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日本化薬、米で臨床試験

ナノテク抗がん剤を検証　（日本経済新聞　2007/01/10（水））

日本化薬は米国で医薬品開発に乗り出す。ナノテクノロジー（超微細技術）を活用し、がん病変を狙い撃ちするよう改良した新たな抗がん剤の臨床試験を今月から始める。日本に比べて患者を集めやすい米国で積極的に臨床試験を進め、医薬事業の拡大を急ぐ。

抗がん剤は東京大学と東京女子医科大学との共同開発品で、既存の抗がん剤の有効成分を特殊な高分子に結合させたもの。血液中では直径約２０ナノ（ナノは１０億分の１）メートルの微粒子になり、がん病変周辺の毛細血管から集中的に漏れ出て、病変を狙い撃ちする。

同社は国内で２００５年１０月に臨床試験を開始。数人の患者に投与し、副作用の軽減効果の検証などを進めてきた。米国では米食品医薬品局（ＦＤＡ）の許可を得て５０－１００人規模で実施し、有効ながんの種類の見極めなどを急ぐ。６年内の製品化を目指す。

同社の０７年５月期の医薬事業売上高は前期比約５％増の４１８億円の見込み。海外売上高比率を現在の約８％から引き上げて事業拡大につなげる。

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名古屋市大など＿がん・神経疾患治療に道

不要なたんぱく　分解機構を解明　（日経産業新聞　2007/01/09（月））

名古屋市立大学などの研究グループは「ユビキチン」というたんぱく質を介して、細胞内の不要なたんぱく質が分解される詳しい分子メカニズムを解明した。この分解機構は、がんや神経性疾患など様々な病気に関与しているとみられ、発症の原因究明や治療法の開発につながる可能性がある。

名古屋市大の加藤晃一教授と東京都臨床医学総合研究所の田中啓二・所長代行、大阪市立大学の共同研究成果。米科学誌ネイチャi・ストラクチュラル&モレキュラー・バイオロジー（電子版）に掲載される。

損傷を受けたり合成時に異常があったりした不要なたんぱく質には「ユビキチン」というたんぱく質が鎖状にくっつく。これを目印にして「プロテアソーム」というたんぱく質が不要なたんぱく質を分解する。ただ、ユビキチンがどうやって不要なたんぱく質と結合するのか、詳しい仕組みは分かっていなかった。

不要なたんぱく質にはまず「Ｅ３」というたんぱく質が結合し、ユビキチンと結合するための目印になることがすでに知られている。

研究グループは、不要なたんぱく質と結合したＥ３に「NＮＥＤＯ８」という別のたんぱく質がくっつき、次にユビキチンの運び屋である「Ｅ２」というたんぱく質とＮＥＤＯ８が結合。Ｅ３がユピキチンと結合しやすくなることを新たに突き止めた。

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名古屋市大など＿がん・神経疾患治療に道

不要なたんぱく　分解機構を解明　（日経産業新聞　2007/01/09（月））

名古屋市立大学などの研究グループは「ユビキチン」というたんぱく質を介して、細胞内の不要なたんぱく質が分解される詳しい分子メカニズムを解明した。この分解機構は、がんや神経性疾患など様々な病気に関与しているとみられ、発症の原因究明や治療法の開発につながる可能性がある。

名古屋市大の加藤晃一教授と東京都臨床医学総合研究所の田中啓二・所長代行、大阪市立大学の共同研究成果。米科学誌ネイチャi・ストラクチュラル&モレキュラー・バイオロジー（電子版）に掲載される。

損傷を受けたり合成時に異常があったりした不要なたんぱく質には「ユビキチン」というたんぱく質が鎖状にくっつく。これを目印にして「プロテアソーム」というたんぱく質が不要なたんぱく質を分解する。ただ、ユビキチンがどうやって不要なたんぱく質と結合するのか、詳しい仕組みは分かっていなかった。

不要なたんぱく質にはまず「Ｅ３」というたんぱく質が結合し、ユビキチンと結合するための目印になることがすでに知られている。

研究グループは、不要なたんぱく質と結合したＥ３に「NＮＥＤＯ８」という別のたんぱく質がくっつき、次にユビキチンの運び屋である「Ｅ２」というたんぱく質とＮＥＤＯ８が結合。Ｅ３がユピキチンと結合しやすくなることを新たに突き止めた。

