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米国の薬局で最も処方されている睡眠薬「アンビエン」(日本名マイスリー)を服用すると、睡眠中に車を運転しようとしたり、食事をするなど異常な行動をひき起こす危険性があることが、米食品医薬品局(FDA)の報告で分かった。
米国では不眠症に悩む人が増加し、睡眠薬はテレビ広告で積極的に宣伝されているが、FDAはアンビエンを含む13種類の睡眠薬について、危険な症例を患者に周知させるよう製薬会社に求めた。
FDAによると、異常行動は、睡眠時遊行症(夢遊病)の一種とみられ、非常にまれだが、睡眠中に起きあがって車を運転する▽夜中に過食する▽電話をかける▽インターネットで買い物する−などの内容の報告があった。いずれも本人には全く記憶がなかった。
米紙ニューヨーク・タイムズによると、路上でパジャマ姿のまま逮捕されて初めて目を覚ます「睡眠ドライバー」もいた。飲酒前後に薬を服用すると、異常が発生する確率が高くなるという。
FDAに報告されたこうした異常行動の多くが、「アンビエン」の服用と関連していることも分かった。この薬は、仏サノフィ・アベンティス社が開発、世界約100カ国で販売され、日本でもアステラス製薬が商品名「マイスリー」で販売している。
昨年5月には、民主党のパトリック・ケネディ下院議員が運転する車が連邦議会議事堂の外のさくに衝突する事故が発生。本人は「アンビエンの服用後で、記憶がなかった」と訴えたという。
FDAは今回、同様の異常を懸念し、アンビエンに限定せず、「ルネスタ」(米セプラコール社)など計13種の睡眠薬について、表示や医師による説明を求めた。
米国では、昨年の睡眠薬の売り上げが2000年に比べ60%も増加。テレビでの処方薬の広告が影響しているとの見方も出ている。医薬品業界は昨年、睡眠薬の宣伝費で6億ドルも投じており、ミネソタ大学のマーク・マホワルド博士は「広告の規模は常軌を逸している」と批判している。
FDAの報告に対し、仏サノフィ社は、夢遊病の症例は確率が1000人に1人以下のまれな副作用で、表示もしているという声明を発表している。
(産経新聞、2007年03月16日)
米国では、製薬会社が世論を広告で牽引し、医療を混乱させている事が問題視されて来た。
今回の件でも、ミネソタ大学のマーク・マホワルド博士は「広告の規模は常軌を逸している」と批判しているが、医薬品業界は昨年、睡眠薬の宣伝費で6億ドル(708億円:$1=¥118)も投じており、その影響は甚大である。
副作用の問題が起こると、製薬会社は決まって「因果関係が証明されていない」とか「非常に稀な確立である」などといって責任を認めようとしないのが多い。
そして、製薬会社に経済的支援を受けていたり、実は製薬会社の株を持っている医師などが、製薬会社に都合が良い(実は自分にも都合が良い)コメントを発表したりするのも問題となっている。
米国では、昨年の睡眠薬の売り上げが2000年に比べ60%も増加したそうだが、日本の聡明なる国民諸氏は、製薬会社の広告などに惑わされないようにして頂きたい。
何故なら、医薬品の宣伝には根拠がないものが94%もあるらしいからだ。
英国医学ジャーナルに2004年に掲載された論文では、「僅か6%の医薬品の宣伝材料しか根拠がない」と発表されている。
(British Medical Journal, February 28, 2004, p. 485)
この件でも分かるように、医薬品の副作用にはまだまだ判明していないものもあるという事である。
FDAであれ、厚生労働省であれ、認可した医薬品の副作用すら全て把握している訳ではないのだ。
従って、医薬品を服用するという事は、一定の効果が期待されると同時に、分かっている副作用と、判明していない未知の副作用のリスクを併せて呑むということである。
安易に薬に頼らないことが、如何に安全で重要かが分かる。
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