|
□ アメリカ製品の特徴
アメリカの優良な健康食品メーカーは、必ずといっていいほど、それぞれの製
品の裏側に成分表示がはっきりと記入されその成分内容は、ＲＤＡ（１日にお
ける推奨食事量）の基準値と比べてどのくらいの摂取量があるのか明確にして
います。
アメリカの製品についてと会社についての２つの側面があります。
まずは、アメリカの製品についてなのですが、はっきり言って、日本のそれよ
りはるかに進んでいるということがいえます。
例えば、アメリカの場合、粗悪品を市場から排除するＤＳＨＥＡ法（栄養補助
食品健康教育法）と言うのが１９９４年に成立しています。
ＤＳＨＥＡ法の成立によって、メーカーは、商品に表示する効果の裏づけとし
て科学的データーが必要になりました。
ですから、｢どのように使えばよいかとか」「材料は何か」「製造方法は｣と
言った情報も、日本とは比べ様もないほど調べることができます。
更に、食品などをチェックするＦＤＡ（米国医薬品局）の存在も見逃せません。
日本の厚生省と比べると、チェックに対する姿勢が厳しく、私たちにより安全
な物を提供するという信念がうかがえます
□ ＦＤＡ（米国食品医薬品局）について
ＦＤＡ（米国食品医薬品局）は日本で言う「厚生省薬務局」にあたり、健康食
品についての治験や承認審査もしています。
こと、米国においては、このＦＤＡの厳しいチェック体制により、多くの健康
食品が厳重に治験審査されているのです。
また、ＰＬ法（製造物責任法）での企業の責任はとても重く、米国の市民団体
等の厳しい監視の眼もあるため、低品質な商品は市場から淘汰されることにな
ります。
さらに、アメリカでは日本のように保健がきかず、国民が負担する医療費は非
常に高いので、日頃から健康食品を摂取して、自らの健康管理をする習慣があ
ります。
このような環境から、多くの安くて品質の高い栄養補助食品が各メーカから供
給されているのです。
下の表でもわかるとおり、米国における医薬品の治験・審査承認体制は、日本
のそれを大きく上回っています。
栄養学においても２０年先を進んでいると言われる米国で開発され、厳しいＦ
ＤＡの審査を合格した製品は、日本の製品と比較した場合、その品質の高さは
一目瞭然かもしれません。
┌─────┬───────────┬────────────────┐
│ │日本（厚生省薬務局） │米国（ＦＤＡ） │
├─────┼───────────┼────────────────┤
│業務内容 │治験届受理 │治験審査 │
│ │医薬品審査、査察 │医薬品審査、査察 │
├─────┼───────────┼────────────────┤
│ │審査課 34名 │医薬品評価・研究センター 741名 │
│ │（化粧品審査室を除く）│生物製剤評価・研究センター 643名│
│職員数 │企画課分室 4名 │ │
│ │医薬品機構 14名 │（1992年） │
│ │（調査部門） │ │
├─────┼───────────┼────────────────┤
│ │薬務局 5.8億円 │ │
│ │（審査課・中薬審） │医薬品業務 3億ドル（約330億円） │
│予算(概算)│医薬品機構 6.7億円 │ │
│ │（調査部門） │（1993年） │
│ │ （1994年） │ │
└─────┴───────────┴────────────────┘
ＤＳＨＥＡ法とは？
■ 健康への意識向上と医療費の膨張抑制を目的に成立
１９９４年、米国で、
ダイエタリー・サプリメント・ヘルス・アンド・エデュケーション・アクト法
（頭文字を取ってＤＳＨＥＡ法）が成立した。
（翻訳すれば、栄養補助食品健康教育法です。）
最近の健康業界はさまざまなタイプの健康食品が入り乱れている。
にもかかわらず、これまでの法律は、「薬」か「食品」かの２分類しか認可し
ていなかった（ビタミン剤などは後者）。
そのため、消費者の間に混乱を生じさせていた。
そこで、混乱に乗じて市場に出回っていた「薬剤」と称する製品の取り締まり
に、米食品医薬品局（FDA）が本腰を上げた。
ＤＳＨＥＡの大きな柱は、従来の２分類に加え、新しい「ニュートラスティカ
ル」（中間自然成分）と呼ばれる中間に位置する分野を確立したこと。
この名称は、法案検討に早くから関わっていきたステファン・Ｌ・デフェリス
博士が生み出した。
「ニュートラスティカル」は、自然成分からなる有効成分があるもの、つまり
「食品」でありながら「薬」のように作用する製品。認定されるためには、
かなり、厳しい審査をパスしなければならない。
一般的に科学調査で安全性、安定性が認められ、動物実験による完璧なデータ
が出ていること。
さらに、人体においても100％明白な効果データが出ていることが要求される。
こうした審査をパスして初めて、ラベルにその効果が記載できることになる。
