4.PM&「かていてる」の歴史

ペースメーカーの歴史

このテーマでは、いろんなところに資料がありますが、写真や図が豊富に用いられているという点では、
非常にわかりやすいページです。前にもどこかに載せたかもしれませんが、再度ひっぱりやすいようにここに載せてみました。

おなじみ、札幌厚生病院循環器科のホームページの中です。
http://ns.gik.gr.jp/~skj/ppm/history-of-pm.php3

作成者の名前が明記してあり、「山田路佳氏（元日本ビタトロン株式会社札幌営業所プロダクトスペシャリスト）」となってます。
歴史の部分のみ年表式に書いてみると
<18世紀>
「動物の組織には電気性があることが発見され、
筋肉の収縮には電気エネルギーが関与していることが判明」
<19世紀>フランス革命時
「斬首された罪人の心臓に電気刺激を与える実験（右図）によって、心拍動の再開が観察」
「心停止患者の蘇生に対しての電気刺激の有用性や心臓に与える電気刺激の速さによって
脈拍が変化するということが判明」
<20世紀>
　人工心臓ペースメーカーが開発
以下20世紀になってからの歩み。

<1932年(昭和7年)>　Hymanの電気刺激装置
・"artificial pacemaker"（人工ペースメーカー）という言葉が使われた最初のもの。
・7.2kgもある大きなもので,手回しで磁力を応用して刺激
<1952年(昭和27年)>　Zoll
・出力75V～150V、2msec幅の電流を胸壁から皮膚電極より与えると心臓ペーシングができることを報告
<1957年(昭和32年)>　Wierichら
・手術に合併した外科的完全房室ブロックに心筋電極（心臓の表面に電極を固定）と
体外式ペースメーカーを使用して治療→慢性の完全房室ブロックの患者の治療に使用
<1958年(昭和33年)>　FurmanとRobinson
・経静脈的に電極を右室内に挿入し、ペーシングを行なう方法を考案。
心内膜電極（心臓の中に電極を留置）を使用し、ペーシングを実施。

<1958年10月>ElmquistとSenning
・世界で初めて完全植込型ペースメーカーが植え込まれた。
・充電式で体外からの充電が可能（1回の充電による電池寿命は15から20分）、
　　ペーシングレートは変更できず、非同期ペーシング
<1963年(昭和38年)>
・植込型ペースメーカーでVAT型が開発心房収縮（P波）を感知し、
　　同期して心室に収縮刺激を送るVAT型が開発(対外式は、1958年に開発)
<1965年(昭和40年)>Lemberg
・植込型ペースメーカーでデマンド型ペースメーカー(心室収縮（R波）を感知する機能を持った
　R波抑制型（VVI型）、R波同期型（VVT型）).登場。(対外式は、1956年にLeathamが開発)
① R波抑制型（VVI型）・・一定時間内に自己脈(R波)を感知すると刺激を出さない。
　　自己脈が感知されなければ刺激する。
② R波同期型（VVT型）・・自己脈(R波)を感知すると同時に刺激を出す。
<1969年(昭和44年)>Berkovits
・房室順次ペースメーカー（DVI）が開発→その後改良が加えられ、DDDペースメーカーへと発展。

<1974年(昭和49年)>
・プログラマブル・ペースメーカーの元祖作成　
　　注)某メーカーの第1号植込み型ペースメーカープログラム変更可能なペースメーカー
　　　　（プログラマブル・ペースメーカー）がでてくるのは1960年初頭
　　　　ただし、磁石をあてることによりレートの変更or患者の皮膚を通してペースメーカーに
　　　　小型ドライバーを挿入し、ねじをまわすことによってレートや出力が変更できるもの
<1980年代前半(昭和55年)>
・レート応答機能（レートレスポンス）が開発
　→「様々な指標（体動、呼吸、体温等）から代謝要求を感知し、心拍数を変化させる」
・マイクロプロセッサーがペースメーカーに搭載

