医学と病気・医療と健康

タミフル問題：薬害に詳しい医師が「データの取り方に問題」と指摘

タミフル服用　被害者の会「注意喚起を」

インフルエンザ治療薬「タミフル」を服用後、異常な行動を起こして未成年者が死亡するケースが相次いでいる。１６日にも愛知県蒲郡市でタミフルを服用したとみられる中学２年の女子生徒（１４）が転落死している。タミフル薬の副作用との指摘もあるが、厚生労働省は因果関係に否定的だ。インフルエンザの流行時期を迎え、遺族らでつくる「薬害タミフル脳症被害者の会」は「因果関係が証明されていなくても、医師は投与の際に注意喚起をしてほしい。親は服用した子供から目を離さないで」と訴えている。

被害者の会の軒端晴彦代表（４９）は、１７歳だった長男が平成１６年、タミフル服用直後に自宅から国道に飛び出して交通事故で死亡した。１７年に愛知県でマンションから転落死した１４歳の少年と、１８年に沖縄県のマンションから転落死した１２歳の少年も含め「副作用による異常行動だ」と主張する。

厚労省研究班は昨年１１月、約２８００人を対象にした調査で「タミフル服用の有無によって異常行動などのあらわれ方に差はない」との結果を公表した。また、１３年２月のタミフル発売以降、厚労省に報告された服用後の患者死亡５４例（今年１月末現在）の中には、因果関係が認められるような異常行動のケースはなかった。

タミフルの添付文書は１６年５月、副作用の精神・神経症状の欄に「意識障害、異常行動」が追加されたが、販売元の中外製薬（東京）は「予防、警告的な意味」と説明。厚労省安全対策課も「現段階で異常行動だけを強調する必要性はない」としている。

これに対し、薬害に詳しい医薬ビジランスセンター理事長の浜六郎医師は「研究班はデータの取り方に問題がある。服用直後に限定すれば、異常行動を起こす割合は約４倍になる」と指摘する。

研究班は現在、服用からの経過時間を明確にした上で、新たに１万人を対象とする調査を実施している。「タミフルとの因果関係をしっかり見極めたい」と主任研究者の横田俊平・横浜市立大大学院教授。結果は秋にもまとまる予定だ。

「処方の際、丁寧に説明してくれる医師もいれば、飲むか飲まないかを尋ねるだけの医師もいる」。被害者の会のメンバー、京都府の新井隆司さん（５０）は厚労省の担当者に、医療現場の実情をこう伝えた。１７年冬、中学３年の長男がタミフル服用後に自室で暴れ、かろうじて押さえ付けた経験を持ち、医療機関に対し、患者への十分な情報提供を求めている。

（産経新聞、2007年02月27日）

厚生労働省は、早急に調査をやり直し、「実態」を真に把握し、原因の解明と、然るべき対処を取らなければならない。

その意味では、秋にまとまる１万人を対象とする調査の結果を厚労省研究班が発表するのが待たれる。

薬害に詳しい医薬ビジランスセンター理事長の浜六郎医師は「研究班はデータの取り方に問題がある。服用直後に限定すれば、異常行動を起こす割合は約４倍になる」と指摘しているので、今回の研究では、その点も十分考慮してデータをまとめる必要があろう。

それにしても、薬害などでは対応が後手後手になり、かつ責任逃れが多く散見されるので、現状では安心して医療を受けられる状況にはない。

国の医療に対するビジョンを明確にし、医療改革を断行しなければ日本の医療は崩壊する危険すらあると言える。

皆が薄々は気が付いているはずである、「このままじゃ駄目だ」と・・・。

またタミフルを服用した中学生が転落死

女子中学生転落死：タミフル製薬会社に情報提供指示

愛知県蒲郡市三谷町で１６日、インフルエンザ治療薬のタミフルを服用したとみられる同市立中学２年の女子生徒（１４）がマンション１０階から転落死した問題で、厚生労働省は１９日までに、タミフルの輸入販売元の中外製薬に情報提供を指示するなど、生徒への処方実態の調査に乗り出した。同省医薬食品局安全対策課は「事実関係を早急に把握したい」としている。

同課によると、生徒の転落の事実は当日把握したという。副作用に関する情報収集について規定する薬事法に基づき、直ちに中外製薬に対し、処方や服用の実態調査を指示。１９日には愛知県に対しても協力を要請した。