アメリカ政府は消費者に対しても、ＤＳＨＥＡで健康に対する意識向上を図ろ
うとしている。
ＤＳＨＥＡの内容は消費者への情報公開、医薬・食品関連指導の強化なども盛
り込む。
また、法案が成立することによって、米国民の健康を向上させ、慢性病の兆候
を遅らせたいとし、膨張する医療費を抑えることが目的と序文に書かれている。
国民一人一人が自分の健康を管理する時代に入ってきたともいえる。
■ 「栄養補助食品の夜明け」と評価
ＤＳＨＥＡ成立により、それまで食品扱いだった栄養補助食品が「ニュートラ
スティカル」という分類下に据えられた。
効能のラベル記載が合法化され、安全面での責任というやっかいな負担がＦＤ
Ａに移管され、栄養補助食品メーカー、そして関心のある消費者たちの間では
、まるで「栄養補助食品の夜明け」とでもいわんばかりの画期的な法律が成立
したと歓迎された。
現在、米国人の約５０％がなんらかの栄養補助食品を利用しており、市場は
４０億ドル以上といわれている。
あるメーカーはＤＳＨＥＡを「この新しい法律は、ＦＤＡ規制の商品では出来
ない方法で、消費者に商品を教育する機会を与えてくれた」と絶賛。
また、これまでうわさを頼りにいろいろな商品を試していた消費者たちの中で
も「よい道しるべとなる」となかなかの評判だ。ラベルに効能を記載でき、
雑誌の記事などに書かれた情報も規則に従えば自由に使えるようになり、
消費者への栄養補助食品に対する啓蒙が容易になったことで、さらに関心が高
まり市場が拡大するとの期待が寄せられている。
ＤＳＨＥＡには消費者への情報公開、医薬・食品関連指導の強化なども盛り込
まれており、政府としては、国民の健康向上をはかり慢性病の兆候を遅らせる
ことで、膨張する医療費節約にも繋げたいねらいだ。
□ 日本では健康食品は「食品」です。
日本では「薬品」と「食品」に分類されているだけです。
健康食品は「食品」です。 パンや牛乳と同じ扱いです。
よって成分等の検査もほとんどありません。
成分表はほとんど信じられない内容です。
入っている成分を多く記載したり、入っていないものを記載したりといい加減
です。何故か？ 罰則も軽く、ないに等しいからです。
だから効くも効かないも「気分次第」の製品が多いのです。
アメリカは厳しい規制があるので、粗悪品は作れないし、成分表にもウソは記載
出来ません。
アメリカは訴訟の国です。粗悪品を作ったら、その会社は生き残れません。
そして・・・・・・大きな声では言えませんが、日本は薬品等の関連は政治力で
利益が保護されています。（献金してますから！）
だから、日本では「いい健康食品」は作れないようになっています。
（この意味お分かりですよね！）
|
本当に政治献金って最悪のものですよね。
アメリカがすべていいとは思いませんが、日本の癒着体質は暴かれるべきですね。
2008/9/24(水) 午後 10:34
2008年6月、FDAはダイエット補助食品について、医薬品適正製造基準（cGMP）を義務付ける規制を確立した。この規制は、ダイエット補助食品が良質の方法で製造されること、汚染物質や不純物質を含まないこと、および正確なラベル表示を付されることを確保するものである。この規制には、事業者ならびに事業者のベンダーおよびサプライヤーによる品質管理手続の確立、製造工場の設計・建設、ならびに原材料と完成品の試験に関する要件が含まれているほか、記録の保管や、製品への消費者からの苦情の取扱いに関する要件も含まれている。ダイエット補助食品に汚染物質が含まれていたり、表示通りの原材料が含まれていなかったりした場合、FDAは当該製品を不純品または不正表示品とみなす。
2010/6/29(火) 午後 9:22 [ FDA、cGMP義務付け ]
突然記事と関係ないコメントで失礼いたします。
生活保護費の組織的な不正、からくり?!ウンチのかたまりら:裁判所、役所、警察、銀行の組織的な不正？
豊島区の生活保護費が横浜駅前銀行から振り込まれてる？！
http://blogs.yahoo.co.jp/ansund59/26958003.html
これは日本全国で行ってるようで、
このように長年
国の為働いている人達があらゆるところとネットワークを構築して
国を、弱い人達を食い物にしてるので、
いくら政権が変わっても、改革をしても
長年政治家から地域隅々までネットワークを構築して悪行をしている闇政府のようなものは変わらず健在してる状態では
何をやっても無駄ではと思ってます。
保守、愛国名をかりて国を食い物にしてるのでは、
何をしてるのかしっかり監視しなければならないです。
法治国家でもない、不正、インチキだらけの日本に目を覚まして・・
誇りを持って心地よい社会、本気で日本を思うなら・・
知恵と力を貸して下さい
2010/11/27(土) 午後 1:28 [ ansund59 ]