因みに、電池については、
1.最初、植込みペースメーカーの電源は水銀電池(電池寿命が平均2～3年)
2.1970年ごろから原子力電池、ニッケルカドミウム充電型、リチウム電池等が使用開始。
3.結局、長寿命で安定したエネルギーを送りつづけるリチウム電池がすべてのペースメーカーの電源になり、現在も使用中。

「今後もペースメーカーの進歩は続くことでしょう。」と結んであります。

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「第五回国際ペースメーカーシンポジウムを終わって」の記事から

最近、少しサボっていた古い「かていてる」の記事を読んでいたら、「かていてる」第7号(昭和51年発刊)の中に
タイトルの記事があり、三井利夫先生(当時　筑波大学外科)の報告記事になってました。(1976年、32年前の記事ですね。)
(会議は、昭和51年3月15日から18日に開催されたようです。)

その中で、会議の内容を紹介されてましたが、当時の状況がわかり参考になるので、ちょっとメモを。
1.ぺースメーカーの寿命延長
　リチウムを使った固体電池(今までは水銀)　ほぼ5-6年持ちそう。
　ほとんどの会社がこの電池採用にふみきった。
　*原子力電池と違い、放射能や発熱の心配なし。(原子力電池ペースメーカーは意外と使用数が伸びず、世界で今のところ千数百人)

2.ペースメーカー本体の大きさが小さく
　リチウム電池を使って、煙草の箱の1/4程度の大きさに。
　これまで、大きすぎて不便があった方には朗報。
3.パルス数(心拍数)を体の外から自由に変えられる。
　タイプが多くなってきた。
　動悸がしたり、なんとなく具合の良くない方には、数を変えることでよくなることがある。
　外から、電磁誘導スイッチでこれができることは、朗報。→電磁誘導で設定変えてたんですね。そういえば初期の充電タイプの電池も電磁誘導と聞きましたが。

4,管理のための電話電装の方法が米国で進歩
　日本では、いまだに電話を受ける側の組織が不十分。→でも、やってたってことですよね。　
　　→この点は今一番興味あるところで、いずれ、自分で何かセットしたら、通信で自分のペースメーカーのデータが送られるようになると思うんですが。
　　　で、自動診断で、「異常なし」「先生に連絡してください。」なんて帰ってくればいいと思うんですが。
　　　アメリカは国土が広く、現在かなり遠距離通信でのこの手のシステムが普及していると聞きます。一度もっと詳しく調べてみようと思います。

5.最新基礎研究の発表
　内容は別として、a) 器械の信頼性に関わるもの　b) 他の色んな不整脈への適用
　　a)の例　カテーテル電極の改良　抜けにくいものに。
　　b)の例　心筋梗塞・狭心症への適用

この会議を契機に国際心臓ペースメーカー学会が作られたんだそすうです。→臨時の初代会長は堀原一先生。→今の日本心臓ペースメーカー友の会の会長ですね。
日本の会員カードのシンボルマークが、そのまま世界の学会に使用されることに。
次回は、カナダのモントリオールで1979年に開催予定。(日本の前にはオランダで四年前に開催されたとのこと。)

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「突然の断線」杉並区 T.Mさん「かていてる」第五号(昭和48年2月16日発行)の記事より

本部でコピーさせていただいた初期の「かていてる」、少しづつ読んでますが、
ちょっとメモに残しておきたい記事があったので、ここに。

昭和47年5月にペースメーカーを植え込まれた方で、一年後の昭和48年6月に断線したことを本人が
記事として、寄稿されてたものです。

当時は、電池寿命は二年とされていて、
「二年間の電池消耗までは、元気に過ごせると喜んでおりましたら・・・・」
という表現で、はじまり、その日の朝、それまで特に異常を感じたこともなかったのに、急にめまいがしたとのこと。

ほぼ満員の電車に載って一Ｈｒかけて、病院に行かれたんだそうです。
行くとすぐに器械の故障と言われ、摘出。ところが、実際はカテイテルの断線だったということで、
今度はやむなく、左胸に新規に移植、断線のカテイテルはそのままにして、カテイテルが二本になったと。
→このあたり、相当大変だったと思うんですが、淡々と書かれてます。
　(余談ですが、これを読むと最初に右胸なんですね。)