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アンジェスＭＧ＿導出先の米社着手

遺伝子治療薬　米でフェーズⅢに　（化学工業日報　2007/01/09（月））

アンジェスＭＧは５日、遺伝子治療薬Ａｌｌｏｖｅｃｔｉｎ－７の第Ⅲ相臨床試験を、導出先の米バイカル社（カリフォルニア州）が開始したと発表した。同薬は腫瘍内に投与することで、局所や転移がんに対する免疫刺激作用を発揮する。第Ⅲ相ではフ、テーンⅢ・Ⅳの再発進行期メラノーマで化学療法を受けていない患者茄対象に有効性を確認する。

Ａｌｌｏｖｅｃｔｉｎ－７は、ＭＨＣ－１もしくはＭＨＣ－１抗原を形成するＨＬＡ－Ｂ７とβ２ミクログロフリンをエンコードするプラスミトのカチオニックリボソーム製剤。アンシェスは同剤のライセンスを米社に供与しており、ロイヤルティー収入で収益を上げる計画。

バイカル社では全米約５０施設で３７５人の患者を対象に抗がん剤であるダカルバジン（一般名）、テモゾロミド（同）を対照薬として持続性奏功率を比較する。

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東京医科歯科大など＿膵臓がんの転移抑制

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動物実験ペプチドを投与　　（日経産業新聞　2006/12/25（月））

東京医科歯科大挙と米バーモント大学は共同で、膵臓(すいぞう)がんの転移にかかわるたんぱく質を突き止め、このたんぱく質に結合するたんぱく質断片（ペブチド）を投与することで転移を抑制することに動物実験で成功した。ペプチドは高価なためそのまま治療に使うのは難しいが、この作用を利用した低分子薬の開発に役立てる考え。

膵臓がんは発見が難しいうえ転移しやすく、患者の５年生存率が１０％以下にとどまる。年間死亡者数は約２万３０００人で、男性のがんによる死亡の第五位を占める。進行がんに有効な治療法が少なく、新しい治療法の開発が急務になっている。

東京医科歯科大の田中真二特任助教授らは「Ｇｒｂ７」と呼ぶたんぱく質が、がん細胞の転移などにかかわっていることを見つけた。さらに米バーモント大学と共同でＧｒｂ７のＳＨ２ドメインという部分に結合して働きを阻害するペブチドを開発した。

マウスを使って転移を抑制できるかどうか実験した。腹腔(ふくくう)に膵臓がんを移植すると、腹膜に転移するが、同時にペプチドを投与すると転移を１０分の１以下に抑えることができた。

ペプチドは製造が難しいため高価。そのためＳＨ２ドメインに作用する生産しやすい低分子化合物の探索に取り組み、分子標的薬として実用化につなげる考えだ。

Ｇｒｂ７は膵臓がんのほかに、乳がんや食道がんでも転移にかかわっていることが分かっているので、今回の治療手法を応用できる可能性がある。

抗体遺伝子の新たな仕組み
東大が解明

東京大学などの研究グループは免疫機構を担う抗体の遺伝子が多様化する新たな仕組みを解明した。最も下等な脊椎(せきつい)動物の一つであるヤツメウナギの抗体遺伝子を解析したところ、多数の遺伝子断片を「コピー」してつなぎ合わせていることが分かった。免疫機構の起源や進化の過程の解明につながる成果という。

２５日付の米科学誌ネイチャー・イムノロジー電子版に掲載された。ヤツメウナギなど無顎(がく)類と呼ばれる下等な脊椎動物は、一般的な脊椎動物とは異なるタイプの抗体を作り出しており、どのように作られているのか謎だった。

東大の名川文清講師や坂野仁教授らはヤツメウナギの抗体遺伝子を解析、染色体上にバラバラに散らばっている多数の遺伝子断片を、様々な組み合わせや長さで複製してつなぎ合わせていることを突き止めた。つなぎ目の位置を変化させることで抗体遺伝子が多様になる。一般的な脊椎動物の場合、抗体遺伝子を切断・再結合して多様な抗体を作り出している。

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