昨年１０月末までに、タミフルを服用していた人が死亡したと同省に入った報告は５４件（うち１６歳以下が１６件）。同省はこのうちの大多数については因果関係について否定的に見ている。「関係が否定できない」としている例も５件あるが、肝障害などによる成人の死亡例で、異常行動は確認されていないとしている。

生徒は１６日朝、市内の医院でインフルエンザと診断されタミフルを処方された。１人で自宅にいた同日午後０時４５分ごろ転落。同県警蒲郡署の調べで、タミフル１錠がなくなっていたことが分かっている。

（毎日新聞、2007年2月20日）

２７日午前１時２０分ごろ、仙台市宮城野区の１３階建てマンションの１１階から、マンションに住む中学２年の男子生徒（１４）が約３０メートル下の駐車場に転落し、頭などを強く打って死亡した。

仙台東署によると、生徒はインフルエンザを発症し、２６日は中学校を欠席。医師から治療薬「タミフル」１０錠などを処方され、２６日夜の就寝前までにタミフル２錠を服用していたという。

転落の直前に苦しがり、そばに寝ていた母親を起こし、「トイレに行く」と言ったまま玄関を出たという。

生徒は１１階の自宅前の共用通路にある高さ１・２６メートルの柵を乗り越えて転落したとみられる。

転落時は、上下パジャマ姿でトレーナーを着ており、靴は履いていなかった。遺書などはなく、変わった様子も見られなかったことから、同署は自殺の可能性は低いとみて、タミフル服用と転落の因果関係などを調べている。

タミフル服用後の事故は、今月１６日にも愛知県蒲郡市で女子中学生（１４）が自宅マンションから転落死したケースがあり、厚生労働省は製薬会社を通じて情報収集する。

柳沢厚生労働相は２７日朝の閣議後記者会見で、服用と事故の因果関係について「専門的な検討をしなければいけない」としたが、現時点での注意喚起などについては「根拠がしっかりしていることが必要」と否定的見解を示した。

同省によると、１６歳以下がタミフル服用後に死亡したケースは、昨年１０月末現在で１６例報告されたが、専門家による検討で因果関係は「否定的」とされた。

事故死した子どもの家族らで作る「薬害タミフル脳症被害者の会」は、「因果関係がはっきりしてからでは遅すぎる」と、厚労省の対応を批判している。

（読売新聞、2007年2月27日）

■ タミフル　成分名はリン酸オセルタミビル。カプセルとドライシロップの２タイプがあり、中外製薬（東京）がスイスの製薬会社から輸入、平成１３年２月に販売を開始した。Ａ型、Ｂ型インフルエンザウイルスの増殖を抑え、発症から４８時間以内に服用すれば高熱が下がり、回復が１日程度早まる効果がある。国や都道府県は新型インフルエンザの発生を想定し、備蓄を進めている。

また貴重な命が散った。

タミフルを服用してマンションの１０階と１１階から飛び降りて転落死した女子生徒も男子生徒も、共に中学２年生という前途洋々たる青少年である。

タミフルと自殺などの異常行動の関連性については以前から指摘されてきた。

しかし、役所、製薬会社、医師の３者の得意の文句「因果関係が不明」ということで事実上放置されている。

一体誰の利益を優先してのことなのであろうか？

インフルエンザは必要以上に怖い病気のように思い込まされているが、発症から４８時間程度の間の症状が少しきつい位で、それ以降は風邪とほとんど同じようなものである。

タミフルなどを飲まなくても、体を安静にし、保温し、柔らかく栄養のある食事を与え、水分の補給に心掛ければ大半の者は問題なく回復するものだ。

それを、「回復が１日程度早まる効果がある」かも知れない程度のタミフルを「特効薬」の如き神頼み的な盲信で有り難がるのは異常である。

これらの事故については、もっと真摯に状況検分をし、精査し、事実関係を明確にして、早期に再発防止策を作る必要があると思う。

もうこれ以上、タミフルを服用後に自殺する被害者を出してはならない。

放射線治療で照射量を誤る医療過誤

放射線治療：メーカーが設定ミス、照射量を誤る　京都府医大病院で７人、６３回

京都府立医大付属病院（京都市上京区）で昨年４月、がん患者７人への放射線治療で線量を誤り、部分的に０・５-１・６倍照射したことが分かった。照射装置に組み合わせて使う治療計画装置のメーカーが線量調節フィルターの位置のデータを誤入力し、病院が動作確認せずに使用したため。病院の西村恒彦・放射線科部長は「再発防止に努めたい」としている。