興味を持ったのは、ここからですが、この方のまとめの中で、

最初の手術以来、電池が消耗したときにどうなることかという心配が頭から離れなかったが、
今回のことから、多少めまいを感じても、病院にかけつけるゆとりのあることを知り、その点で
よい経験をしたと思っている。

とありました。非常に前向きな受け止めをされてるなあと感心してしまいました。

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「ペースメーカーにはどんな種類があるか」　かていてる第五号　昭和48年の記事

待ち時間に、この記事を読んでいて、歴史を感じたので、とりあえずメモに。

<東大病院胸部外科　三井利夫>として、書かれた特別寄稿　<ペースメーカー講座　連載の第四回>

当時の状況がよくかわるのですが、「へぇー」と思うことも多く書いてありました。

１．電気パルスの心臓への送り方
　携帯型　→　ペースメーカー本体を体外に携帯しており、導線が皮膚を貫通して心臓につながっている。
　植込型　→　ペースメーカー本体も、導線も全部体内に植めこんでしまう。
　誘導型　→　体内へは、受信コイルと電極だけを植込み、ペースメーカー本体は携帯して送信コイルにより電磁誘導で受診コイルにパルスを送る。
　　ほとんどの人は、植込み型、一部携帯型、わずかに、誘導型。

　植込型　
　　○ペースメーカーを持って歩くわずらわしさがない。
　　×電池が消耗するたびに、手術が必要。
　携帯型と　誘導型　
　　○電池を外で取り替えられる。
　　×携帯のわずらわしさがある。

　以上から、「手術をあまりしたくない、あまり肉体的な活動を要しないお年寄りには携帯型をよく使います。」と書いてあります。
　また、閾値が変わりやすい方も、外からいろいろ操作しやすい携帯型と。

　ただ、この時の条件で、植込み型は、二年に一度電池消耗で、手術必要ってことだったようです。
　それでも、機械のためにも、体内が一番安全で、特別な方以外は、植込み型ということに、選択の一般的な基準はなっていたようです。
　　↓
　これを受けて、電池寿命が重要なポイントとなり
　　原子力電池の開発、水銀電池で電池消耗を少なくする工夫のことが書かれてます。
　注)ここで、可能性として書いてあるのが、充電のみを誘導式で行うタイプのもの。

2.パルス発生の仕方
　　レート固定型　→　自分の心拍とは、無関係に規則正しくパルスを発生
　　デマンド型　　→　自脈がでるとパルス発生が止まり、ないときだけパルスを発生
　
　　この時で、ほとんどデマンド型になったとしてます。(固定型では、自発心拍と共存して危険なため)
　　更に心房同期型や房室刺激型などの種類もあるが、機械がより複雑となるため、特別な人に使用とかかれてます。
　　
3.電極の種類
　心筋電極　→　心臓に直接逢着する。
　カテーテル電極　→　静脈を通して心臓の中へ挿入する。(心臓の中に挿入するだけなので、先端が移動して、ペースメーカーが効かなくなる事がある。)
　　今は、ほとんど後者と書かれてます。
　　↓
　　会誌の名前が、「かていてる」であるのも、この辺の事情を物語っていると。

4.どのメーカーの機械がいいか
　　昭和48年当時の話ですよね。
　ペースメーカーを製造している代表的なメーカーは、
　　アメリカ、イギリス、西ドイツ、オランダ、スウェーデン、オーストラリア(歴史的な理由で、アメリカが一番多く日本へ)
　機能は、大差なし。
　　　それぞれの差というと、①電池消耗の予測　②体外から設定を変える内容　③本体形状　④電極の材料と形　⑤パルスの電話伝送の便利さ
　これらは、機械の信頼性からすると、重要な差ではない。
　　↓
　結果、どれでもよい。ただし、アフターサービスは差がある模様。これについては、友の会や医師を通じてどんどん発言してほしいと。

