなにか？。 0.5mlのシリンジで供給できない、国になってしまいましたが。ワクチンは、この先は輸入に頼ることに成っていく事でしょう。 楽しみ。 |
ワクチン
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厚生労働省は19日、新型インフルエンザ予防接種による健康被害の救済等に関する特別措置法案要綱をまとめた。新型インフルエンザ予防接種による健康被害の救済措置を厚生労働大臣が行うと共に、輸入ワクチンについて、損害賠償によって生じる製造販売業者の損失も国が補償することが柱。同日開かれた厚労省政策会議に報告した。 新型インフルワクチンは任意接種のため、定期接種となっている高齢者等の季節性インフルワクチンと異なり、予防接種法で定める被害救済の対象とならない。医薬品医療機器総合機構の副作用被害救済制度の対象にはなるが、誤った接種など不適正使用は除外される。そのため、予防接種法の定期接種に準じた救済の仕組みを法的に整備することとなった。 具体的な基準は政令で定めるが、[1]医療費・医療手当て[2]障害児養育年金（18歳未満の養育費）[3]障害年金[4]遺族年金または一時金[5]葬祭料――を給付する。施行日より前に接種を受けた者にも、原則として適用する。 また、薬事法上の特例承認を受ける予定になっている輸入ワクチンについては、製造販売業者に対する政府補償を、輸入業者と契約できるよう、法律に記載した。 このほか、新型ワクチン接種の実施状況、有効性、安全性に関する調査研究の結果を勘案し、将来発生が見込まれる感染症の予防接種のあり方や、被害救済について速やかに検討し、必要な措置を講ずることも、条文に盛り込んだ。
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FOR IMMEDIATE RELEASE: October 22, 2009 GOVERNOR DAVID A. PATERSON ANNOUNCES SUSPENSION OF FLU SHOT MANDATE FOR HEALTH CARE EMPLOYEES DUE TO SHORTAGE OF VACCINE デイビッドA.パターソン知事は、ワクチンの不足のために、健康管理従業員のためのインフルエンザの予防接種委任の中止を発表します。妊婦（子供たち最初に）のために、予防接種をします デイビッドA.パターソン知事は、今日、限られたワクチンの必需品が重病と死の危険にさらされていて優先人のために使われることができるように、州Healthコミッショナー・リチャードF.デインス（M.D.）がニューヨーク医療従事者の義務的なインフルエンザ免疫化必要条件を中止したと発表しました – 6ヵ月と24歳の間の特に妊婦と子供たちと若者のために。 「最後の週の間、疾病管理予防センター（CDC）はニューヨークが月末までにはその予想されたワクチンの資源はおよそ23パーセントを受けるだけであると認めました」と、パターソン知事は言いました。「その結果、我々は、我々が現在州に入っているワクチンの限られた必需品でそうすることができるのと同じくらい臨機応変な必要があって、H1N1風邪からの合併症のために最も大きな危険である人々がニューヨーク州にたった今配信されている最初のワクチンを受けることを確認します。」、7月と8月に、連邦政府は州にH1N1ワクチンの1億2000万の服用が10月末までには全国的に利用できると見積もっているシナリオを計画している予防接種を与えました。今週、CDCはワクチンのおよそ2770万の服用だけが月末までに利用できると認めました – ちょうど最初の予測の23パーセント。同様に、CDCは当初、H1N1ワクチンの2億の服用が11月末までには利用できると見積もりました;CDCのものは、現在、6590万の服用がその月末までには全国的に利用できると見積もります。ニューヨーク州は国家ワクチンの供給の人口に基づき6パーセント〜7パーセントを受けます。 「彼らが最初に患者に予防接種をするために予防接種をしている患者または従業員のどちらかを選ばなければならないならば、我々は病院にそれを話しました」と、コミッショナー・デインスの発言。「今週、CDCは季節風邪ワクチンの大部分の国家供給が配布されたことを確認しました、そして、そのH1N1ワクチン配布は予測より遅れています。新しい証拠は、H1N1が特に妊婦と若者に強烈でありえることを示しています – それで、彼らは最初に予防接種を受けなければなりません。」