病院の事故調査委の報告によると、昨年４月、Ｘ線などの放射線をがん病巣などに照射する装置「リニアック」を導入。放射線治療技師が装置の回転方向が逆と気付くまでの間、７人に延べ６３回照射した。うち２人は後に死亡したが、病院側は「病気の悪化が原因。死亡と誤照射との因果関係はなく、他の患者も副作用などはない」としている。

事故調査委が日本放射線腫瘍（しゅよう）学会の識者を加えて作成した報告書は「入力間違いに気付かず引き渡され、病院も方向を確認せず臨床稼働した」とし、設置工事の遅れなどから病院が模擬照射などの確認作業をしなかった点を指摘した。

メーカーのＣＭＳ社によると、同病院と同じ組み合わせでこの機器を使う病院は全国に計４施設あるが、他に誤照射事故はないという。

（毎日新聞社、2007年2月21日）

医療機器メーカーは、出荷前に点検し、機能や作動状況を確認することが基本中の基本である筈であるが、それを怠った。

京都府立医大付属病院も、医療機器が納入された後、実際に患者に使用する前に、作動確認やスタッフの習熟訓練など、正常に機械が作動し、職員がその確認をするという基本の部分を怠った。

医療過誤は単純なミスから起こる場合もあるが、多くは本件のように「基本を蔑ろにした結果」から起こることも少なくない。

「・・・筈」という思い込みが事故の元である。

基本に忠実に、責任を果たして仕事をして頂きたいと思う。

しわよせは、いつも患者に来るのだから。

東大病院で医療事故、１０代患者が意識不明に

東大病院：管抜け出血、呼吸器を誤使用　１０代患者、意識不明に

東京大病院（東京都文京区、永井良三院長）は２０日、重い心臓病で入院中の１０代の男性患者がベッドから転落して大量出血したうえ、翌日にも人工呼吸器の不適切な取り扱いにより、意識不明になっていると発表した。病院側は患者の家族に謝罪したという。

同病院によると、今月１日夜、病院内の集中治療室で医師や看護師が目を離した間に患者がベッドから転落。治療のため埋め込んでいた補助人工心臓のチューブが抜け、心臓から大量出血。これにより、脳に障害が出た。

さらに、翌日、患者に補助人工心臓を再び埋め込んだ後、集中治療室に戻って人工呼吸器を装着した際、呼吸器が待機モードになっていたため、作動するまでの３-４分間、動脈の血液の酸素飽和度が９０％以下の低酸素状態が続いたという。

患者のベッドには転落防止用のさくが設置されていたが、厚いマットを敷いていたため、転落しやすい状態だったという。病院側は調査委員会を設置し、転落の原因や人工呼吸器が待機モードになっていた経緯を詳しく調べる方針。

（毎日新聞社、2007年2月20日）

２重にミスが重なった不幸な事故である。

東大病院は調査委員会を設置し、転落の原因や人工呼吸器が待機モードになっていた経緯を詳しく調べるということだから、その結果と、その後の対応についての報告が待たれる。

塩化カリウムを原液のまま注射して患者死亡、看護師を書類送検

愛媛県警八幡浜署は16日、肺炎で入院していた同県伊方町の無職男性＝当時（６３）＝に塩化カリウムを原液のまま注射して死亡させたとして業務上過失致死の疑いで、同県八幡浜市の市立八幡浜総合病院の女性看護師（２２）を書類送検した。

調べなどによると、看護師は昨年6月23日、本来は薄めて投与する塩化カリウムを原液のまま男性の静脈に注射、高カリウム血症による急性心不全で死亡させた疑い。

当初、男性の血中カリウム濃度が低かったため、主治医は看護師に、塩化カリウム40ミリリットルを点滴に混ぜて投与するよう指示していた。看護師は容疑を認め、「誤って投与してしまった」と供述しているという。

藤田繁（ふじた・しげる）院長は「二度と医療事故を起こさないよう、再発防止の徹底に努める」とコメントした。

（共同通信社、2007年2月19日）

看護師という仕事は、患者のケアの大部分を担当する西洋医学の中枢的な存在である。

従って、日勤、準夜勤。夜勤と勤務も多い。

そして、自分のミスで患者を死に至らしめる「リスク」も負っている大変な仕事である。

この看護師も２２歳という若さで、「自分のミスで患者を死亡させた」という現実を背負わなければならなくなった。

医療事故は、患者本人は勿論、患者の家族、そして医療従事者側の全ての人に不幸をもたらす。

再発防止策が必要なのは、不幸な人をこれ以上増やさないためである。