開発当初の記事ですが、いろんな開発をして、結果、今の姿があるということが再認識できました。

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宇宙開発とペースメーカー

「かていてる」第三号ペースメーカー友の会　昭和47年春の特別寄稿の五番目に
平和物産㈱の門脇博様の原稿があります。

米国メドトロニック社ペースメーカーの輸入販売をしている会社だったそうです。

ここでは、開発経過を簡単に紹介されてます。

<初期>
　世界で最初　昭和33年→メドトメニック製　昭和35年
　　　　　　　　　　　　　　最初は、形もスマートではなく、信頼性も性能も劣っていた。
　　　　　　　　　　　　　　↓
　　　　　　　　　　　　　進歩に大きく貢献したもの。
　　　　　　　　　　　　　　「アメリカの宇宙開発計画」

　　　　　　　　　　　　　　米軍規格の信頼性の高い電子部品が開発されたため、
　　　　　　　　　　　　　　昭和39年に製作されたペースメーカーから品質が著しく向上。
　　　　　　　　　　　　　　(90%以上が20ケ月以上もつようになったのだとか)

　　　　　　　　　　　注)ちょっと調べてみました。
　　　　　　　　　　　　　1961年(昭和36年)　ガガーリン世界初の有人宇宙飛行に成功　ソ連
　　　　　　　　　　　　　1969年(昭和44年)　アポロ11号　月面着陸　アメリカ
　　　　　　　　　　　　　小学校の頃を思い出しました。

<昭和42.43年頃>
　デマンド・ペースメーカーが開発市販(不整脈が起こった時だけ電気刺激をだす)
　　初期のものは、故障も増加。一時ペースメーカーの信頼性が低下。
　　回路の複雑化に伴う故障、外部の電気的な障害に弱い欠点

　故障の大半は、水銀電池の早期消耗が原因
　　　↓
　アメリカ　マロリー社　昭和44年にほとんど早期消耗がない新しい水銀電池を開発

　設計面での絶え間ない改良で、故障をおこした回路、部品は、不使用に。
　　　↓
　この原稿当時、ペースメーカーの第二期時代
　　　平均寿命と信頼性が著しく上昇
　　　　98-99%のﾍﾟｰｽﾒｰｶｰがまず二年は大丈夫、型によっては、三年もつと考えていいくらいに。

<原子力ペースメーカー>
　　10年間の研究と経験
　　既に製作され、ヨーロッパで臨床試験中。
　　日本では、まだ許可にならない。→もう一、二年で、許可になるのでは。
　　多分値段は、120万円程度と推定
　　　　　→今と同じくらいですが、物価が違いますからね。

　　参考として、当時の値段が載ってます。
　　　　固定レート　5862型 31万-34万円
　　　　固定レート　5870型 37万-40万円
　　　　デマンド　　5942型 49万-52万円
いずれ円切り上げの公定レートが決まれば各社の値下げもあるかと。(そういう時代ですよね。)

　　近く、国産のペースメーカーも発売されるでしょう。→結局、現在輸入100%んですよね。

　　最後は、
　　　ﾍﾟｰｽﾒｰｶｰの値下げ、信頼性の向上、医学界でのペースメーカー技術の普及等
　　　　↓
　　　ペースメーカーを必要とする人が日常生活に復帰するために、いつでも安心して使用できる方向に
　　　進んでいる。

　　と結んであります。

　　これを読むと、今でよかったなって思います。
　　一方、この技術進歩のスヒードを見ると、あと10年、20年したら、また全く違う形になっている　　
　　　のかなとも考えてしまいます。

　

日	月	火	水	木	金	土
					1	2
3	4	5	6	7	8	9
10	11	12	13	14	15	16
17	18	19	20	21	22	23
24	25	26	27	28	29	30

ペースメーカー生活

ペースメーカーの歴史

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「第五回国際ペースメーカーシンポジウムを終わって」の記事から

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「突然の断線」杉並区 T.Mさん「かていてる」第五号(昭和48年2月16日発行)の記事より

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「ペースメーカーにはどんな種類があるか」　かていてる第五号　昭和48年の記事

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宇宙開発とペースメーカー

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