、ニューヨークの健康管理供給によるH1N1インフルエンザ・ワクチンのためのDemandは、供給を上回りました。州健康管理部は、彼らの患者のためにH1N1ワクチンの注文するために、医師のために今週、視聴者電話参加番組センターを開きました。これまで今週、CDCは州がワクチンの146,300の服用の実際の命令に入るのを許可ました – ニューヨークが供給である間、1,482,822以上の服用を要請してください。 CDCも、多くの供給には彼らの患者に予防接種をするためにそのワクチンの十分な量が現在ないと最近、季節風邪ワクチンのための今年さらなる要求のために、報告しました。 「我々は、それほど多くの人々が季節およびH1N1FLUの予防接種を受けようとしていることを喜びます」と、パターソン知事は言いました。「H1N1ワクチン供給が予想されるよりはるかにゆっくり入っているが、ワクチンが利用できるとすぐに彼らが予防接種を受けることができるように、我々は彼らの健康管理供給と連絡を取り合うために風邪からの重い合併症の危険にさらされていて最も人々をせきたてます。」、「医療従事者の予防接種は重要な忍耐強い安全対策であり続けます、そして、十分な季節およびH1N1ワクチンが利用できるようになるとき、私は病院と他の健康管理施設に従業員が風邪の予防接種を受けるのを奨励して、その目的のために風邪クリニックを予定するよう主張します」と、コミッショナー・デインスは言いました。 規則によってコミッショナーに与えられる権限をあげて、コミッショナー・デインスは、ワクチンの必需品が不十分であるので、彼が医療従事者予防接種の義務的な必要条件を中止している点に注意しました。低い総計で、そして、当初計画されるより遅い配達のペースで入っているワクチンの必需品で、すべての労働者が、規制において提供される11月30日の最終期限前に予防接種を受けることができるというわけではありません。 コミッショナーは、以下を述べる法規内の条項に言及しました：「コミッショナーがワクチンの必需品が予防接種を受ける人員の数を与えられて十分でないと断定する、あるいは、ワクチンがかなり利用できないならば、コミッショナーは一年の最終期限にそのような予防接種と予防接種をしておよび／または交換する必要性を中止するかもしれません」、CDCによって設立されるように、H1N1風邪ワクチンを受けるプライオリティー・グループは以下の通りです： 入院率の4倍とH1N1FLUによる死亡率の6倍を経験している妊婦 子供たちと若者は、24才（6ヵ月未満の幼児は、予防接種を受けることができません）から、6ヵ月; 生後6ヵ月未満で幼児に世話か、提供する人々; インフルエンザ関連の複雑化（ガン、血疾患、慢性肺疾患、喘息、心臓病、糖尿病、腎臓疾患、肝臓疾患、神経障害、運動支配障害と弱められた免疫系を含む）のためにより大きな危険で彼らを置く医学状況がある25-64才; そして、Health介護福祉士と救急医療人員。 委員会は、9月に3つのワクチンが望ましくは2つの服用として与えられることになっていて、少なくとも3週別々であることになっているために、すなわち採用した推薦を維持すると決定しました。 現在Pandemrixのために、そして、Focetriaのために利用できるデータは、1つの服用が大人で十分である場合があることを示すが、委員会が一回の服用予防接種予定の一般的な使用を推薦するのを許すにはあまりに制限されます。 とりそぎ。
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厚生労働省発健1013第４号
平成２１年１０月１３日都 道 府 県 知 事 各 政 令 市 市 長 殿 特 別 区 区 長 厚 生 労 働 事 務 次 官 「受託医療機関等における新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチン接種実施要領」の策定について 今般の新型インフルエンザワクチン接種事業が円滑に行われるよう、接種を実施する医療機関において遵守すべき事項等について、別添のとおり「受託医療機関における新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチン接種実施要領」を策定したので通知する。 ついては、貴管内の関係機関及び市町村へ周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきを期するようお願いしたい。 １ 目的 新型インフルエンザ（A/H1N1）については、�� 感染力は強いが、多くの感染者は軽症のまま回復しており、�� 抗インフルエンザウイルス薬の治療が有効であるなど、季節性インフルエンザと類似する点が多い。しかしながら、基礎疾患を有する者等において重症化する可能性が高いこと、国民の大多数に免疫がないことから、今後秋冬に向けて、季節性のインフルエンザの感染者を大きく上回る感染者が発生し、医療を始め、我が国の社会経済に深刻な影響を与えるおそれがある。 このため、今回のウイルスの特徴等も踏まえ、政府の基本的対処方針において、新型インフルエンザ対策の目標を�々駝雲験茲箏从僂悗留洞舛鮑脳�限に抑えつつ、感染拡大を防ぐとともに、��基礎疾患を有する者等を守る、とし、様々な対策を講じている。この「基礎疾患を有する者等を守る」とは、すなわち直接的、間接的に死亡や重症化を防ぐことを意味する。 インフルエンザワクチンは、一般的には、重症化予防、死亡数減少を主な目的として使用されており、今回の新型インフルエンザに対する予防接種も、死亡者や重症者の発生をできる限り減らすこと及びそのために必要な医療を確保することをその目的とする。 ２ 本実施要領の位置付け 「新型インフルエンザ（Ａ／Ｈ１Ｎ１）ワクチンの接種に関する事業実施要綱」（厚生労働省発健1013第３号平成21年10月13日付け厚生労働事務次官通知。以下「事業実施要綱」という。）は、新型インフルエンザのワクチンの確保、流通、接種等に係る事業が円滑に行われるよう、国、都道府県及び市町村等に求められる事務を規定したものであるが、本実施要領は、上記１のような目的の下実施される今般の新型インフルエンザワクチン接種事業が円滑に行われるよう、受託医療機関において、ワクチンを接種する医師のために接種対象者や接種場所、副反応等に関する報告、その他実施に係る留意点などについて定めるものである。 ３ 優先接種対象者等 新型インフルエンザのワクチンを優先的に接種する対象者及びその他の者（以下「優先接種対象者等」という。）は、次に掲げるとおりである。 （１） 優先接種対象者等 ア 優先接種対象者 �� インフルエンザ患者の診療に直接従事する医療従事者（救急隊員を含む。 以下同じ。） ○ 「新型インフルエンザ患者の診療に直接従事する医療従事者」の範囲は、原則として、医業をなす病院又は診療所において新型インフルエンザ患者の診療に直接従事する医療従事者とする。また、診療科及び職種については、次のとおりとする。 ・診療科は、内科、小児科、救急科等、新型インフルエンザ患者の診療を行う診療科を基本とするが、その他の診療科であっても、新型インフルエンザ患者の診療を行う場合は、対象として差し支えない。 ・職種は、医師、看護師、准看護師等、新型インフルエンザ患者の診療に直接従事する職種を基本とするが、その他の職種であっても、新型インフルエンザ患者の診療を行う場合は、対象として差し支えない。 �� 基礎疾患を有する者 基礎疾患を有する者とは、別紙１「新型インフルエンザワクチンの優先接種の対象とする基礎疾患の基準 手引き」に示す疾患・状態に当てはまり、当該疾病・状態で入院中又は通院中の者をいう。その中でも、「１歳〜小学校３年生に相当する年齢の者」の接種を最優先する。次いで上記の手引きに記載した「最優先対象基準」に当てはまる者を優先し、最終的に優先接種の対象とする基礎疾患に当てはまる者すべてに接種する。 �� 妊婦 �� １歳から小学校3年生に相当する年齢までの者 �� １歳未満の小児の保護者及び優先接種対象者のうち、身体的な理由により予防接種が受けられない者の保護者等 イ その他の者 �� 小学校4年生から６年生まで、中学生、高校生に相当する年齢の者 �� 65歳以上の者 （２） 優先接種対象者等の選択 ア 受託医療機関は、国と委託契約を締結したことをもって、すべての優先接種対象者等に対する接種を行うことが求められるわけではなく、その判断において、接種を行う優先接種対象者等の範囲を選択することができる。 イ 受託医療機関は、選択する接種の範囲によって、以下の４つに分類されるものと考えられる。 受託医療機関 受託医療機関 受託医療機関 受託医療機関 パターン１ パターン２ パターン３ パターン４ 医療従事者○ ○ ○ ○ 自院に入院する者× ○ ○ ○ 自院に通院する者× × ○ ○ 上記以外の者× × × ○ ウ 妊婦や基礎疾患を有する者に対しては、その体質や症状等を正確に把握し接種の可否を適切に判断でき、かつ、接種後も体調の変化を見守りやすい主治医において、接種を行うことが望ましい。 エ 自院に入院又は通院している者に対しワクチンの接種を行わないこととした受託医療機関（パターン１及びパターン２）については、これらの者がワクチンの接種を希望した場合には、周辺の受託医療機関を紹介することとする。なお、紹介の際には、受託医療機関同士で連絡を取り合い、ワクチンの在庫状況等を確認するものとする。 中略 ５ 接種の時期及び期間 受託医療機関は、都道府県が、国において示す優先接種対象者等ごとの開始時期の目安等を参考にして、新型インフルエンザワクチンの流通状況等を踏まえ決定した開始時期及び接種期間に従い、接種を行う。 中略 １０ 予防接種の実施の報告 （１）市町村への報告 受託医療機関は、新型インフルエンザの予防接種を行った毎月初日から末日までの分（10月分については、接種を開始した日から末日までとする。以下同じ。）を取りまとめ、翌月10日（当該日が土曜日、日曜日又は祝日にあたる場合は、その翌平日とする。以下同じ。）までに、別紙様式８の「新型インフルエンザワクチン接種者数報告書（医療機関用）」を当該受託医療機関の所在地を管轄する市町村へ提出する。 （２）都道府県への報告 市町村は、管内の受託医療機関における新型インフルエンザの予防接種を行った毎月初日から末日までの分について、翌月17日までに、別紙様式９の「新型インフルエンザワクチン接種者数報告書（市町村用）」により都道府県に提出する。 （３）厚生労働省への報告 都道府県は、管内の市町村における新型インフルエンザの予防接種を行った毎月初日から末日までの分について、翌月24日までに、別紙様式10の「新型インフルエンザワクチン接種者数報告書（都道府県用）」により厚生労働省に提出する。 以下略 ５ 接種の時期及び期間 を読むと、知事は、 『国において示す優先接種対象者等ごとの開始時期の目安等を参考にして』 参考にして。 『新型インフルエンザワクチンの流通状況等を踏まえ決定した開始時期及び接種期間に従い、接種を行う。』 知事の権限で、スケジュールは、柔軟に運用できると、読めます。 予防接種法からも知事に、実施時期、運用の権限が与えられています 参考 優先接種区分ごとの接種実施数の記載欄はありません。 低年齢から18歳までも優先接種は可能と読み取れます。
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関係法令・通知・事務連絡(新型インフルエンザ) 第1回新型インフルエンザA（H1N1）ワクチンの初出荷等のお知らせについて http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/hourei/2009/10/dl/info1015-01.pdf 事務連絡 平成21年10月9日 都道府県新型インフルエンザワクチン担当部局御中 中略 1,新型ワクチンの初出荷について 1、出荷日及び出荷量（3社合計）は以下のとおりです。 出荷日：平成21年10月9日 出荷量：59万人分（118万回投与分） ２、今回、以下の3社が新型ワクチンを出荷しました。 �〆眞痛／猷蹴惶攘貔粁屠仝Φ羹� ��学校法人北里研究所 ��デンカ性研株式会社 参考 財団法人阪大微生物病研究所の初出荷は、10月20日を予定しています。 中略 （２）今回、供給されるバイアルの種類は、10mlバイアルと1mlバイアルです。 各医療機関への供給にあたって、原則として、集団的な接種を行う医療機関、規模の大きな医療機関等には、主に1mlバイアルを供給するよう留意してください。 なお、次回出荷（10月20日予定：約67万人分）においては、10mlパイアルが約45万人分、1mlバイアルが約22万人分の見込みであり、今回より10mlバイアルの比率が大きくなる予定なので、この点も十分にご留意ねがいます。 （３）今回は、保存剤無添加の製剤(0.5mlシリンジ製剤、(学)北里研究所製)は供給されていませんが、第3回出荷（11月6日目処）からは供給が予定されています。各医療機関への供給に当たっては、今回の対象となっている妊婦（医療従事者等）も、上記時期まで、接種を待つことによって保存剤無添加の製剤が接種できる旨の情報提供を重ねてお願いします。 以下略 第2回新型インフルエンザ（A/H1N1）ワクチンの第２回出荷等のお知らせについて http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/hourei/2009/10/dl/info1016-02.pdf 事務連絡 平成21年10月１６日 都道府県新型インフルエンザワクチン担当部局御中 中略 １．新型ワクチンの第2回出荷について (1) 出荷日及び出荷量（3社合計）は以下のとおりです。 出荷日：平成21年10月２０日 出荷量：６７,８万人分（135，6万回投与分） 10mlバイアル製剤：４５,８万人分（９１,６万回投与分） 1mlバイアル製剤：２２万本分（４４万回投与分） ２、今回、以下の3社が新型ワクチンを出荷しました。 �〆眞痛／猷蹴惶攘貔粁屠仝Φ羹� ��学校法人北里研究所 ��デンカ性研株式会社 財団法人阪大微生物病研究所は、今回が初出荷となります。 今回、(学)北里研究所製の出荷は予定されていません。 今回、出荷量が予定数量より多くなっていますが、これは出荷時期の前倒しのためで生産予定量が増加したわけでありません。 （３）流通業者が医療機関まで新型ワクチンを供給するために要する期間は。出荷後、１週間から１０日程です。地域によって状況がことなりますので、引き続き関連する流通業者との十分な調整をおねがいします。 ※、卸さんも大変です。 以下略 第3回新型インフルエンザA（H1N1）ワクチンの第３回出荷時における各都道府県への配分量について http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/hourei/2009/10/dl/info1020-03.pdf 事務連絡 平成21年10月２０日 都道府県新型インフルエンザワクチン担当部局御中 中略 １．新型ワクチンの第３回出荷について 出荷日及び出荷量は以下のとおりです。 出荷日：平成21年1１月６日 出荷予定量：０．５mlシリンジ製剤 約２５万本 1mlバイアル製剤 約８３万本 10mlバイアル製剤 約９,６万本 以下略 たわごと。 ワクチン接種で４人に副作用＝意識低下など、新型インフル−厚労省 厚生労働省は２３日、新型インフルエンザ用ワクチンを接種した医療従事者約２万人のうち、４人に一時的な意識レベルの低下や嘔吐（おうと）などの比較的重い副作用が報告されたと発表した。ワクチンとの明確な因果関係は現時点で分からないという。 医療従事者への接種が始まった１９日から４日間、事前に登録した６７病院の医療従事者２万２１１２人を調べたところ、４人に意識レベルの低下や嘔吐、筋肉痛などが確認された。また、発熱などの軽い副作用が３人にあった。（2009/10/23-18:43） 奴隷医しているから、 『４人に意識レベルの低下や嘔吐、筋肉痛などが確認された。また、発熱など』症例でないでしょうかねね。 睡眠不足、極度の疲労、36時間の過重労働、労働基準法違反であるのに、無視していて、 こちらからの副作用でしょうね。 追記 新型ワクチン副反応、症状は季節性と同様―厚労省に報告32例 2009年10月23日（金）20:15 厚生労働省は10月23日の記者会見で、新型インフルエンザワクチン接種後の副反応が、22日までに国立病院機構や受託医療機関などから計32例報告されたことを明らかにした。症状は季節性インフルエンザワクチンと同様で、いずれも回復または軽快しているという。しかし、厚労省では報告を踏まえ、アレルギーなどの既往歴がある人の接種について注意を呼び掛けている。 厚労省では、19-22日に報告された副反応についてまとめた。国立病院機構については、同機構67病院の医療従事者2万2112人の接種後の詳細な健康状態を調査。重篤な副反応が4例(両下肢筋肉痛、嘔吐、動悸、嘔吐・発熱・意識低下各1例)、非重篤の副反応が3例(アナフィラキシー1例、発熱2例)報告された。 一方、受託医療機関からは、接種者数は不明だが、重篤な副反応が2例(アナフィラキシーショックと吐き気各1例)、非重篤の副反応が23例(じんましん9例、アナフィラキシー、全身の発疹、局所の異常腫脹各2例など)報告された。 報告された32例の半数に当たる16例が、アレルギーの既往歴がある人だった。またアナフィラキシー反応を示した4例のうち、アレルギーの既往歴があるのは3例だった。 これらの報告を踏まえ、厚労省では季節性インフルエンザワクチンと同様に、アレルギーやぜんそくの既往歴がある人に対しては、適切な準備と対応をした上で接種を行い、接種後少なくとも30分は病院に待機させ、健康状態を確認するよう注意を呼び掛けている。 厚労省では今後も週1回、副反応についてまとめて公表する方針で、専門家が因果関係を否定できないとした死亡例などについては即時報告するとしている。 ４÷22,112×100＝0.018％
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